对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，属于（）。 A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、不按医疗器械管理

题目

对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，属于（）。 

  • A、第一类医疗器械
  • B、第二类医疗器械
  • C、第三类医疗器械
  • D、不按医疗器械管理
相似考题

1.用于植入人体或支持维持生命、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的是( )。A.注册制度B.医疗器械C.第一类治疗器械D.第二类治疗器械E.第三类治疗器械

2.国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

3.对人体具有潜在危险，必须对其安全性和有效性严格控制的医疗器械有A、助听器B、光学内窥镜C、体外震波碎石机D、医用脱脂纱布E、一次性使用无菌注射器

4.国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。()此题为判断题(对，错)。

更多“对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，属”相关问题

  • 第1题：

    下列医疗器械中，国家实行三类管理的是

    A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B、对人体具有潜在危险的医疗器械

    C、植入人体的医疗器械

    D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    E、用于支持维持生命的医疗器械


    答案：BCE

  • 第2题：

    植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械是（ ）。


    正确答案：A

  • 第3题：

    第一类是指，通过常规 管理足以保证其（）、（）的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以 （） 的医疗器械。 第三类是指，植入（）;用于支持、维持（）;对人体具有潜在（），对其安全性、有效性必须严格（）的医疗器械。


    正确答案：安全性、有效性，控制，人体，生命，危险，控制

  • 第4题：

    植人人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械属


    正确答案：C

  • 第5题：

    下列医疗器械中,国家实行三类管理的是 A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械SXB

    下列医疗器械中，国家实行三类管理的是

    A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B.植入人体或支持维持生命的医疗器械

    C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    E.对人体具有潜在危险的医疗器械


    正确答案：BDE
    略

  • 第6题：

    下列医疗器械中，国家实行第三类管理的是

    A:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    B:植入人体或支持维持生命的医疗器械
    C:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    D:对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    E:对人体具有潜在危险的医疗器械

    答案：B,D,E
    解析：

  • 第7题：

    属于第一类医疗器械的是（）

    A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    B通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    C用于植入人体或支持维持生命的医疗器械

    D对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    B
    略

  • 第8题：

    国家对医疗器械实行分类管理。其中：第三类是指（）的医疗器械。

    • A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性
    • B、对其安全性、有效性应当加以控制
    • C、植入人体
    • D、用于支持、维持生命
    • E、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制

    正确答案:C

  • 第9题：

    下面哪些医疗器械应按第三类管理？（） ①植入人体的②用于支持、维持生命的 ③通过常规管理足以保证其安全性、有效性的 ④对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的⑤对其安全性、有效性应当加以控制的

    • A、①②③④⑤
    • B、③④⑤
    • C、①②③
    • D、①②④
    • E、①②⑤

    正确答案:D

  • 第10题：

    植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照（）进行管理

    • A、第三类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第一类医疗器械
    • D、仪器、器具

    正确答案:A

  • 第11题：

    多选题
    下列医疗器械中，国家实行三类管理的是（）
    A

    通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B

    对人体具有潜在危险的医疗器械

    C

    植入人体的医疗器械

    D

    对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    E

    用于支持维持生命的医疗器械


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    按照国家对医疗器械分类的管理，属于第二类的是（）
    A

    通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B

    植入人体的医疗器械

    C

    用以支持、维持生命的医疗器械

    D

    对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    E

    对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗器械对人体有潜在危险，对其安全性与有效性必须严格控制

    A.第一类

    B.第二类

    C.第三类

    D.第四类

    E.特管类


    答案：C

  • 第14题：

    对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    正确答案：C

  • 第15题：

    医疗器械的第一类是指

    A. 对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    B. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    C. 用于植入人体，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    D. 用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    E. 对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械


    正确答案：B
    本题考查医疗器械产品分类。
    医疗器械实行一、二、三类的分类管理。一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。三类：用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  • 第16题：

    选项二十二 A、植入人体的医疗器械

    B、用于支持、维持生命的医疗器械

    C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    E、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理

    第129题：

    第一类是指


    正确答案：C

  • 第17题：

    医疗器械的第一类是指

    A:对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    B:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    C:用于植入人体，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    D:用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    E:对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械

    答案：B
    解析：
    本题考查医疗器械产品分类。医疗器械实行一、二、三类的分类管理。一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。三类：用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  • 第18题：

    国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

    A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

    答案：B
    解析：
    第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选B。

  • 第19题：

    第三类医疗器械是（）

    • A、用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险
    • B、可以随便使用
    • C、对其安全性、有效性必须严格控制
    • D、对其安全性、有效性应当加以控制
    • E、通过常规管理可保证其安全性、有效性

    正确答案:A,C

  • 第20题：

    国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）.

    • A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    • B、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    • C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    • D、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
    • E、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械

    正确答案:B

  • 第21题：

    第一类医疗器械是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）

    • A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    • B、植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械
    • C、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    • D、对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类注册制度。其中，第三类是指植入人体用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，必须由（）审查批准并发给产品注册证书。
    A

    设区的市级药品监督管理部门

    B

    地级药品监督管理部门

    C

    省级药品监督管理部门

    D

    国家药品监督管理局


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

相关内容