《药品生产质量管理规范（2010年修订）》从（）起施行。  A、2011年1月1日B、2011年2月1日C、2011年3月1日D、2011年4月1日

题目

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》从（）起施行。  

  • A、2011年1月1日
  • B、2011年2月1日
  • C、2011年3月1日
  • D、2011年4月1日
相似考题

1.国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到A、100%B、90%C、80%D、70%

2.食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )A．药品生产质量管理规范(GMP)认证B．药品经营质量管理规范(GSP)认证C．药品生产许可证D．药品经营许可证核发E．执业药师注册

3.国家药品安全"十二五"发展目标的规划指标包括A、医疗器械采用国际标准的比例达到100%B、2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平C、药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求D、药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求E、新开办零售药店均配备执业药师

4.根据下列选项，回答 87～89 题：A．关键工序B．自律性规范C．最后工序D．全过程E．基本准则依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》第87题：药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（ ）。

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  • 第1题：

    GMP是哪种规范的英文缩写

    A、药品生产质量管理规范

    B、中药材生产质量管理规范

    C、药品经营质量管理规范

    D、药品临床试验管理规范

    E、药品非临床研究质量管理规范


    正确答案：A

  • 第2题：

    GAP的全称是

    A:中药材生产质量管理规范
    B:药品生产质量管理规范
    C:药品临床研究质量管理规范
    D:药品非临床研究质量管理规范
    E:药品经营质量管理规范

    答案：A
    解析：

  • 第3题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    食品药品监督管理部门施行的行政许可有

    A.药品生产质量管理规范认证
    B.药品经营质量管理规范认证
    C.核发《药品生产许可证》
    D.核发《药品经营许可证》

    答案：A,B,C,D
    解析：
    食品药品监督管理部门施行的行政许可有：药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

  • 第5题：

    药品监督管理部门施行的行政许可有

    A.药品生产质量管理规范认证
    B.药品经营质量管理规范认证
    C.核发《药品生产许可证》
    D.核发《药品经营许可证》

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品监督管理部门施行的行政许可有：药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

  • 第6题：

    《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施日期为（）

    • A、2010.12.31
    • B、2011.3.1
    • C、2010.10.19
    • D、2011.1.1

    正确答案:B

  • 第7题：

    《药品生产质量管理规范2010年修订》自（）起施行。

    • A、2011年6月1日
    • B、2011年5月1日
    • C、2011年4月1日
    • D、2011年3月1日

    正确答案:D

  • 第8题：

    与《药品生产质量管理规范》（2010年修订）有关的文件应当经药监部门的审核。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    《药品生产质量管理规范》（1998年版）共几章几条，何时施行？


    正确答案: 共十四章、八十八条，自一九九九年八月一日施行。

  • 第10题：

    单选题
    GLP指的是（）
    A

    药品生产质量管理规范

    B

    药品临床试验管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品非临床研究质量管理规范

    E

    中药材生产质量管理规范


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    《药品生产质量管理规范2010年修订》自（）起施行。
    A

    2011年6月1日

    B

    2011年5月1日

    C

    2011年4月1日

    D

    2011年3月1日


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施日期为（）
    A

    2010.12.31

    B

    2011.3.1

    C

    2010.10.19

    D

    2011.1.1


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：C

  • 第14题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：D
    解析：

  • 第15题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：A
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。 根据第二条，本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。故87题选E；88题选D；89题选A。

  • 第16题：

    国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到

    A.100％
    B.90％
    C.80％
    D.70％

    答案：A
    解析：
    本题考查国家药品安全“十二五”规划。
    药品生产100％符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。故本题答案应选A。

  • 第17题：

    凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是

    A.2011年1月1日起
    B.2011年2月1日起
    C.2011年3月1日起
    D.2011年4月1日起

    答案：C
    解析：
    本题考查贯彻实施新版《药品生产质量管理规范》的有关规定。自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。故本题答案应选C。

  • 第18题：

    GLP指的是（）

    • A、药品生产质量管理规范
    • B、药品临床试验管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品非临床研究质量管理规范
    • E、中药材生产质量管理规范

    正确答案:D

  • 第19题：

    药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。

    • A、《药品检验管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品生产研究管理规范》
    • D、《药品生产管理规范》

    正确答案:B

  • 第20题：

    药品生产质量管理规范（2010年修订）》于什么时候颁布，何时施行？


    正确答案:于2011年2月12日正式颁布，2011年3月1日施行。

  • 第21题：

    根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。

    • A、注册《药品生产质量管理规范》
    • B、注册《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

    正确答案:A

  • 第22题：

    问答题
    《药品生产质量管理规范》（1998年版）共几章几条，何时施行？

    正确答案： 共十四章、八十八条，自一九九九年八月一日施行。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    药品生产质量管理规范（2010年修订）》于什么时候颁布，何时施行？

    正确答案： 于2011年2月12日正式颁布，2011年3月1日施行。
    解析： 暂无解析

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