正在进行临床研究的制品有（）。A、冻干人凝血酶B、抗凝血酶—IIIC、人凝血酶原复合物D、外用冻干人纤维蛋白粘合剂

题目

正在进行临床研究的制品有（）。

  • A、冻干人凝血酶
  • B、抗凝血酶—III
  • C、人凝血酶原复合物
  • D、外用冻干人纤维蛋白粘合剂
相似考题

1.在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是A.成品含水量偏高B.冻干物萎缩成团粒状C.喷瓶D.冻干物不饱满E.絮凝

2.控制物又称质控品，质控品分A．冻干质控品、液体质控品和标准品B．冻干质控品、液体质控品和混合血清C．冻干质控品、液体质控品和次级参考物D．标准品、次级参考物和混合血清E．标准品、次级参考物和冻干质控品

3.罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干、加塞等（ ）。

4.临床上使用肝素，其抗凝作用是通过下列哪个环节来实现A、凝血酶原B、抗凝血酶ⅢC、凝血酶ⅢD、纤维蛋白原E、纤维酶原

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  • 第1题：

    不属于凝血活化的分子标志物是

    A、血浆凝血酶-抗凝血酶复合物

    B、血浆纤溶酶-抗纤溶酶复合物

    C、血浆纤维蛋白肽A

    D、血浆纤维蛋白肽B

    E、血浆凝血酶原片段1+2


    参考答案：B

  • 第2题：

    在生产注射用冻干制品时,常出现的异常现象是A.成品含水量偏高B.冻干物萎缩成团粒SXB

    在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是

    A.成品含水量偏高

    B.冻干物萎缩成团粒

    C.喷瓶

    D.冻干物不饱满

    E.絮凝


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    盐渍方法有( )。

    A、先腌后冻

    B、湿腌

    C、先冻后腌

    D、干腌

    E、晒干后再腌


    参考答案：BD

  • 第4题：

    菌种真空冻干保藏时，保护剂应加在

    A、冻干前

    B、冻干后

    C、冻干中

    D、细菌生长时

    E、密封时


    参考答案：A

  • 第5题：

    血液凝固的基本步骤是

    A.凝血酶原形成一凝血酶形成一纤维蛋白原形成

    B.凝血酶原形成一凝血酶形成一纤维蛋白形成

    C.凝血酶原复合物形成一凝血酶形成一纤维蛋白原形成

    D.凝血酶原复合物形成一凝血酶原形成一纤维蛋白原形成

    E.凝血酶原形成一纤维蛋白原形成一纤维蛋白形成


    正确答案：C
    本题要点是血液凝固的基本步骤。血液凝固的基本步骤分为3步，可以简单地表示为凝血酶原复合物形成一凝血酶形成一纤维蛋白原形成。

  • 第6题：

    关于血液凝固的步骤描述正确的是

    A、凝血酶的形成——凝血酶原的形成——纤维蛋白原的形成
    B、凝血酶原的形成——凝血酶的形成——纤维蛋白原的形成
    C、凝血酶原酶复合物的形成——凝血酶原的激活——纤维蛋白的形成
    D、凝血酶原的形成——凝血酶的形成纤维蛋白的形成
    E、凝血酶原激活物的形成——纤维蛋白的形成——凝血酶原的形成

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    菌种真空冻干保藏时，保护剂应加在（ ）。

    A.冻干前
    B.冻干后
    C.冻干中
    D.细菌生长时
    E.密封时

    答案：A
    解析：
    冻干保藏时，一般是加入保护剂后制备菌悬液，再进行后续的冻干步骤。

  • 第8题：

    在生产注射用冻干制品时，常出现的异常 现象是
    A.成品含水量偏高
    B.冻干物萎缩成团粒状
    C.喷瓶
    D.冻干物不饱满
    E.絮凝


    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第9题：

    A型血友病首选的血液制品是（）。

    • A、新鲜冰冻血浆
    • B、冷沉淀
    • C、纤维蛋白原
    • D、凝血酶原复合物
    • E、冰冻血浆

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    临床上使用肝素，其抗凝作用是通过下列哪个环节来实现（）
    A

    凝血酶原

    B

    抗凝血酶Ⅲ

    C

    凝血酶Ⅲ

    D

    纤维蛋白原

    E

    纤维酶原


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    促使纤维蛋白原转变为纤维蛋白的是（）
    A

    凝血酶原

    B

    凝血酶

    C

    凝血酶原复合物

    D

    肝素

    E

    血小板因子


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    监测临床体外循环肝素的应用（）。
    A

    D-二聚体

    B

    血浆凝血酶原时间（PT）

    C

    血浆凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）

    D

    KVVT

    E

    活化凝血时间（ACT）


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    肝素的抗凝环节是

    A、激活血浆抗凝血酶Ⅲ

    B、抑制凝血酶原转化为凝血酶

    C、抑制纤维蛋白原转化为纤维蛋白

    D、抑制血浆抗凝血酶III

    E、阻止血小板聚集


    答案：ABCE

  • 第14题：

    血液凝固的基本步骤是

    A、凝血酶原形成→凝血酶形成→纤维蛋白原形成

    B、凝血酶原形成→凝血酶形成→纤维蛋白形成

    C、凝血酶原复合物形成→凝血酶形成→纤维蛋白原形成

    D、凝血酶原复合物形成→凝血酶原形成→纤维蛋白原形成

    E、凝血酶原形成→纤维蛋白原形成→纤维蛋白形成


    参考答案：C

  • 第15题：

    肝素的抗凝环节是（ ）。

    A．激活血浆抗凝血酶Ⅲ

    B．抑制凝血酶原转化为纤维蛋白

    C．抑制纤维蛋白原转化为纤维蛋白

    D．抑制血浆抗凝血酶Ⅲ

    E．阻止血小板聚集


    正确答案：ABCE

  • 第16题：

    关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

    A、【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度

    B、冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分

    C、可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】

    D、【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

    E、【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）


    参考答案：E

  • 第17题：

    在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是

    A:成品含水量偏高
    B:冻干物萎缩成团粒状
    C:喷瓶
    D:冻干物不饱满
    E:絮凝

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第18题：

    A.凝血酶原
    B.凝血酶
    C.凝血酶原复合物
    D.肝素
    E.血小板因子

    促使纤维蛋白原转变为纤维蛋白的是

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    下列不属于影响冷冻干燥法制备脂质体的因素是

    A.冻干速度
    B.冻干温度
    C.所用试剂类别
    D.冻干时间
    E.以上答案不正确

    答案：C
    解析：

  • 第20题：

    原申报的工艺为大盘冻干或溶媒结晶后再无菌分装，现改成冻干（瓶冻）工艺，应该讲无菌保证水平有提高，现在CDE对这类工艺变更的审评要求？


    正确答案:首先应该按照《药品注册管理办法》附件4要求，进行工艺变更的补充申请，同时参照《上市后化学药品变更研究的技术指导原则》进行工艺变更的研究和验证，提交相应的研究资料。CDE对这类工艺变更的审评与其他变更申请的技术要求一致，任何变更应对产品的安全性、有效性、质量不产生负面的影响，对无菌产品还应关注无菌保证水平不能降低。

  • 第21题：

    冻、干、盐制蛤


    正确答案:03077910

  • 第22题：

    多选题
    下列选项中，属于血液制品的有（　　）。
    A

    人血白蛋白

    B

    肌注人免疫球蛋白

    C

    免疫球蛋白

    D

    人凝血酶原复合物


    正确答案： A,D
    解析：
    血液制品，是特指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白（乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白）、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。

  • 第23题：

    多选题
    正在进行临床研究的制品有（）。
    A

    冻干人凝血酶

    B

    抗凝血酶—III

    C

    人凝血酶原复合物

    D

    外用冻干人纤维蛋白粘合剂


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

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