医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时，应当建立并永久保存使用记录。

题目

医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时，应当建立并永久保存使用记录。

相似考题

1.医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检査、检验、校准、保养、维护并予以记录，这些记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()。A、3年B、5年C、7年D、9年

2.对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护等情况。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后或者使用终止后()。A、2年B、3年C、5年D、10年

3.医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后( )年，但是记录保存期限应当不少于( )年。A.1,2B.1,5C.2,5D.2,10

4.医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中，需要建立进货查验记录和销售记录。植入类医疗器械该记录的保存期限是()。A、10年B、20年C、30年D、永久保存

参考答案和解析
正确答案:正确
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  • 第1题：

    医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息，有关销售记录的保存期限，说法正确的有

    A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年
    B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年
    C.无有效期的，销售记录保存时间不得少于5年
    D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存

    答案：A,C,D
    解析：
    医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械的销售信息应当永久保存；相关记录应当真实、完整、可追溯。故ACD正确，B错误。

  • 第2题：

    医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当

    A.永久保存
    B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
    C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年
    D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年

    答案：A
    解析：
    植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。故选A。

  • 第3题：

    进货查验记录和销售记录应当保存至：（）

    • A、医疗器械有效期后2年
    • B、无有效期的，不得少于5年
    • C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存
    • D、植入类医疗器械进、销记录至少保存5年
    • E、医疗器械有效期后3年

    正确答案:A,B,C

  • 第4题：

    医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。

    • A、2，5
    • B、1，2
    • C、1，3
    • D、2，4

    正确答案:A

  • 第5题：

    医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后２年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

    • A、3年
    • B、4年
    • C、5年
    • D、6年

    正确答案:C

  • 第6题：

    医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，且记录保存期限应当不少于（）年。

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、5年

    正确答案:D

  • 第7题：

    医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后（）。

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、5年

    正确答案:B

  • 第8题：

    从事医疗器械批发业务的企业，植入类医疗器械（）和销售记录应当永久保存。

    • A、进货种类
    • B、进货时间记录
    • C、进货查验记录
    • D、供货商记录

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当（  ）
    A

    永久保存

    B

    保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年

    C

    保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年

    D

    保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年


    正确答案： B
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    关于医疗器械使用管理错误的是（）
    A

    医疗器械使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货査验记录制度

    B

    医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性

    C

    医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录，记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年

    D

    使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年的情形是（   ）
    A

    医疗器械使用单位对医疗器械定期检查、检验、校准、保养、维护记录

    B

    医疗器械使用单位的进货查验记录

    C

    大型医疗器械进货查验记录

    D

    植入性医疗器械进货查验记录


    正确答案： D,A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当（ ）
    A

    永久保存

    B

    保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年

    C

    保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年

    D

    保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当

    A.永久保存
    B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
    C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年
    D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年

    答案：D
    解析：
    医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。(1)进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。(2)大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年。(3)植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。故选D。

  • 第14题：

    A.永久保存
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    植入类医疗器械，查验记录和销售记录应当保存

    答案：A
    解析：
    进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存。

  • 第15题：

    医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前，应当按照说明书的有关要求进行检查。


    正确答案:正确

  • 第16题：

    医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    植入性医疗器械进货查验记录应当保存（）。

    • A、1年
    • B、5年
    • C、10年
    • D、永久

    正确答案:D

  • 第18题：

    医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。


    正确答案:2；5

  • 第19题：

    医疗器械使用单位对（）医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。

    • A、一类
    • B、二类
    • C、植入和介入类
    • D、耗材类

    正确答案:C

  • 第20题：

    单选题
    下列关于医疗器械经营与使用管理的说法，错误的是（　　）。
    A

    从事第三类医疗器械的经营企业，向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可

    B

    经营第一类医疗器械实行备案管理

    C

    医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度

    D

    使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中


    正确答案： B
    解析：
    经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第21题：

    判断题
    医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时，应当建立并永久保存使用记录。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    有关医疗器械的使用规定，说法错误的是（  ）
    A

    从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

    B

    进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年

    C

    医疗器械无有效期的，进货查验记录和销售记录应当保存不得少于5年

    D

    植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存


    正确答案： C
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    医疗器械使用单位应当保留进货查验记录至（  ）
    A

    使用期限或使用终止后2年

    B

    使用期限届满后5年

    C

    使用终止后5年

    D

    永久保存


    正确答案： D
    解析：

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