中药材商品质量管理标准有（）A、《中华人民共和国药典》B、国家卫生部或国家食品药品监督管理总局颁布的《药品标准》C、各省、市、自治区食品药品监督管理局制定的中药材标准（简称地方标准）D、《中药材进出口质量标准》E、《七十六种中药材商品规格》

题目

中药材商品质量管理标准有（）

  • A、《中华人民共和国药典》
  • B、国家卫生部或国家食品药品监督管理总局颁布的《药品标准》
  • C、各省、市、自治区食品药品监督管理局制定的中药材标准（简称地方标准）
  • D、《中药材进出口质量标准》
  • E、《七十六种中药材商品规格》
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1.关于GAP说法，正确的有（ ）A．从事中药材生产的企业无须通过GAP认证，只需要进行备案B．GAP适用于中药材（包过植物药和动物药）生产全过程C．实施GAP有利于促进中药标准化、现代化D．GAP是中药材生产质量管理规范

2.《中药材生产质量管理规范》是A、中药材生产和经营质量管理的基本准则B、中药材生产和质量管理的基本准则C、中药材按传统方法加工的基本准则D、道地药材加工的基本准则E、动物药按传统方法加工的基本准则

3.关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定，说法错误的有A、其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化B、适用于中药材生产企业生产中药材的全过程C、对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则D、药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验E、GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责

4.有关中药材生产质量管理的说法，正确的有（ ）。A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程C.申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件D.《中药材GAP证书》有效期为3年

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  • 第1题：

    《中药材生产质量管理规范》是()。

    A.中药材生产和质量管理的基本准则

    B.道地药材加工的基本准则

    C.中药材按传统方法加工的基本准则

    D.中药材生产和经营质量管理的基本准则


    正确答案：A

  • 第2题：

    在中药材规格标准中，通常要求商品为( )

    A.中药材规格

    B.中药材等级

    C.统货

    D.干货

    E.霉变、虫蛀、杂质


    正确答案：D

  • 第3题：

    中药材生产企业应当执行

    A．药品生产质量管理规范

    B．药品经营质量管理规范

    C．中药材生产质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范

    E．药物非临床研究质量管理规范


    正确答案：C

  • 第4题：

    中药材生产企业应当执行

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品经营质量管理规范

    C.中药材生产质量管理规范

    D.药物临床试验质量管理规范

    E.优良药房工作规范


    正确答案：C
    略

  • 第5题：

    有关中药材生产质量管理的说法，正确的有

    A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
    B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
    C.制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化
    D.中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控

    答案：A,B,C
    解析：
    《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发，控制影响中药材生产质量的各种因素，规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针，真实（具有地道性，种质鉴定清楚），优质（有效成分或活性成分要达到药用标准），可控（生产过程环境因素的可控制性），稳定（有效成分达到药典要求，且含量波动在一定范围内），实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。

  • 第6题：

    中药材种植单位必须执行（）

    • A、GAP中药材生产质量管理规范
    • B、GLP药物非临床研究质量管理规范
    • C、GCP药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice,GCP）
    • D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范

    正确答案:A

  • 第7题：

    中药材商品应用的注意事项有哪些？


    正确答案: （一）明确中药材商品的特殊性：品种的多样性、使用后果的两重性、质量的不稳定性、质量检测的局限性；（二）严格把好中药材收购的质量关；（三）讲究使用道地药材；（四）适宜选用细贵药材；（五）按规定使用毒麻药材；（六）应用进口药材应了解进口品种的主产国家。

  • 第8题：

    企业的质量管理部门应当有（）负责中药材和中药饮片的质量管理。


    正确答案:专人

  • 第9题：

    《中药材生产质量管理规范》


    正确答案:Good Agricultural Practice，简称为GAP。我国的GAP自2002年6月1日起施行。

  • 第10题：

    多选题
    中药材商品质量管理标准有（）
    A

    《中华人民共和国药典》

    B

    国家卫生部或国家食品药品监督管理总局颁布的《药品标准》

    C

    各省、市、自治区食品药品监督管理局制定的中药材标准（简称地方标准）

    D

    《中药材进出口质量标准》

    E

    《七十六种中药材商品规格》


    正确答案： E,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）
    A

    生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    B

    质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    C

    质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    D

    生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    关于GAP说法，正确的有（   ）
    A

    从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书

    B

    GAP适用于中药材（包括植物药和动物药）生产全过程

    C

    实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

    D

    GAP是中药材生产质量管理规范


    正确答案： B,C
    解析：

  • 第13题：

    进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户应具备（ ）。

    A．与所经营中药材规模相适应的药学技术人员

    B．有经县级以上药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门认订的、熟悉并能鉴别所经营中药材药性的人员

    C．有了解国家有关法规、中药材商品规格标准和质量标准得人员

    D．有相当于主任药师技术职称人员

    E．有一般药工


    正确答案：ABC

  • 第14题：

    中药材生产质量管理规范是


    正确答案：D

  • 第15题：

    根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定，说法错误的是

    A.其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化

    B.适用于中药材生产企业生产中药材的全过程

    C.对所有的中药材的采集均应坚持“最大持续产量”原则

    D.药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验

    E.GAP的认证由国家药品监督管理部门负责


    正确答案：C

  • 第16题：

    《中药材生产质量管理规范》是
    A.中药材生产和经营质量管理的基本准则
    B.中药材生产和质量管理的基本准则
    C.中药材按传统方法加工的基本准则
    D.道地药材加工的基本准则
    E.动物药按传统方法加工的基本准则


    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    在中药材规格标准中，通常要求商品为（）

    A中药材规格

    B中药材等级

    C统货

    D干货

    E霉变、虫蛀、杂质


    D
    略

  • 第18题：

    中药材生产质量管理规范简称中药材GAP，是GoodAgriculturalPractice的缩写。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）

    • A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
    • D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    正确答案:B

  • 第20题：

    中药材生产质量管理规范，简称GLP。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    完善中药材流通行业规范。健全（）种常用中药材商品规格等级，建立包装、仓储、养护、运输行业标准。

    • A、10
    • B、50
    • C、100
    • D、200

    正确答案:D

  • 第22题：

    填空题
    企业的质量管理部门应当有（）负责中药材和中药饮片的质量管理。

    正确答案： 专人
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    完善中药材流通行业规范。健全（）种常用中药材商品规格等级，建立包装、仓储、养护、运输行业标准。
    A

    10

    B

    50

    C

    100

    D

    200


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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