从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

第1题：

第2题：

第3题：

冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（）

• A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
• B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；
• C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；
• D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

正确答案:A,B,C,D

第4题：

按新版GSP第二十八条要求，从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受哪些法律法规和专业知识培训？

正确答案:特殊管理药品储存、运输等人员的培训内容应包括《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品运输管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《易制毒化学品管理条例》、《危险化学品安全管理条例》、《药品经营质量管理规范》（2013年）等相关法律法规和专业知识。
特殊管理药品运输等人员应经考核合格后方可上岗，有相应监管部门颁发的从业资格证（如道路运政管理机关核发的《道路危险货物运输操作证》、公安消防部门核发的《危险运输证》）等。
冷藏冷冻药品储存、运输等人员也应经培训考核合格后方可上岗。培训内容包括《药品管理法》、《GB／T28842—2012药品冷链物流运作规范》、《药品经营质量管理规范》（2012年修订版）、GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输》、冷链药品的特性、保管运输条件要求、岗位职责、工作制度、操作规程及验证相关的知识等。

第5题：

以下关于员工培训说法正确的是（）。

• A、企业应当制定员工培训管理制度
• B、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划
• C、企业应当按照培训计划开展培训
• D、培训工作应当做好记录并建立档案。
• E、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法规和专业知识培训

正确答案:A,B,C,D,E

第6题：

企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的（），对出现（）、设备故障、（）等意外或紧急情况，及时采取风险控制措施。

正确答案:应急预案；异常气候；交通事故

第7题：

药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。（）

正确答案:正确

第8题：

以下说法不正确的是（）。

• A、药品批发企业从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
• B、药品批发企业从事销售工作的人员应当具有高中以上文化程度
• C、药品批发企业从事储存工作的人员应当具有高中以上文化程度
• D、药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员可以兼职其他业务工作

正确答案:D

第9题：

药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列（）条件。

• A、具有从事疫苗管理的专业技术人员
• B、具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
• C、具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
• D、具有从事疫苗销售的专业技术人员

正确答案:A,B,C,D

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

运输冷藏、冷冻药品的条件：（）

• A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱
• B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
• C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；
• D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

正确答案:A,B,C,D

第15题：

关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是（）。

• A、根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施
• B、运输过程中，药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂
• C、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据
• D、制定冷藏、冷冻药品运输应急预案
• E、运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱外的温度数据

正确答案:A,C,D

第16题：

从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗，企业培训可以吗？

正确答案:按照各地食品药品监督管理局要求执行。

第17题：

冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当符合的要求包括（）。

• A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
• B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
• C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车
• D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等
• E、由专人负责

正确答案:A,B,C,D,E

第18题：

从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的（）、（）等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

正确答案:储存；运输

第19题：

药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有（）。

• A、具有从事疫苗管理的专业技术人员
• B、具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
• C、具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
• D、具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

正确答案:A,B,D

第20题：

药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备哪些条件？（）

• A、具有从事疫苗管理的专业技术人员
• B、具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
• C、具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
• D、以上都是

正确答案:D

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：