生物医用材料标准
题目
生物医用材料标准
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第1题：
表面改性的定义？生物医用材料表面改性方法有哪些？
正确答案: 表面改性的定义：根据对生物医用材料与生物体相互作用的认识，尤其是对分子水平上的信息传递与识别的了解，设计和制备出具有类似于生物体的表面结构并能够避免被自体系识别为异物的人工器官的研究称为表面修饰。
生物医用材料表面改性方法：表面接枝聚合、离子注入表面改性、表面涂层与薄膜合成、自组装单分子层、生物仿生化、生物体固定法等。 -
第2题：
生物医用新材料从研究到临床应用需经过哪些生物学测试阶段？有哪些研究内容和评价方法？
正确答案: （1）初筛试验阶段
体外试验：细胞毒性试验，溶血试验，凝血时间试验。
体内试验：急性全身毒性试验，过敏试验，局部刺激实验，短期肌肉植入实验（7~14天）。
（2）第二阶段试验
体外试验：Ames试验，血小板粘附试验，蛋白吸附试验，血红蛋白测定。
体内试验：使用部位的刺激和植入试验，6个月的肌肉植入试验。
（3）慢性和特定毒理试验阶段
体外试验：血液相溶性体外模拟实验，耐生物老化试验。
体内试验：长期肌肉植入试验（2~3年），致癌试验，形态致癌试验。 -
第3题：
生物医用材料的生物相容性
正确答案: 指材料在生理环境中，生物体对植入体的生物材料的反应和产生有效作用的能力，用以表征材料在特定应用中与生物机体相互作用的生物学行为。 -
第4题：
什么是生物医用材料？
正确答案: 是用于生物系统疾病的诊断、治疗、修复或替换生物体组织或器官，增进或恢复其功能的材料。 -
第5题：
简述生物医用复合材料按基分类？
正确答案: （1）无机基生物医用复合材料：无机基复合材料是以陶瓷、玻璃或玻璃陶瓷基体，通过不同方式引入颗粒、晶片、晶须或纤维等形状的增强体材料而获得的一类复合材料。
（2）高分子基生物医用复合材料：
①碳纤维增强生物医用高分子复合材料主要用作骨水泥、人工关节和接骨板等。
②碳纤维增强HDPE复合材料用作承受复杂应力和摩擦作用的髋关节和膝关节。
③碳纤维增强聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）复合材料用作颅骨缺损修复。
④四氟乙烯纤维与碳纤维复合制备成多孔复合材料用于牙槽骨、下颌骨、关节软骨的修复。
（3）金属基生物医用复合材料：具有较好的综合力学性能和优良的加工性能，但与机体的亲和性、生物相容性较差，在体液中存在材料腐蚀等问题。 -
第6题：
简述记忆合金、功能陶瓷、生物医用高分子材料的性能及用途。
正确答案: 记忆合金是在一种状态（温度）下成形了的合金，在另一种状态下（通常是另一种温度区间）发生了范性形变，当它再次返回第一种状态（温度）时，合金能自动恢复到原先的形状的合金。由于这种合金是一种无疲劳的材料，即回忆—变形的本领可以反复使用500万次而不产生疲劳断裂，而且恢复原状几乎可以达到100%，用途极为广泛。首先，它开创了一种新型的工程连接法，大量应用于工程领域的管接头和紧固件上。其次，形状记忆效应和超弹性可以广泛应用于医学领域。此外，它是一种集感知和驱动双重功能于一体的新型材料，可广泛应用于各种自动调控装置。
功能陶瓷是利用材料所具有的光、电、磁、热、声等方面的直接的或耦合的效应以实现某种使用功能的陶瓷。先进功能陶瓷习惯上按照其使用功能和实用器件来分类，其特点是品种繁多，丰富多彩。它与电子技术有很密切的关系。先进功能陶瓷包括：装置陶瓷、电容器、压电、铁电、电致伸缩、热释电、磁性、半导体、导电与超导、光学、敏感陶瓷以及陶瓷集成等。
生物医用高分子材料是用来制造人工器官、医疗器械和药物新剂型的高分子材料；促使人体组织修复和再生的高分子材料；用于培养、分离、提纯、固定生物活性物质的材料和仿生高分子材料。
主要有：人工器官用高分子材料（如硅橡胶等，有几十种）；能制造出各种人工器官和组织，如：人工心脏、人工肾、肝、喉、骨、眼球、皮、血浆和血液等。 控制药物释放的高分子材料（定点释放药物和缓释胶囊）；仿生高分子材料（如人工酶、人工生物膜、导弹药物、高分子生物活性材料、分子水平的高密度信息处理材料等）。 -
第7题：
问答题表面改性的定义？生物医用材料表面改性方法有哪些？正确答案： 表面改性的定义：根据对生物医用材料与生物体相互作用的认识，尤其是对分子水平上的信息传递与识别的了解，设计和制备出具有类似于生物体的表面结构并能够避免被自体系识别为异物的人工器官的研究称为表面修饰。
生物医用材料表面改性方法：表面接枝聚合、离子注入表面改性、表面涂层与薄膜合成、自组装单分子层、生物仿生化、生物体固定法等。解析： 暂无解析 -
第8题：
名词解释题生物医用材料的生物相容性正确答案： 指材料在生理环境中，生物体对植入体的生物材料的反应和产生有效作用的能力，用以表征材料在特定应用中与生物机体相互作用的生物学行为。解析： 暂无解析 -
第9题：
名词解释题生物医用材料标准正确答案： 用于评价和生产生物医用材料及其制品的技术规范，是由官方或民间组织提供的或得到公众认可的法规性文件。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题请列出“生物材料”的定义，试举出医用生物材料的一些应用例子。正确答案： 一般认为，能对机体的细胞、组织和器官进行诊断、治疗、替代、修复、诱导再生或增进其功能的特殊的功能材料（及其终端产品）称为生物医用材料或生物材料。其中还包括狭义和广义的定义。
狭义定义：只包括长期与生物体相接触的、或植入生物体内起某种生物功能的天然或人工合成材料。
广义定义：还包括用于医学治疗方面的生物材料，如医学诊断试剂、药物释放材料、一次性临床使用材料以及制造生物医药的各种原材料等。
比如人工关节、人工心脏等替代人体组织和内脏的修复和置换材料是生物材料，与眼角膜接触的隐形眼镜、缝合组织用的手术线、保存血浆用的输血袋、治疗骨折用的固定材料等也都归属于生物材料。解析： 暂无解析 -
第11题：
填空题生物医用复合材料的结构设计可采用（）和（）的结构设计方法进行结构材料设计。正确答案： 结构仿生,功能梯度材料解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题生物医学材料可分为（）、医用复合材等。A医用金属材料
B医用无机材料
C医用有机高分子材料
D医用天然高分子材料
正确答案： B,C解析： 暂无解析 -
第13题：
生物医用复合材料及特点？
正确答案: 分类：
1）、按基体材料分类，有陶瓷基生物医用复合材料，高分子基生物医用复合材料，金属基生物医用复合材料。
2）、按增强体的形态和性质分为纤维增强生物医用复合材料和颗粒增强生物医用复合材料。
特点：
1）、比强度、比模量高
2）、抗疲劳性能好
3）、抗生理腐蚀性好
4）、力学相容性能好
5）、组成多元。 -
第14题：
作为生物医用金属材料，首先必须满足哪些基本条件？
正确答案: 第一是无毒性；第二是耐生理腐蚀性。 -
第15题：
生物医用材料的生物相容性具体包括（）、（）和（）相容性。
正确答案:血液；组织；力学 -
第16题：
生物医用材料
正确答案: 是用于生物系统疾病的诊断、治疗、修复或替换生物组织或器官，增进或恢复其功能的材料 -
第17题：
生物医学材料可分为（）、医用复合材等。
- A、医用金属材料
- B、医用无机材料
- C、医用有机高分子材料
- D、医用天然高分子材料
正确答案:A,B,C,D -
第18题：
问答题作为生物医用金属材料，首先必须满足哪些基本条件？正确答案： 第一是无毒性；第二是耐生理腐蚀性。解析： 暂无解析 -
第19题：
填空题生物医用材料的生物相容性具体包括（）、（）和（）相容性。正确答案： 血液,组织,力学解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题生物医用复合材料及特点？正确答案： 分类：
1）、按基体材料分类，有陶瓷基生物医用复合材料，高分子基生物医用复合材料，金属基生物医用复合材料。
2）、按增强体的形态和性质分为纤维增强生物医用复合材料和颗粒增强生物医用复合材料。
特点：
1）、比强度、比模量高
2）、抗疲劳性能好
3）、抗生理腐蚀性好
4）、力学相容性能好
5）、组成多元。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题生物医用材料设计方法除了依据一般材料设计的原则，还应考虑哪几个方面？正确答案： 生物机体组织及器官的组成与构造；
生物机体及器官的功能；
生物机体的生物力学性能；
除上述要求外，材料的选择还应满足制备加工以及消毒等要求。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题生物医用材料有哪些灭菌方法？正确答案： 生物医用材料的灭菌方法主要有三种，即：热灭菌法、化学灭菌法、辐射灭菌法。
①热灭菌法：热灭菌法是借助高温使微生物细胞蛋白质凝固。热灭菌可分为干热灭菌和湿热灭菌两种类型。干热灭菌又包括燃烧法和干烤法两种；湿热灭菌则可分为煮沸法和高压蒸汽灭菌法两种。干热灭菌法的特点是使用方便，可以在干燥情况下对大规模的装置进行杀菌操作，缺点是传热效果较慢，穿透力不是太强。适用于金属、玻璃和其他不畏焦化物品。湿热灭菌法的特点是穿透力较强，杀菌力增强；灭菌可靠，操作方便；易于控制，经济，适用于棉制品水液等不畏湿热制品。
②化学灭菌法：其原理是化学药品渗入到微生物的细胞内与其反应形成化合物，影响蛋白质和酶系统的生理活性，破坏了细胞的生理机能而导致细胞死亡，达到灭菌效果。临床及制品生产中经常使用液体与固体的水溶液和气体。优点是临床上经常使用，极其方便有效，缺点是：化学试剂的残留、毒性等。适用于不适于物理消毒灭菌而耐潮湿的物品，如锐利的金属、刀、剪、缝针和光学仪器等。
③辐射灭菌法：其原理是通过直接或间接的作用引起微生DNA、RNA、蛋白质、脂类等有机分子中化学键的断裂，导致微生物死亡。优点：灭菌彻底、操作安全、不污染环境；穿透力强，效果好，可以在材料和器具包装后再消毒；可在常温下进行，不必考虑材料耐热问题；过程可以连续化自动化，可靠性高，大量生产（或成批进行）时经济效果好；节约能源，处理费用较低；不会产生残留；对所有类型微生物都有效果。缺点：高分子材料可能发生降解或交联，颜色的变化--材料可能变黄甚至完全变暗。特别适用于“一次性使用”的高分子制品。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题简述生物医用复合材料按基分类？正确答案： （1）无机基生物医用复合材料：无机基复合材料是以陶瓷、玻璃或玻璃陶瓷基体，通过不同方式引入颗粒、晶片、晶须或纤维等形状的增强体材料而获得的一类复合材料。
（2）高分子基生物医用复合材料：
①碳纤维增强生物医用高分子复合材料主要用作骨水泥、人工关节和接骨板等。
②碳纤维增强HDPE复合材料用作承受复杂应力和摩擦作用的髋关节和膝关节。
③碳纤维增强聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）复合材料用作颅骨缺损修复。
④四氟乙烯纤维与碳纤维复合制备成多孔复合材料用于牙槽骨、下颌骨、关节软骨的修复。
（3）金属基生物医用复合材料：具有较好的综合力学性能和优良的加工性能，但与机体的亲和性、生物相容性较差，在体液中存在材料腐蚀等问题。解析： 暂无解析