我国医疗器械管理的4个发展阶段？

第1题：

第2题：

为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）

• A、医疗器械监督管理条例
• B、医疗器械临床试验规定
• C、医疗器械生产监督管理办法
• D、医疗器械注册管理办法

正确答案:A

第3题：

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》

• A、《医疗器械生产监督管理办法》
• B、《医疗器械监督管理条例》
• C、《医疗器械分类规则》
• D、《医疗器械标准管理办法》

正确答案:B

第4题：

外资企业在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动，可以不遵守《医疗器械管理条例》。

正确答案:错误

第5题：

医疗器械产品的分类依据（）。

• A、《医疗器械分类目录》
• B、《医疗器械分类规则》
• C、《医疗器械注册管理办法》
• D、《医疗器械标准管理办法》
• E、《医疗器械判定规则》

正确答案:B

第6题：

为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。

• A、《医疗器械临床试验规定》
• B、《医疗器械注册管理办法》
• C、《医疗器械监督管理条例》
• D、《医疗器械生产质量管理规范》

正确答案:C,D

第7题：

我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于（）医疗器械。

• A、第一类
• B、第二类
• C、第三类
• D、第四类

正确答案:C

第8题：

《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监督管理法规体系的核心

正确答案:正确

第9题：

我国企业经营管理价值观的发展阶段是什么？

正确答案:第一阶段是生产型价值观
第二阶段是生产经营型价值观
第三阶段是经营价值观

第10题：

从互联网券商的业务发展情况来看，我国财富管理市场仍处于初步发展阶段。

正确答案:正确

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

我国对医疗器械的管理实行分类管理，有哪几类？

正确答案: 分为三类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第15题：

我国对医疗器械按照风险程度分为（）类进行管理

• A、二
• B、三
• C、四
• D、五

正确答案:B

第16题：

《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（）制定的。

• A、《医疗器械标准管理办法》
• B、《医疗器械监督管理条例》
• C、《医疗器械注册管理办法》
• D、《药品管理法》

正确答案:B

第17题：

我国现行对医疗器械管理的法律法规主要有哪些？

正确答案: 《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（503号令）等。

第18题：

我国医疗器械管理的法律依据是什么？

正确答案: 我国医疗器械监督管理的法律依据是2014年3月31日国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》。目前构成我国医疗器械监管法规体系依次是：国务院法规、部门规章和规范性文件等几个层次。各个层次的法规的关系是：下位法规是对上位法规的细化。如：部门发布的行政规章是《医疗器械监督管理条例》的具体实施细则。

第19题：

2014年3月31日公布的《医疗器械监督管理条例》，进一步简化医疗器械生产经营审批，同时减轻企业负担、鼓励创新。目前，我国已经成为美国和日本之后世界第（）大医疗器械市场。然而，整体上看，我国医疗器械行业生产创新能力与世界前沿水平相比，仍然存在不小的差距。

正确答案:三

第20题：

根据《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械的管理机关是（）。

• A、卫生部
• B、建设部
• C、国家药品监督管理局
• D、国家工商行政管理总局

正确答案:C

第21题：

下列关于健康保险与医疗器械行业的协调发展，说法正确的是（）。 ①保险业可以为医疗器械生产厂家提供资金支持 ②健康保险可以间接促进初级医疗系统对于医疗器械的需求，提升我国医疗器械行业的整体水平 ③健康保险重视健康管理，对保健医疗器械的需求减少 ④健康保险重视健康管理，对保健医疗器械的需求增加

• A、①②③
• B、①③④
• C、②③④
• D、①②④

正确答案:D

第22题：

第23题：