冷冻干燥技术适合于于哪类药物，简述冻干无菌粉针的制备工艺流程？

题目

冷冻干燥技术适合于于哪类药物，简述冻干无菌粉针的制备工艺流程？

相似考题

1.凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂（ ）。A．采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B．冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C．喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D．无菌操作制备的溶液型注射剂E．低温灭菌制备的溶液型注射剂

2.下列不属于影响冷冻干燥法制备脂质体的因素是A.冻干速度 B.冻干温度 C.所用试剂类别 D.冻干时间 E.以上答案不正确

3.对热敏感且水溶液中不稳定的药物适合采用的注射剂制备方法为A.低温灭菌制备溶液型注射剂 B.灭菌活剂结晶法制成注射用无菌分装产品 C.无菌操作制备溶液型注射剂 D.冷冻干燥制成注射用冷冻干燥制品 E.喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品

4.凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂A:灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B:冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C:喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D:无菌操作制备的溶液型注射剂E:低温灭菌制备的溶液型注射剂

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  • 第1题：

    关于粉针剂的叙述错误的是

    A.适用于在水中不稳定的药物
    B.粉针的制备都经过了灭菌处理
    C.特别适用于对于湿热敏感的抗生素和生物制品
    D.包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
    E.粉针又称为注射用无菌粉末

    答案：B
    解析：

  • 第2题：

    简述药物微粉化中的喷雾冷冻干燥技术。


    正确答案:喷雾冷冻干燥法（spray freeze drying method，SFD）SFD技术是把冷冻干燥与喷雾干燥相结合的一种方法，即将含蛋白质和肽类的药物水溶液雾化后，喷入低温液体（如液氮）中，此时液滴可凝聚成微球，然后按常规的冷冻干燥法处理的一种方法，它可以得到保持活性并有适当粒径的微粉。SFD技术制备的微粉不仅圆整度好，而且多孔，故表面积增加，而松密度减小。这有利于制备干粉吸入剂。

  • 第3题：

    可随意选择溶剂是冻干型粉针制备的优点之一。


    正确答案:错误

  • 第4题：

    根据制备方法不同，粉针可分为注射无菌分装产品和注射用冻干制品。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    将药物制成灭菌水溶液，进行无菌分装，然后进行冷冻干燥，在无菌条件下密封制成注射用粉末属于（）

    • A、粉针
    • B、冻干制品
    • C、注射用冷冻干燥制品
    • D、冷冻干燥
    • E、粉末的松密度

    正确答案:B

  • 第6题：

    注射用无菌粉末属于（）

    • A、粉针
    • B、冻干制品
    • C、注射用冷冻干燥制品
    • D、冷冻干燥
    • E、粉末的松密度

    正确答案:A

  • 第7题：

    关于粉针剂的叙述错误的是（）

    • A、粉针又称为注射用无菌粉末
    • B、适用于在水中不稳定的药物
    • C、特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品
    • D、包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
    • E、粉针的制备都经过了灭菌处理

    正确答案:E

  • 第8题：

    问答题
    冷冻干燥技术适合于于哪类药物，简述冻干无菌粉针的制备工艺流程？

    正确答案： 适合药物：凡是对热敏感，而且在水溶液中不稳定的药物，都可采用冻干法。
    冻干无菌粉针的制备工艺流程：无菌配液——过滤——分装——装入冻干箱——欲冻——减压——加温——再干燥
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    注射用无菌粉末属于（）
    A

    粉针

    B

    冻干制品

    C

    注射用冷冻干燥制品

    D

    冷冻干燥

    E

    粉末的松密度


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    将药物制成灭菌水溶液，进行无菌分装，然后进行冷冻干燥，在无菌条件下密封制成注射用粉末属于（）
    A

    粉针

    B

    冻干制品

    C

    注射用冷冻干燥制品

    D

    冷冻干燥

    E

    粉末的松密度


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    冻干型粉针产品剂量准确，外观优良，但需特殊设备，成本较高。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    根据制备方法不同，粉针可分为注射无菌分装产品和注射用冻干制品。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    冻干型粉针产品所含微粒物质比用其它方法生产的产品少。


    正确答案:正确

  • 第14题：

    冷冻干燥技术适合于于哪类药物，简述冻干无菌粉针的制备工艺流程？


    正确答案:适合药物：凡是对热敏感，而且在水溶液中不稳定的药物，都可采用冻干法。
    冻干无菌粉针的制备工艺流程：无菌配液——过滤——分装——装入冻干箱——欲冻——减压——加温——再干燥

  • 第15题：

    冻干型粉针产品剂量准确，外观优良，但需特殊设备，成本较高。


    正确答案:正确

  • 第16题：

    单位体积内药物的重量叫（）

    • A、粉针
    • B、冻干制品
    • C、注射用冷冻干燥制品
    • D、冷冻干燥
    • E、粉末的松密度

    正确答案:E

  • 第17题：

    冻干型粉针产品的缺点是加水后溶解速度较慢。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    根据生产工艺条件和药物性质的不同，用冷冻干燥法制得的粉末属于（）

    • A、粉针
    • B、冻干制品
    • C、注射用冷冻干燥制品
    • D、冷冻干燥
    • E、粉末的松密度

    正确答案:C

  • 第19题：

    单选题
    单位体积内药物的重量叫（）
    A

    粉针

    B

    冻干制品

    C

    注射用冷冻干燥制品

    D

    冷冻干燥

    E

    粉末的松密度


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    可随意选择溶剂是冻干型粉针制备的优点之一。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    关于粉针剂的叙述错误的是（）
    A

    粉针又称为注射用无菌粉末

    B

    适用于在水中不稳定的药物

    C

    特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品

    D

    包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品

    E

    粉针的制备都经过了灭菌处理


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    冻干型粉针产品的缺点是加水后溶解速度较慢。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    冻干型粉针产品所含微粒物质比用其它方法生产的产品少。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    根据生产工艺条件和药物性质的不同，用冷冻干燥法制得的粉末属于（）
    A

    粉针

    B

    冻干制品

    C

    注射用冷冻干燥制品

    D

    冷冻干燥

    E

    粉末的松密度


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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