简述中药注射剂在灭菌后或贮藏中产生混浊或沉淀的原因和解决办法。
题目
简述中药注射剂在灭菌后或贮藏中产生混浊或沉淀的原因和解决办法。
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第1题：
有关注射剂灭菌的叙述中错误的是()。A、灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌
B、注射剂在121.5℃需灭菌30分钟
C、微生物在中性溶液中耐热性大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D、能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E、蒸汽灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
参考答案：B
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第2题：
如耐热性能差则在熔封或加热灭菌后出现（ ）。
A、注射剂pH增高
B、产生“脱片”现象
C、爆裂
D、变色
E、沉淀
正确答案：C
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第3题：
中药注射剂中未除尽的高分子杂质在长期贮存过程中，或与输液配伍时可能出现混浊或沉淀，有时甚至产生严重的过敏反应是由于
A、溶剂组成改变引起
B、氧与二氧化碳的影响引起
C、离子作用引起
D、盐析作用引起
E、成分的纯度引起
参考答案：E
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第4题：
护士应该知道,不宜用氯化钠注射液作溶媒的注射剂中,丕是由于“混浊或沉淀”的是A.两性霉素BSXB护士应该知道，不宜用氯化钠注射液作溶媒的注射剂中，丕是由于“混浊或沉淀”的是
A.两性霉素B
B.普拉睾酮
C.哌库溴铵
D.红霉素
E.氟罗沙星
正确答案：C
一些注射剂不宜用氯化钠注射液作溶媒的原因不同，哌库溴铵在氯化钠注射液中导致疗效降低。 -
第5题：
尿蛋白加热醋酸法检验中，（）。
- A、如清亮透明，表明尿中含有蛋白质
- B、如有混浊或沉淀，表明尿中不含有蛋白质
- C、如有混浊或沉淀，表明尿中含有蛋白质
- D、如无混浊或沉淀，表明尿中含有蛋白质
正确答案:C -
第6题：
苯妥英钠注射剂与硫酸钙注射剂配伍后常常产生沉淀，分析产生沉淀的原因，是因为苯妥英钠注射剂中含有（）
- A、乳酸钠
- B、碳酸氢钠
- C、碳酸钠
- D、维生素C
- E、亚硫酸氢钠
正确答案:C -
第7题：
中药注射剂是以中药材为原料，经提取、分离、精制等步骤制成的供注入人体内的溶液、乳状液或临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的灭菌制剂。
正确答案:正确 -
第8题：
中药注射剂中鞣质如果未除尽，将对中药注射剂产生什么影响？及除去中药注射剂中鞣质的常用方法。
正确答案:中药注射剂中鞣质如果末除尽，将影响到制剂的澄明度，并会对机体产生刺激性引起注射部分的疼痛。除去鞣质，有助于提高制剂的稳定性及质量，保证药物临床应用的安全有效。
除去鞣质的方法有：
①明胶沉淀法；
②醇溶液调pH法；
③聚酰胺吸附法；
④酸性水溶液沉淀法；
⑤超滤法以及铅盆沉淀法等。 -
第9题：
试述中药注射剂常见的质量问题及解决办法。
正确答案:中药注射剂常用的质量问题为澄明度问题、刺激性问题及疗效不稳定性问题。
解决办法：
①解决澄明度问题的措施，尽可能的去除杂质、调节药液pH值、采用热处理冷藏法净化药液、合理选择附加剂、应用超滤技术等。
②解决刺激性问题的措施，消除有效成分本身的刺激性、尽可能的去除杂质、调节药液pH值、调整药液渗透压等。
③解决疗效不稳定问题的措施，控制原料质量、调整剂量、优化制备工艺、提高有效成分含量等。 -
第10题：
试述碳酸饮料生产中产生混浊，沉淀的原因？
正确答案: 汽水产生混浊是指汽水呈乳白色，混浊、失光等汽水透明度发生了变化。
汽水产生沉淀是指汽水瓶底产生了凝聚物。
引起汽水混浊、沉淀的原因归纳起来分为三大类，即物理变化引起的，化学变化引起的和微生物变化引起的。
如果更细至分引起汽水混浊、沉淀的因素主要有：
（1）现在汽水厂家多采用冷溶糖冷罐装，原辅材料中的微生物，配料、灌装污染的微生物，以及成品封盖不严等造成的微生物污染引起汽水混浊沉淀。
（２）混浊剂质量差、破乳造成混浊、沉淀。
（３）水质硬度过高，柠檬酸同Ｃａ，Ｍｇ等离子反应生成沉淀。
（４）白砂糖质量不好，皂甙、胶质、蛋白含量高引起汽水混浊、沉淀。
（５）香精中含萜类、脂类化合物含量过多引起汽水混浊沉淀。
（６）焦糖色素等当点控制不好引起沉淀。
（７）配料顺序不当，在苯甲酸钠、糖精钠未加入前饮料中已加入酸味剂引起汽水沉淀。 -
第11题：
问答题试述中药注射剂常见的质量问题及解决办法。正确答案： 中药注射剂常用的质量问题为澄明度问题、刺激性问题及疗效不稳定性问题。
解决办法：
①解决澄明度问题的措施，尽可能的去除杂质、调节药液pH值、采用热处理冷藏法净化药液、合理选择附加剂、应用超滤技术等。
②解决刺激性问题的措施，消除有效成分本身的刺激性、尽可能的去除杂质、调节药液pH值、调整药液渗透压等。
③解决疗效不稳定问题的措施，控制原料质量、调整剂量、优化制备工艺、提高有效成分含量等。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题简述中药注射剂在灭菌后或贮藏中产生混浊或沉淀的原因和解决办法。正确答案： 中药注射剂在灭菌后或在贮藏中往往产生混浊或沉淀，其原因：
（1）注射液中含有未彻底除净的淀粉、树胶、蛋白质、鞣质、树脂、色素等杂质。
（2）杂质以胶体状态存在于注射液中，当pH、温度等因素改变后，胶体老化而呈现混浊或沉淀，而影响注射剂质量。
解决办法：
（1）明胶沉淀法、醇沉调pH法、聚酰胺吸附法等除尽鞣质；
（2）调节药液适中的pH；
（3）热处理冷藏法；
（4）合理使用增溶剂；
（5）超滤法。解析： 暂无解析 -
第13题：
苯妥英钠注射剂与硫酸钙注射剂配伍后常常产生沉淀，分析产生沉淀的原因，是因为苯妥英钠注射剂中含有
A．乳酸钠
B．碳酸氢钠
C．碳酸钠
D．维生素C
E．亚硫酸氢钠
正确答案：C
苯妥英钠注射剂中含有碳酸钠作为稳定剂，与硫酸钙注射剂配伍后产生碳酸钙。
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第14题：
纯化水常作为 ( )A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂B.非灭菌制剂用器具的精洗用水S纯化水常作为 （ ）
A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂
B.非灭菌制剂用器具的精洗用水
C.注射剂的配制与稀释
D.中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂
E.中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂
正确答案：ABDE
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第15题：
纯化水常作为
A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂
B.非灭菌制剂用器具的精洗用水
C.注射剂的配制与稀释
D.中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂
E.中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂
正确答案：ABDE
注射用水系指纯化水经蒸馏所得的制药用水(或采用近代发展起来的反渗透法制备)，可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。亦可作为滴眼剂配制的溶剂。灭菌注射用水为注射用水经过灭菌所得的制药用水，主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。纯化水系指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水，常用作中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂制备时药材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。 -
第16题：
简述中药注射剂产生溶血的原理。
正确答案:中药注射剂在提取制备过程中很难除尽其中的皂苷，大量的皂苷进入血液内，改变了细胞膜的通透性，降低了膜表面张力，形成了一种皂苷与类脂的复合物，从而改变了细胞膜的结构状态，使红细胞大量破裂，产生溶血现象。 -
第17题：
简述原料或成品在贮藏中的注意事项。
正确答案: （1）原料入库要填写《原料接收报告》；
（2）不同品种原料或成品要分开存放，挂上标签，建立库存卡；
（3）成品要包装，并带有产品标签；
（4）仓库应有料温自动记录仪等仪器设备；
（5）建立安全保护措施，防鼠、防虫。 -
第18题：
泡沫产生器在日常运行中容易出现哪些故障?简述产生故障的原因及解决办法。
正确答案: 系统相关组件的故障常见于泡沫产生器及泡沫比例混合器(装置)。
1)泡沫产生器无法发泡或发泡不正常。
主要原因：①泡沫产生器吸气口被异物堵塞；②泡沫混合液不满足要求，如泡沫液失效，混合比不满足要求。
解决方法：①加强对泡沫产生器的巡检，发现异物及时清理；②加强对泡沫比例混合器(装置)和泡沫液的维护和检测。
2)比例混合器锈死。
主要原因：由于使用后，未及时用清水冲洗，泡沫液长期腐蚀混合器致使锈死。
解决方法：加强检查，定期拆下保养，系统平时试验完毕后，一定要用清水冲洗于净。
3)无囊式压力比例混合装置的泡沫液储罐进水。
主要原因：储罐进水的控制阀门选型不当或不合格，导致平时出现渗漏。
解决方法：严格阀门选型，采用合格产品，加强巡检，发现问题及时处理。
4)囊式压力比例混合装置中因胶囊破裂而使系统瘫痪。
主要原因：①比例混合装置中的胶囊因老化，承压降低，导致系统运行时发生破裂；②因胶囊受力设计不合理，灌装泡沫液方法不当而导致胶囊破裂。
解决方法：①对胶囊加强维护管理，定期更换；②采用合格产品，按正确的方法进行灌装。
5)平衡式比例混合装置的平衡阀无法工作。
主要原因：平衡阀的橡胶膜片由于承压过大被损坏。
解决方法：①选用耐压强度高的膜片；②平时应加强维护管理。 -
第19题：
中药注射剂中未除尽的高分子杂质在长期贮存过程中，或与输液配伍时可能出现混浊或沉淀，有时甚至产严重的过敏反应是由于（）
- A、溶剂组成改变引起
- B、氧与二氧化碳的影响引起
- C、离子作用引起
- D、盐析作用引起
- E、成分的纯度引起
正确答案:E -
第20题：
简述中药注射剂在灭菌后或贮藏中产生混浊或沉淀的原因和解决办法。
正确答案:中药注射剂在灭菌后或在贮藏中往往产生混浊或沉淀，其原因：
（1）注射液中含有未彻底除净的淀粉、树胶、蛋白质、鞣质、树脂、色素等杂质。
（2）杂质以胶体状态存在于注射液中，当pH、温度等因素改变后，胶体老化而呈现混浊或沉淀，而影响注射剂质量。
解决办法：
（1）明胶沉淀法、醇沉调pH法、聚酰胺吸附法等除尽鞣质；
（2）调节药液适中的pH；
（3）热处理冷藏法；
（4）合理使用增溶剂；
（5）超滤法。 -
第21题：
许多中药制剂发生自动氧化反应后，虽然颜色改变或出现沉淀，甚至产生有害物质，但这些均与空气中的氧气无关。
正确答案:错误 -
第22题：
单选题苯妥英钠注射剂与硫酸钙注射剂配伍后常常产生沉淀，分析产生沉淀的原因，是因为苯妥英钠注射剂中含有（）A乳酸钠
B碳酸氢钠
C碳酸钠
D维生素C
E亚硫酸氢钠
正确答案： E解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题尿蛋白加热醋酸法检验中，（）。A如清亮透明，表明尿中含有蛋白质
B如有混浊或沉淀，表明尿中不含有蛋白质
C如有混浊或沉淀，表明尿中含有蛋白质
D如无混浊或沉淀，表明尿中含有蛋白质
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题泡沫产生器在日常运行中容易出现哪些故障?简述产生故障的原因及解决办法。正确答案： 系统相关组件的故障常见于泡沫产生器及泡沫比例混合器(装置)。
1)泡沫产生器无法发泡或发泡不正常。
主要原因：①泡沫产生器吸气口被异物堵塞；②泡沫混合液不满足要求，如泡沫液失效，混合比不满足要求。
解决方法：①加强对泡沫产生器的巡检，发现异物及时清理；②加强对泡沫比例混合器(装置)和泡沫液的维护和检测。
2)比例混合器锈死。
主要原因：由于使用后，未及时用清水冲洗，泡沫液长期腐蚀混合器致使锈死。
解决方法：加强检查，定期拆下保养，系统平时试验完毕后，一定要用清水冲洗于净。
3)无囊式压力比例混合装置的泡沫液储罐进水。
主要原因：储罐进水的控制阀门选型不当或不合格，导致平时出现渗漏。
解决方法：严格阀门选型，采用合格产品，加强巡检，发现问题及时处理。
4)囊式压力比例混合装置中因胶囊破裂而使系统瘫痪。
主要原因：①比例混合装置中的胶囊因老化，承压降低，导致系统运行时发生破裂；②因胶囊受力设计不合理，灌装泡沫液方法不当而导致胶囊破裂。
解决方法：①对胶囊加强维护管理，定期更换；②采用合格产品，按正确的方法进行灌装。
5)平衡式比例混合装置的平衡阀无法工作。
主要原因：平衡阀的橡胶膜片由于承压过大被损坏。
解决方法：①选用耐压强度高的膜片；②平时应加强维护管理。解析： 暂无解析