简述注射剂的特点

第1题：

第2题：

第3题：

在制剂工程上，根据注射剂制备工艺的特点将其分为（）、最终灭菌大容量注射剂、（）、（）四种类型。

正确答案:最终灭菌小容量注射剂；无菌分装粉针剂；冻干粉针剂

第4题：

注射剂的定义和特点是什么？

正确答案: 定义：药物制成的供注入体内的灭菌或无菌的溶液、胶体溶液乳浊液和混悬液，以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。
特点：
优点：
①起效快，用于急救患者。
②适用于不宜口服的药物。
③适宜于不能口服给药的患者。
④可使药物发挥定时、定位定向的药效。
缺点：①使用不便。
②注射疼痛。
③使用不当危险性大。
④制造过程复杂、要求相应的设备条件。

第5题：

注射剂有何特点？

正确答案:注射剂的特点是：
①注射剂可适于不宜口服的药物；
②注射剂起效迅速；
③注射剂适宜于不能口服给药的患者；
④注射剂计量准确、作用可靠；
⑤注射剂可起局部作用、靶向及长效作用；
⑥注射剂使用不方便；
⑦注射剂使用时产生疼痛感，影响病人的顺应性；
⑧注射剂的生产技术、生产过程、生产设备复杂，且要求严格。

第6题：

简述注射剂的质量要求、灭菌条件。

正确答案: 1.无菌：不含任何活的微生物
2.无热原：静脉及脊椎腔注射剂，应热原检查合格
3.澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物
4.安全性：毒性、刺激性动物试验
5.渗透压：应与血浆渗透压接近
6.pH：应与血液（pH7.4）接近，pH=4~9
7.稳定性：物理与化学和生物学的稳定性
8.降压物质：应符合规定，如复方氨基酸输液

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

何谓注射剂？注射剂特点？简述注射剂应符合的质量要求。

正确答案: 注射剂——将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
注射剂有剂量准确、药效迅速、适用面广、局部定位、注射疼痛、使用不便、制备复杂等特点。
注射剂应符合的质量要求如下：
（1）无菌：不得含有活的微生物和芽孢
（2）无热原：
（3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物，输液（>100ml）控制微粒数。
（4）pH值：4~9
（5）渗透压：等渗，可稍高渗，不可低渗
（6）安全性：无毒、无刺激性、无“三致”反应
（7）稳定性：使用与储存不变质
（8）其它：降压物质、含量、色泽、装量等符合药典规定。

第16题：

简述注射剂除鞣质的方法。

正确答案: ①明胶沉淀法。
②醇溶液调pH值法。
③聚酰胺吸附法。
④超滤法。

第17题：

简述注射剂有哪些特点和质量要求。

正确答案:注射剂的主要特点：
①药效迅速作用可靠；
②适用于不宜口服的药物；
③适用于不能口服给药的病人；
④可发挥局部定位作用；
⑤使用不便、注射疼痛，使用不当危险性大；
⑥制备过程复杂；需一定设备条件，成本较高。
质量要求：为确保注射剂用药安全，必须严格控制注射剂的质量，除制剂中主药含量应合格外，还应在：①无菌、无热原；②澄明度；③PH值；④渗透压；⑤安全性；⑥稳定性，以及杂质限度和装量差异限度等方面符合要求。

第18题：

简述注射剂有哪些优点？

正确答案:药效迅速作用可靠；适用于不宜口服的药物；适用于不能口服给药的患者；可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效。

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：