新药生产批准文号的审批部门是 ( )A.药品审评中心B.国家药典委员会C.国务院药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门

题目

新药生产批准文号的审批部门是 ( )

A.药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

相似考题

1.承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C．国家药品监督管理部门药品审评中心D．国家药品监督管理部门药品评价中心

2.新药临床前研究完成,申报新药临床研究,需要向()报送有关资料。A.国务院药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局药品审评中心

3.根据下列答案，回答下列各题。 A．国家食品药品监督管理局 B．省级药品监督管理部门 C．药品审评中心 D．药品评价中心 E．国家药典委员会 对仿制药注册申请进行审批的是

4.生产的新药必须取得A．药品监督管理部门核发的药品说明书B．国家药品监督管理部门核发的药品批准文号C．药品监督管理部门核发的药品标签D．省级药品监督管理部门核发的《新药证书》E．药品监督管理部门核发的药品检验报告书

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  • 第1题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．县以上药品监督管理部门

    D．国家药典委员会

    E．药品审评中心


    正确答案：A
    A。根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。

  • 第2题：

    对仿制药注册申请进行技术审评的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级药品监督管理部门

    C．药品审评中心

    D．药品评价中心

    E．国家药典委员会


    正确答案：C

  • 第3题：

    负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是

    A、省级药品监督管理部门

    B、省级卫生管理部门

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、卫生与计划生育委员会

    E、市级药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第4题：

    新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市以上药品监督管理部门

    D.县以上药品监督管理部门

    E.药品注册中心


    正确答案：A
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第5题：

    A.药典委员会
    B.县以上药品监督管理部门
    C.省以上药品监督管理部门
    D.国务院药品监督管理部门
    E.省级药品监督管理部门

    以上负责审批药品零售企业的是

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级卫生管理部门
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.卫生与计划生育委员会
    E.市级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国家药典委员会
    B.省级药品监督管理部门
    C.县以上药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门
    E.药品审评中心

    答案：D
    解析：
    我国《药品管理法》规定，除生产中药饮片之外，生产新药，必须由国家药品监督管理局批准，并发给批准文号。

  • 第8题：

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门
    E.省级卫生行政部门

    新药批准文号的核发部门是

    答案：A
    解析：
    《药品管理法》规定，国家药品标准、新药的审批均由国家药品监督管理部门负责，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》则由省级药品监督管理部门负责审批。

  • 第9题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:省级药品监督管理部门
    C:市以上药品监督管理部门
    D:县以上药品监督管理部门
    E:药品注册中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第10题：

    承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是

    A．中国食品药品检定研究院
    B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
    C．国家药品监督管理部门药品审评中心
    D．国家药品监督管理部门评价中心

    答案：A
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    新药生产批准文号的审批部门是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    县以上药品监督管理部门

    D

    国家药典委员会

    E

    药品审评中心


    正确答案： E
    解析： 我国《药品管理法》规定，除生产中药饮片之外，生产新药，必须由国家药品监督管理局批准，并发给批准文号。

  • 第12题：

    单选题
    新药生产批准文号的审批部门是（　　）。
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    县以上药品监督管理部门

    D

    国家药典委员会

    E

    药品审评中心


    正确答案： E
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。

  • 第13题：

    对仿制药注册申请进行审批的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级药品监督管理部门

    C．药品审评中心

    D．药品评价中心

    E．国家药典委员会


    正确答案：A

  • 第14题：

    负责药品再评价、淘汰药品的审核是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级药品监督管理部门

    C．药品审评中心

    D．药品评价中心

    E．国家药典委员会


    正确答案：A

  • 第15题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A．国务院药品监督管理部门

    B．国务院卫生行政部门

    C．国务院科技部门

    D．中国药品生物制品检定所

    E．药品审评中心


    正确答案：A

  • 第16题：

    药品批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.县级以上药品监督管理部门
    D.省级卫生行政部门
    E.药品监督管理部门设置的派出机构


    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政部门
    E.药品审评中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。

  • 第18题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:药品注册中心
    C:药品评价中心
    D:中国药品生物制品检定所
    E:药品审评中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，即可选出答案。

  • 第19题：

    批准新药进行临床试验的部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.中国药品生物制品检定所
    C.省级药品监督管理部门
    D.国务院卫生行政部门
    E.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    答案：A
    解析：
    本题考点：药品临床试验管理机构。研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十九条。

  • 第20题：

    新药证书的审批部门是

    A.药品注册中心
    B.市以上药品监督管理部门
    C.国务院药品监督管理部门
    D.县以上药品监督管理部门
    E.省级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：

  • 第21题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是

    答案：A
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第22题：

    新药生产批准文号的审批部门是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、县以上药品监督管理部门
    • D、国家药典委员会
    • E、药品审评中心

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    新药生产批准文号的审批部门是（　　）。
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市以上药品监督管理部门

    D

    县以上药品监督管理部门

    E

    药品注册中心


    正确答案： C
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》中规定，完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。

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