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  • 第1题:

    药物的临床试验机构必须执行

    A:药物非临床研究质量管理规范
    B:药品非临床研究人员设备管理规范
    C:药物临床试验质量管理规范
    D:药品临床研究人员设备管理规范
    E:药品临床研究设施设备管理规范

    答案:C
    解析:
    《药品管理法>规定,药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。

  • 第2题:

    下列关于设备工程监理服务提供规范的说法,正确的有( )。

    A.服务提供规范应体现制造商的工艺要求
    B.服务提供规范要对整个服务项目过程活动予以识别
    C.服务提供规范应确定并提出规范要求,用于指导和规范一类项目监理服务提供
    D.服务提供规范要对规范中规定的特性/要素的要求规定评价的程序和方法
    E.服务提供规范要确定设备工程监理服务质量改进的措施要点

    答案:B,C
    解析:

  • 第3题:

    规范中,( )是有关使用设备工序,执行工艺过程以及产品、劳动、服务质量要求等方面的准则和标准。

    A:运营规范
    B:管理规范
    C:服务规范
    D:技术规范

    答案:D
    解析:

  • 第4题:

    药物的临床试验机构必须执行

    A.药物非临床研究质量管理规范
    B.药品非临床研究人员设备管理规范
    C.药物临床试验质量管理规范
    D.药品临床研究人员设备管理规范
    E.药品临床研究设施设备管理规范

    答案:C
    解析:
    《药品管理法》规定,药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。

  • 第5题:

    下列关于《设备工程监理规范》(GB/T26429-2010)的叙述,错误的是( )。

    A.《设备工程监理规范》是由全国设备监理工程咨询标准化技术委员会提出并归口
    B.《设备工程监理规范》用于规范设备工程监理服务活动的强制性国家标准
    C.《设备工程监理规范》中涉及的设备监理单位的资源包括设备监理的工作环境
    D.《设备工程监理规范》规定了设备监理单位提供设备工程监理服务的基本要求

    答案:B
    解析: