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  • 第1题:

    处方前工作包括

    A.临床研究

    B.处方与制备工艺研究

    C.制剂药理毒理研究

    D.申报工作

    E.获取新药的相关理化参数


    正确答案:E
    处方前工作包括通过实验研究或从文献资料中获得的所需科学情报资料,如药物的物理性状、熔点、沸点、溶解度、溶出速率、多晶型、电点、分配系数、物理化学性质等。

  • 第2题:

    生物药剂学研究中的剂型因素不包括

    A、药物的理化性质

    B、药物的处方组成

    C、药物的剂型及用药方法

    D、药物的疗效和不良反应

    E、药物制剂的工艺过程


    参考答案:D

  • 第3题:

    新药的临床前研究包括的内容是

    A、生物等效性试验

    B、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究

    C、不良反应的考察

    D、人体安全性评价

    E、科研文章


    参考答案:B

  • 第4题:

    处方前工作的主要任务不包括

    A:获取新药的相关理化参数
    B:使用新机械、新设备的特征
    C:测定其动力学特征
    D:测定与处方有关的物理性质
    E:测定新药物与普通辅料间的相互作用

    答案:B
    解析:
    此题考查处方前工作的主要任务。包括获取新药的相关理化参数、测定其动力学特征、测定与处方有关的物理性质、测定新药物与普通辅料间的相互作用。所以本题答案应选择B。

  • 第5题:

    药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容()

    • A、对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识
    • B、根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型
    • C、选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标
    • D、采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选
    • E、对制剂进行生物等效性研究

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题:

    不属于处方前研究工作的主要任务是()

    • A、获取新药的相关理化参数
    • B、测定其动力学特征
    • C、新药的临床评价
    • D、测定与处方有关的物理性质

    正确答案:C

  • 第7题:

    制剂设计前对新药的理化性质研究,主要包括(),熔点和多晶型、油/水分配系数、粉体学性质与吸湿性等。


    正确答案:pKa与溶解度

  • 第8题:

    单选题
    处方前工作包括()
    A

    处方与制备工艺研究

    B

    制剂药理、毒理研究

    C

    申报工作

    D

    获取新药的相关理化参数


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    不属于处方前研究工作的主要任务是()
    A

    获取新药的相关理化参数

    B

    测定其动力学特征

    C

    新药的临床评价

    D

    测定与处方有关的物理性质


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    制剂设计前对新药的理化性质研究,主要包括(),熔点和多晶型、油/水分配系数、粉体学性质与吸湿性等。

    正确答案: pKa与溶解度
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    新药的临床前研究包括的内容是(  )。
    A

    生物等效性试验

    B

    制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究

    C

    不良反应的考察

    D

    人体安全性评价

    E

    科研文章


    正确答案: A
    解析:
    临床前研究,包括文献研究、处方设计、配制工艺、质量指标、稳定性、有效性、药理、毒理学、基础药动学研究等。

  • 第12题:

    单选题
    生物制剂所研究的剂型因素包括( )。
    A

    药物制剂的剂型和给药途径

    B

    制剂的处方组成

    C

    药物的体内治疗作用

    D

    制剂的工艺过程

    E

    药物的理化性质


    正确答案: E
    解析:

  • 第13题:

    处方前工作的主要任务不包括 ( )

    A.获取新药的相关理化参数

    B.使用新机械、新设备的特征

    C.测定其动力学特征

    D.测定与处方有关的物理性质

    E.测定新药物与普通辅料间的相互作用


    正确答案:B
    此题考查处方前工作的主要任务。包括获取新药的相关理化参数、测定其动力学特征、测定与处方有关的物理性质、测定新药物与普通辅料间的相互作用。所以本题答案应选择B。

  • 第14题:

    生物药剂学研究中的剂型因素不包括

    A、药物的类型(如酯或盐、复盐等)

    B、药物的理化性质(如粒径、晶型等)

    C、处方中所加的各种辅料的性质与用量

    D、药物剂型的种类及用法和制剂的工艺过程、操作条件等

    E、药物的包装


    参考答案:E

  • 第15题:

    处方前工作的主要任务不包括

    A、获取新药的相关理化参数
    B、测定其动力学特征
    C、初步毒理学及分析方法研究
    D、测定新药与各种有关辅料间的相互作用
    E、测定与处方有关的物理性质

    答案:C
    解析:
    C不属于处方前工作。
    一个药物从合成开始到最后上市,中间要进行大量的工作,主要内容大致包括:①药理活性筛选;②初步毒理学及分析方法研究;③处方前工作;④临床研究;⑤处方与制备工艺研究;⑥制剂药理、毒理研究;⑦申报工作。其中处方前工作在整个研制过程中占有重要地位。
    处方前工作关系到药物制剂的安全性、有效性、稳定性和可控性。处方前工作的主要任务是:①获取新药的相关理化参数;②测定其动力学特征;③测定与处方有关的物理性质;④测定新药与各种有关辅料间的相互作用。由于处方前工作将为该药物制剂的开发提供决定性的参考价值,这就要求要尽可能多地获取处方前信息,并要求准确且及时。

  • 第16题:

    为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括()等

    • A、药物的合成工艺、提取方法
    • B、理化性质及纯度、剂型选择
    • C、处方筛选、制备工艺
    • D、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    药物理化性质测定属于制剂设计中的()

    • A、初步毒理学及分析方法研究
    • B、处方前工作
    • C、临床研究
    • D、处方与制备工艺研究

    正确答案:B

  • 第18题:

    药物化学研究的内容不包括()

    • A、化学结构
    • B、理化性质
    • C、制剂工艺
    • D、构效关系
    • E、体内代谢

    正确答案:C

  • 第19题:

    单选题
    生物药剂学研究中的剂型因素不包括
    A

    药物的理化性质

    B

    药物的处方组成

    C

    药物的剂型及用药方法

    D

    药物的疗效和毒副作用

    E

    药物制剂的工艺过程


    正确答案: D
    解析:

  • 第20题:

    单选题
    生物药剂学所研究的剂型因素不包括()
    A

    药物的理化性质

    B

    制剂的处方组成

    C

    药物的剂型及用药方法

    D

    药物的疗效和毒副作用

    E

    制剂的制备工艺过程


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    药物理化性质测定属于制剂设计中的()
    A

    初步毒理学及分析方法研究

    B

    处方前工作

    C

    临床研究

    D

    处方与制备工艺研究


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    生物药剂学研究中的影响药物吸收的剂型因素不包括()
    A

    药物的理化性质

    B

    药物的处方组成

    C

    药物的剂型及用药方法

    D

    药物的疗效和毒副作用

    E

    药物制剂的工艺过程


    正确答案: B
    解析:

  • 第23题:

    多选题
    药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容()
    A

    对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识

    B

    根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型

    C

    选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标

    D

    采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选

    E

    对制剂进行生物等效性研究


    正确答案: E,D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    处方前研究的理化性质包括()
    A

    溶解度

    B

    油水分配系数

    C

    药物动力学

    D

    溶出速率

    E

    生物利用度


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析