下列描述的临床实验室质量管理的历史发展过程正确的是（）A现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理B现场检查→质量控制→质量保证一质量管理→质量改进一质量体系→全面质量管理C现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理D现场检查一质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理E现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理

第1题：

第2题：

临床实验室质量管理体系有效运行的影响因素有哪些？
外部因素：包括医疗环境和患者的心理需求，与医院领导及行政部门和外部机构的关系等。目前，医院经营已部分市场化，不同医疗机构存在激烈竞争，实验室负责人应积极化解各种矛盾，沟通各方面的关系，创造良好的外部环境。
内部因素：主要包括人员素质、组织结构、环境设施及设备等。建设良好的管理团队，加强培训，充分调动员工的积极性及发挥各种资源的最大效益，从而有利于质量管理体系的运行，特别强调人员的因素，好的管理体系和完善的管理制度最终还是需要由实验室的工作人员来操作、执行和完成。
工作人员职责：实验室的管理层应高度重视领导在体系中的作用。首先，管理者应明确自己在体系的某一过程所处的地位、质量职责，采取方法去实现，并能以身作则。其次，要加强对员工的质量培训，尤其是在体系开始的运行阶段，对所有成员进行质量管理体系的宣传，要求实验室人员必须熟悉并准确理解有关的文件，这些文件必须是在实验室现场方便获得，并保证所获得的文件是现行有效的。再次，实验室管理者要建立质量责任制，将质量活动层层分解，落实到人，实行质量目标管理，严格执行考核和奖励制度。最后，管理者还要做好组织协调工作，及时了解体系的运行情况，对各部门、各岗位已取得的业绩和存在的问题及时进行总结分析，并对发现的潜在引发质量问题的因素果断的采取纠正和预防措施。
略

第3题：

关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）

• A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
• B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
• C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
• D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准

正确答案:B

第4题：

医疗机构临床实验室质量管理记录保存多长时间？

正确答案: 至少为2年。

第5题：

临床实验室质量管理体系的建立一般要经历哪几个阶段？

正确答案: 质量管理体系的建立一般要经历策划准备、文件编写、试运行和审核、评审四个阶段①策划准备阶段：实验室管理者要对实验室现状进行分析，全员培训，统一认识，制定质量方针和质量目标等方面的工作。
②文件编写：根据已形成共识的质量方针和质量目标进行质量手册、程序文件和标准化操作规程的编制工作。编制文件时应注意不同层次文件的特点、内容、格式和相互关系。
③试运行阶段：质量体系有效运行的标志是各项质量活动均处于受控状态，有自我完善、自我发展的能力，质量问题逐渐减少，临床和患者的满意度不断提高，一旦出现问题有迅速报警和纠正的能力。此阶段需做好体系文件的宣传贯彻、体系文件的严格落实等方面的工作。
④审核和评审：是实验室促进质量持续改进最重要的内部活动。

第6题：

简述临床实验室质量管理体系的建立。

正确答案: ①质量管理体系的策划与准备；②现状调查与分析；③确定质量方针，制订质量目标；④调整组织结构，配备资源。

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

下列关于药事质量管理体系的描述，正确的是（）

• A、包括药品质量管理体系及药物临床应用质量管理体系
• B、实行全员、全过程的全面质量管理
• C、采取药学部主任直管模式
• D、对药品质量、药品管理流程、药物临床应用管理系统进行全面质量管理
• E、质量管理的核心目标就是要保证药品质量和患者用药安全，持续改进药学服务质量

正确答案:A,B,D,E

第15题：

建立临床实验室质量管理体系的基本要求?

正确答案: ①注意质量管理体系的总体策划；②注意预防为主；③注意系统化

第16题：

如何正确理解历史人物在历史发展过程中的作用？

正确答案:历史人物是对社会发展起过重大作用的人物，按其发挥作用的性质，可以将历史人物分为杰出人物和反面人物。历史人物是历史事件的当事人和策划者，是历史人物的发起人和组织者，对历史事件有深刻影响，甚至有时能够决定个别历史事件，从而导致历史发展发生这样或那样的重大变化。
但是，任何历史人物的出现，特别是杰出政治人物的出现，都是必然性和偶然性的统一。杰出人物会因其智慧、性格因素对历史发展进程发生影响，但这些作用仅仅是历史进程中的偶然现象，只能够成为社会发展的个别原因，都要受到社会发展客观规律的制约，不能决定或改变历史发展的总进程和总方向。历史人物的作用性质取决于他们的思想、行为是否符合社会发展规律，是否符合人民群众的意愿。评价历史人物的作用，必须坚持历史分析方法和阶级分析方法，把历史人物置于一定的历史背景和阶级关系之中进行考察和评价。

第17题：

简述质量管理理论的发展过程。

正确答案: 质量管理发展经历了五大阶段：传统质量管理理论、质量管理检验理论、统计质量管理理论、全面质量管理理论、社会质量管理理论和全球质量管理理论

第18题：

在下列全面质量管理的基本思路描述中，正确的是（）。

• A、坚持“用户第一”和‘质量为主“的观点
• B、质量管理是领导的管理
• C、质量管理是单一的管理
• D、质量管理是全过程管理

正确答案:D

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：