“标准化操作规程（SOP）”在质量管理体系文件中属于第几层次：（）A第一层次B第二层次C第三层次D第四层次E第五层次

题目
“标准化操作规程（SOP）”在质量管理体系文件中属于第几层次：（）

A第一层次

B第二层次

C第三层次

D第四层次

E第五层次

相似考题

1.作业指导书也称作标准操作规程(SOP)，是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项A、厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分，可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中B、制定全面合理的SOP可长期应用C、是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程D、正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用E、所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序

2.本质安全管理体系文件分为3个层次:管理手册、程序文件、操作规程和其他支持性文件。()此题为判断题(对，错)。

3.“标准化操作规程(SOP)”在质量管理体系文件中属于第几层次()。A.第一层次B.第二层次C.第三层次D.第四层次E.第五层次

4.SOP文件是A．操作程序B．操作规程C．标准操作方法D．标准化的操作程序E．标准化的操作方法

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  • 第1题：

    在质量管理体系的系列文件中，属于质量手册的支持性文件的是()。

    A、 程序文件
    B、 质量计划
    C、 质量记录
    D、 质量方针

    答案：A
    解析：
    程序文件是质量手册的支持性文件

  • 第2题：

    施工企业环境管理体系文件中，属于作业文件的有（　）。
    A、监测活动规则
    B、管理手册
    C、程度文件
    D、操作规程
    E、管理规定


    答案：A,D,E
    解析：
    本题考查的是职业健康安全管理体系与环境管理体系的建立。作业文件是指管理手册、程序文件之外的文件，一般包括作业指导书（操作规程）、管理规定、监测活动准则及程序文件引用的表格。参见教材P188。




  • 第3题：

    施工职业健康安全管理体系文件包括三个层次，它们是（　　）。

    A、操作规程
    B、管理手册
    C、监测准则
    D、作业文件
    E、程序文件

    答案：B,D,E
    解析：
    2018新教材P193体系文件包括管理手册、程序文件、作业文件三个层次，A选项的操作规程和C选项的监测准则均归属于作业文件层次。所以选项B、D、E正确。

  • 第4题：

    根据质量管理体系标准的要求，工程监理单位的质量管理体系文件中的第二层次文件是（　　）。


    A.工作规程

    B.质量记录

    C.程序文件

    D.质量手册

    答案：C
    解析：
    考点: “质量管理体系的建立”。质量管理体系是文件化的管理体系，应通过文件确定体系各方面的要求。将质量管理体系文件化是质量管理体系标准的基本要求，无论是出于认证需要还是出于管理需要，监理单位要贯彻实施质量管理体系标准，就必须编制质量管理体系文件。根据质量管理体系标准的要求，工程监理单位的质量管理体系文件由三个层次的文件构成。第一层次：质量手册，第二层次程序文件；第三层次：各种作业指导书、工作规程、质量记录等。因此，本题的正确答案为C。

  • 第5题：

    SOP是标准化操作规程的简称，通常是指常规实验室操作要求如何进行，可不必以书面文件制订的规程，对于书面文件制定的规程要讲究可操作性、实用性。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    简述质量管理体系文件的层次结构。


    正确答案: 管理体系文件主要由质量（管理）手册、程序文件、作业文件和质量记录等其他文件构成。其中，质量手册是实验室根据评审准则规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应管理体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求程序文件是针对质量手册所提出的管理与控制要求，为完成管理体系中所有主要活动提供方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动作业文件是表达管理体系程序中每一步更详细的操作方法，指导员工执行具体的工作任务质量记录是为了使管理体系有效运行，而设计的一些实用的表格和给出活动结果的报告，作为管理体系运行的证据。
    管理体系文件的采用金字塔构架，层次可根据实验室的具体情况和习惯进行划分，通常习惯划分为三或四层次（把质量文件中的作业程序作为第三层次，把表格、报告、记录等作为第四层次）。文件层次从上到下越来越具体详细，从下到上每一层都是上面一层的支持文件，上下层文件要相互衔接、前后呼应，内容要求一致，不能有矛盾。

  • 第7题：

    在质量体系文件中，规定组织质量管理体系的文件属于（）

    • A、质量手册
    • B、程序文件
    • C、质量计划
    • D、质量记录

    正确答案:A

  • 第8题：

    本质安全管理体系文件分为3个层次，即（）。

    • A、管理手册
    • B、程序文件
    • C、操作规程和其他支持性文件
    • D、法律法规

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    单选题
    作业指导书也称作标准操作规程（SOP），是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项（）。
    A

    厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分，可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中

    B

    制定全面合理的SOP可长期应用

    C

    是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程

    D

    正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用

    E

    所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    “标准化操作规程（SOP）”在质量管理体系文件中属于第几层次：（）
    A

    第一层次

    B

    第二层次

    C

    第三层次

    D

    第四层次

    E

    第五层次


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    作业指导书也称作标准操作规程（SOP），是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项（）。
    A

    厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分，可作为外来文件直接引入质量管理体系文

    B

    制定全面合理的SOP可长期应用

    C

    是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程

    D

    正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用

    E

    所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据质量管理体系标准的要求，工程监理单位的质量管理体系文件中的第二层次文件是（）。
    A

    质量手册

    B

    程序文件

    C

    作业文件

    D

    作业规程


    正确答案： B
    解析： 第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次：各种作业指导书、工作规程、质量记录等。

  • 第13题：

    在质量管理体系的系列文件中，属于质量手册的支持性文件的是（ ）。

    A.程序文件
    B.质量计划
    C.质量记录
    D.质量方针

    答案：A
    解析：
    2020版教材P160页
    程序文件是质量手册的支持性文件

  • 第14题：

    IS09001质量管理体系属于（ ）。

    A.全面质量管理
    B.PDCA管理
    C.QUACERS管理
    D.分层次管理
    E.标准化管理

    答案：E
    解析：
    ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的国际标准。

  • 第15题：

    根据质量管理体系标准的要求，工程监理单位的质量管理体系文件中的第二层次文件是（　　）。


    A.质量手册

    B.程序文件

    C.作业文件

    D.作业规程

    答案：B
    解析：
    考点:质量管理体系的建立。第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次：作业文件。

  • 第16题：

    SOP文件是

    A、操作程序
    B、操作规程
    C、标准操作方法
    D、标准化的操作程序
    E、标准化的操作方法

    答案：D
    解析：
    SOP文件即标准化的操作程序，在实验室的管理中相当重要。

  • 第17题：

    根据质量管理体系标准的要求，工程监理单位的质量管理体系文件中的第二层次文件是（）。

    • A、质量手册
    • B、程序文件
    • C、作业文件
    • D、作业规程

    正确答案:B

  • 第18题：

    标准作业指导书SOP文件，属于质量管理体系文件中的几级文件（）

    • A、一级
    • B、二级
    • C、三级
    • D、四级

    正确答案:C

  • 第19题：

    本质安全管理体系文件分为3个层次：管理手册、程序文件、操作规程和其他支持性文件。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    经批准用于指示操作的通用性文件或管理办法是（）。

    • A、工艺规程
    • B、原始记录
    • C、内控质量标准
    • D、标准操作规程（SOP）

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    在质量管理体系的认证中，《焊接作业操作规程》属于（）层次文件。
    A

    一

    B

    二

    C

    三

    D

    都不是


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    本质安全管理体系文件分为3个层次：管理手册、程序文件、操作规程和其他支持性文件。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    简述质量管理体系文件的层次结构。

    正确答案： 管理体系文件主要由质量（管理）手册、程序文件、作业文件和质量记录等其他文件构成。其中，质量手册是实验室根据评审准则规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应管理体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求程序文件是针对质量手册所提出的管理与控制要求，为完成管理体系中所有主要活动提供方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动作业文件是表达管理体系程序中每一步更详细的操作方法，指导员工执行具体的工作任务质量记录是为了使管理体系有效运行，而设计的一些实用的表格和给出活动结果的报告，作为管理体系运行的证据。
    管理体系文件的采用金字塔构架，层次可根据实验室的具体情况和习惯进行划分，通常习惯划分为三或四层次（把质量文件中的作业程序作为第三层次，把表格、报告、记录等作为第四层次）。文件层次从上到下越来越具体详细，从下到上每一层都是上面一层的支持文件，上下层文件要相互衔接、前后呼应，内容要求一致，不能有矛盾。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    本质安全管理体系文件分为3个层次，即（）。
    A

    管理手册

    B

    程序文件

    C

    操作规程和其他支持性文件

    D

    法律法规


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

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