阐述热原的污染途径及去除方法。

第1题：

第2题：

第3题：

射剂污染热原的主要途径有（）

A注射用溶剂

B原、辅料

C容器与设备

D生产过程、环境及操作人员

E输液器具

A,B,C,D,E
略

第4题：

污染热原的途径包括（）

• A、溶剂、原料
• B、容器及管道、用具
• C、制备过程
• D、灭菌过程

正确答案:A,B,C

第5题：

热原污染的途径有哪些？

正确答案:（1）从溶剂中带入：这是注射剂出现热原的主要原因；
（2）从原料中带入：容易滋长微生物的药物，如葡萄糖因贮存年久，包装损坏常致污染热原；用生物方法制备药物如右旋糖酐等常因致热物质除不尽而致发热反应；
（3）从容器、用具、管道和装置等带入；
（4）制备过程中污染；
（5）从输液器具带入。

第6题：

什么是热原？简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。

正确答案:热原是微生物产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，其中脂多糖是活性中心。
热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性；⑥可被化学试剂破坏；⑦超声波等也能破坏热原。
污染热原的途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入。
除去热原的方法：①容器上热原的除去，可用高温法或酸碱法；②水中热原的除去，可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等；③溶液中热原的除去，可用吸附法和超滤法。

第7题：

简述热原的组成、性质、污染途径、去除方法。

正确答案:1、组成：微生物细胞壁外层内毒素＝磷脂+脂多糖+蛋白质
2、性质：耐热性；滤过性；水溶性；不挥发性；
对强酸、碱、氧化剂，超声波敏感
3、污染途径：溶剂；原料；用具；制备过程
4、消除方法：
高温法：250℃加热30分钟以上；
酸碱法：用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理；
吸附法：活性炭0.1～0.5%，白陶土与活性炭合用；
离子交换法
凝胶过滤法
反渗透法：三醋酸纤维膜或聚酰胺膜
超滤法：超滤薄膜过滤

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

污染热原的途径有（）

• A、溶剂
• B、原料
• C、容器及用具
• D、制备过程

正确答案:A,B,C,D

第16题：

简述热原污染的途径有哪些？

正确答案:1.从溶剂中带入：这是注射剂出现热原的主要原因。
2.从原料中带入：容易滋长微生物的药物，如葡萄糖因贮存年久，包装损坏常致污染热原；用生物方法制备药物如右旋糖酐等常因致热物质除不尽而致发热反应。
3.从容器、用具、管道和装臵等带入。
4.制备生产过程中的污染。
5.从输液器具带入。

第17题：

可采用哪些方法去除热原？

正确答案:去除热原的方法有：①高温法；②酸碱法；③吸附法；常用活性炭吸附热原；④离子交换法：强碱性阴离子交换树脂可除去部分热原；⑤反渗透法；⑥凝胶滤过法；⑦超滤法：可用3.0~15nm超滤膜除去热原。

第18题：

注射剂制备过程中污染热原的途径及解决的措施？

正确答案:①原料中带入—选用质量好的原料；②从溶剂中带入——使用新鲜注射用水；③从容器、用具、管道、和
装置等带入——严格处理，合格后方可使用；④操作过程中污染——严格遵守操作规程，使用净化设备。

第19题：

试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。

正确答案:注射剂污染热原的途径，分别可由溶剂、原辅料、容器、用具、管道装置、设备、制备过程、使用过程等环节带入。除去热原的方法，主要是根据热原的性质，以及可能污染热原的途径，从以下两方面解决：
①除去药液或溶剂中热原、可采用吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法和反渗透法；
②除去容器上的热原，可采用高温法或酸碱法。

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：