简述生物技术药物制剂的特点。（）

第1题：

第2题：

第3题：

简述生物技术的定义与范围？
生物技术是应用自然科学及工程学的原理，依靠微生物、动物、植物细胞及其产生的活性物质，作为某种化学反应的执行者，将原料进行加工成某种产品来为社会服务的技术。通俗地说，生物技术就是利用生物（动物、植物或微生物）或其产物，来生产对人类有用的物质或生物。
生物技术并不完全是一门完全新兴的技术，按历史发展和使用方法的不同，生物技术可分为传统生物技术和现代生物技术两大类。
传统生物技术是应用发酵、杂交育种等传统的方法来获得需要的产品。
现代生物技术是以生物化学或分子生物学方法改变细胞或分子的性质而获得需要的产品。这也是我们一般所认为的生物技术。随着显微镜的发明和微生物的发现，二战期间抗生素的特殊需求，DNA双螺旋结构的发现，现代生物技术的雏形逐步形成，20世纪70年代DNA体外重组的成功，标志着现代生物技术的正式诞生。
根据操作的对象和技术，现代生物工程一般包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程和蛋白质工程，其中，基因工程技术是现代生物技术的核心技术。
略

第4题：

什么是生物技术药物制剂？有何特点？

正确答案: 生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物生产所得的药品。采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，也称为生物技术药物。
特点：生物技术药物多为蛋白质类和多肽类；临床使用剂量小，药理活性高，不良反应少，很少有过敏反应；但其结构相当复杂，性质很不稳定，极易变质；这类药物对酶敏感又不易穿透胃肠黏膜，一般只能注射给药，使用起来不太方便。

第5题：

生物技术药物的特点有哪些？

正确答案: （1）较高的分子量；
（2）对酶促灭活的敏感性；
（3）聚集的可能性

第6题：

简述食品生物技术的特点。

正确答案: （1）食品生物技术与食品产业化紧密相，（2）食品生物技术属边缘性交叉学科，（3）食品生物技术具有六高基本特征（高效益、高智力、高投入、高竞争、高风险、高潜力）（4）食品生物技术属高新技术范畴，（5）食品生物技术已成为食品科学发展的重要研究方向

第7题：

简述药物制剂分析的特点，并说明含量测定时需考虑的问题。

正确答案:从原料药制成制剂，要经过一定的生产工艺，加入一些附加剂等，由于这些附加成分的存在，使制剂分析方法因为“制剂”的特定情况而具有它的特点：
（1）制剂分析的复杂性；
（2）检查的分析项目及要求不同；
（3）含量测定结果表示方法及限度要求不同。
在制剂含量测定中需考虑的问题：
（1）取样问题；
（2）辅料对含量测定的干扰与排除；
（3）复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施；
（4）要有合适的分析方法与一定的准确度，以保证制剂的质量。

第8题：

简述传统生物技术与现在生物技术的区别。

正确答案: 传统生物技术：利用现有生物、宏观水平、传统技术、注重产量的提高；
现代生物技术：利用改造的生物、微观水平、以基因工程为代表的新技术、注重产量和质量的提高。

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

简述靶向药物制剂分为哪几类？

正确答案:1.被动靶向制剂：即自然靶向制剂。载药微粒被单核-巨噬细胞系统的巨噬细胞摄取，通过正常生理过程运送至肝、脾等器官，若要求达到其他的靶部位就有困难。
2.主动靶向制剂：是用修饰的药物载体作为"导弹"，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。
3.物理化学靶向制剂：应用某些物理化学方法可使靶向制剂在特定部位发挥药效。

第16题：

简述海洋生物技术概念与内容。

正确答案: 概念：利用海洋生物或其组成部分，综合应用基因工程、细胞操作技术和细胞培养等技术手段，生产出有用的生物产品，以及定向改良海洋生物的某些遗传特性的综合性科学技术。
内容：
①开发、生产和改造海洋生物天然产物，以便用作药物、食品、新材料；
②定向改良海洋动物、植物遗传特性，为海水养殖业提供具有生长快、品质高和抗病害的优良品种；
③培养具有特殊用途的“超级细菌”，用来清除海洋环境的污染，或者生产具有特定生物治理的物质。

第17题：

简述药物制剂设计的基本原则。

正确答案:1.安全性（Safety）：毒副反应主要来源于化学结构药物本身，也与药物制剂的设计有关。
2.有效性（Effectiveness）：生理活性高的药物，若制剂设计不当，有可能体内无效。
3.可控性（controllability）：制剂设计必须做到质量可控，是药品有效性和安全性的重要保证。
4.稳定性（stability）：包括物理、化学、生物学稳定。
5.顺应性（compliance）：病人或医护人员对所用药物的接受程度。
6.其他：成本、工艺简化等

第18题：

药物制剂分析有何特点？

正确答案:检查内容不同；质量控制要求不同
（1）含量要求范围不同，
（2）杂质限度要求不同，
（3）含量测定方法不同；含量测定的计算方法不同。

第19题：

简述食品生物技术的含义。

正确答案: 指生物技术在食品工业中的应用，是以基因工程技术为核心手段，包括细胞工程、酶工程、发酵工程和蛋白质等技术，贯穿于食品制造的全过程（上游过程和下游过程），或者，利用生物技术及其细胞、亚细胞和分子组成部分，结合工程学、信息学等技术手段去研究及加工处理或制造食品产品的新技术。

第20题：

简述现代生物技术的主要应用领域？

正确答案: 生物医药、初级代谢产物的生产、次级代谢产物的生产、酶的改良 、生物转化、农业、聚合物 、海洋生物技术 、植物保护、太空生物技术
1、生物医药：治疗用重组蛋白和生物分子如细胞因子、生长因子、酶、抗体
免疫治疗药物：α-干扰素用于治疗生殖器瘤、多毛细胞白血病、若干类型肿瘤与病毒感染治疗试剂
抗传染病药物：由酵母生产的乙肝病毒表面抗原疫苗
哺乳动物生长因子：G-CSF用于因化疗诱发的白细胞缺少症、表皮生长因子、成纤维细胞生长因子
生物医疗药物、血制品：红细胞生成素、溶解血栓的药物、凝血剂、单克隆抗体
2、初级代谢产物的生产：乙醇（纤维素生产乙醇，用生物乙醇代替汽油 氨基酸（用重组DNA技术改良氨基酸工业生产菌，维生素、核苷酸的生产）
3、次级代谢产物的生产：将lat克隆到带小棒链霉菌中提高头霉素C的生产，置换某些基因原有的启动子提高青霉素产量
4、酶的改良：用遗传、推理重新设计、定向进化等方法形成各种改良性质的酶，如改变其对机体的特异性、在溶剂中的稳定性
5、生物转化：重组DNA技术被用于开发新的生物转化技术，用大肠杆菌通过两条途径从葡萄糖生产1，3-丙二醇，通过基因破坏与扩增使饱和与未饱和的碳基质进行氧化性生物转化形成末端二羧酸
6、农业：重组技术的应用形成具有耐除草剂、病毒、昆虫和致病微生物的的植物；富含铁质、类胡萝卜素的转基因谷物
7、聚合物：用过氧化物催化酚的聚合形成聚酚类树脂用于取代有毒的酚醛树脂作为粘合剂和相片显色剂
8 、海洋生物技术：生物技术具有开发海洋生物巨大生化潜力的作用，新生物药物、工业与诊断用的酶、食品与保健食品添加剂、各种辅助材料和能源
9 、植物保护：改造植物基因让植物免疫，检测植物致病菌，拮抗植物病害的微生物的培养，生物杀虫剂
10、太空生物技术：生物技术中微重力会诱导活的生物体与原生质培养物的生物变化

第21题：

第22题：

第23题：