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  • 第1题:

    用于控制透皮贴剂质量的重现性指标是

    A、释放度
    B、溶出度
    C、崩解度
    D、硬脆度
    E、溶解度

    答案:A
    解析:
    透皮贴剂用于完整皮肤表面,药物从贮库中扩散出来,透过皮肤进入血液循环系统而发挥药效,其作用时间由药物含量和渗透速率所决定。测定该制剂的释放度就是测定其在规定溶剂中释放的速率和程度,以此检查该制剂的有效性。

  • 第2题:

    制剂溶出度的含义是什么?与释放度有何区别?


    正确答案:药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法,是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,对难溶性药物一般都做溶出度的检查。
    是指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。它是模拟体内消化道条件,用规定的仪器,在规定的温度、介质、搅拌速率等条件下,对制剂进行药物释放速率的试验,用以检测产品的生产工艺是否达到控制产品质量的目的。

  • 第3题:

    缓控释制剂体外释放度试验要求累积释放率达到()以上。

    • A、80%
    • B、85%
    • C、90%
    • D、95%

    正确答案:C

  • 第4题:

    药物制剂溶出度与释放度有何区别?什么情况下要进行溶出度测定?


    正确答案: 溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。释放度系指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。对难溶性的药物一般都应进行溶出度的检查。

  • 第5题:

    溶出度或释放度检查,范围应为规定限度的()。


    正确答案:±20%

  • 第6题:

    释放度是指()。目前中国药典释放度检查的方法有()、()和()。


    正确答案:药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定释放介质中释放的速率和程度;第一法(溶出法)用于缓释制剂或控释制剂;第二法(耐酸实验)用于肠溶制剂;第三法用于透皮贴剂

  • 第7题:

    溶出度与释放度有何区别?


    正确答案:(1)溶出度是指在规定的介质中药物从片剂等固体制剂中溶出速度和程度。
    (2)释放度是指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。
    (3)两者区别在于溶出度针对难溶性药物,溶出是限速过程,为保证制剂的有效性,必须检查溶出度;释放度是对缓、控释制剂而言,尤其是毒剧药物,不良反应大的药物,缓、控释制剂一般药物的溶解度大、溶出快,通过辅料有目的地控制药物释放,减弱毒性,降低不良反应,使药物的释放度<溶出度,药物缓慢释放,达到设计要求;两者检测方法相同。

  • 第8题:

    正常运行时,可通过()来判断释放器是否堵塞。

    • A、减压阀的调整与释放器管道
    • B、进水阀的开度
    • C、进气阀的开度
    • D、释放器的管道

    正确答案:A

  • 第9题:

    单选题
    混悬颗粒已检查溶出度或释放度的颗粒可不进行的检查项目是()
    A

    残留溶剂

    B

    溶出度

    C

    释放度

    D

    溶化性

    E

    装量差异


    正确答案: A
    解析:

  • 第10题:

    问答题
    制剂溶出度的含义是什么?与释放度有何区别?

    正确答案: 药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法,是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,对难溶性药物一般都做溶出度的检查。
    是指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。它是模拟体内消化道条件,用规定的仪器,在规定的温度、介质、搅拌速率等条件下,对制剂进行药物释放速率的试验,用以检测产品的生产工艺是否达到控制产品质量的目的。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    下列关于药物释放度测定叙述正确的是()
    A

    凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查

    B

    药典提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂释放度测定

    C

    药典提供的第二法要在两种情况下进行,即酸中释放量和缓冲液中释放量的测定

    D

    药典提供的第二法要求酸中释放量应大于10%,缓冲液中释放量应小于70%

    E

    药典提供的第三法用于透皮贴剂释放度测定


    正确答案: E,D
    解析: 释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查。《中国药典》(2010版)提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂;第二法用于肠溶制剂;第三法用于透皮贴剂。其中第二法要求做两种情况测定,即酸中释放量和缓冲液中释放量。其结果判断除另有规定外,应符合下列规定:酸中释放量每片(个)释放量均不大于标示量的10%,如有1片(个)大于10%,其平均释放量不大于10%,仍可判为符合规定。缓冲液中释放量每片(个)释放量按标示量计算应不低于规定限度(Q),限度(Q)应为标示量的70%。

  • 第12题:

    单选题
    已检查释放度的片剂,不必再检查()。
    A

    溶解度

    B

    硬度

    C

    崩解度

    D

    脆碎度

    E

    片重差异限度


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    凡规定检查溶解度,释放度或崩解时限的制剂,不再进行崩解时限检查。


    正确答案:正确

  • 第14题:

    片剂的常规检查项目是()

    • A、重量差异、崩解时限
    • B、溶出度
    • C、含量均匀度
    • D、无菌
    • E、释放度

    正确答案:A

  • 第15题:

    溶出度的含义是什么?什么情况下要进行溶出度测定?与释放度有何区别?


    正确答案: 溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度,是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。释放度是指口服药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂以及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速度和程度。

  • 第16题:

    片剂成型性的检查指标是()

    • A、片重差异
    • B、硬度和脆碎度
    • C、崩解度
    • D、溶出度或释放度
    • E、含量均匀度

    正确答案:B

  • 第17题:

    下列关于释放度测定法不正确的是()。


    正确答案:第一法测定酸中释放量所用介质为0.1mol/L盐酸溶液

  • 第18题:

    凡规定检查溶出度、释放度的片剂,不再进行()的检查。


    正确答案:崩解时限

  • 第19题:

    有关控释片正确的是()

    • A、口服后,应缓慢恒速或接近恒速释放药物
    • B、每48小时用药1次
    • C、应检查释放度
    • D、必须进行崩解时限检查
    • E、进行一个时间点的释放度检查

    正确答案:A,C

  • 第20题:

    名词解释题
    释放度

    正确答案: 系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定释放介质中释放的速度和程度。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    释放度是指()。目前中国药典释放度检查的方法有()、()和()。

    正确答案: 药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定释放介质中释放的速率和程度,第一法(溶出法)用于缓释制剂或控释制剂,第二法(耐酸实验)用于肠溶制剂,第三法用于透皮贴剂
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    有关控释片正确的是()
    A

    口服后,应缓慢恒速或接近恒速释放药物

    B

    每48小时用药1次

    C

    应检查释放度

    D

    必须进行崩解时限检查

    E

    进行一个时间点的释放度检查


    正确答案: E,B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    凡规定检查溶出度、释放度的片剂,不再进行()的检查。

    正确答案: 崩解时限
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    正常运行时,可通过()来判断释放器是否堵塞。
    A

    减压阀的调整与释放器管道

    B

    进水阀的开度

    C

    进气阀的开度

    D

    释放器的管道


    正确答案: A
    解析: 暂无解析