据人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）的指导原则，下列说法正确的有（）。A．1,1-二氯乙烯，四氯化碳，二氯甲烷是第一类溶剂。B．甲醇，乙腈，甲基环己烷，1,2-二氯乙烷是第二类溶剂。C．N,N-二甲基乙酰胺，1,4-二氧六环，1,1,2-三氯乙烷是第二类溶剂。D．甲乙酮，乙酸甲酯，3-甲基-1-丁醇，丙酮是第三类溶剂。

题目

据人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）的指导原则，下列说法正确的有（）。

A．1,1-二氯乙烯，四氯化碳，二氯甲烷是第一类溶剂。

B．甲醇，乙腈，甲基环己烷，1,2-二氯乙烷是第二类溶剂。

C．N,N-二甲基乙酰胺，1,4-二氧六环，1,1,2-三氯乙烷是第二类溶剂。

D．甲乙酮，乙酸甲酯，3-甲基-1-丁醇，丙酮是第三类溶剂。

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1.下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是A、由医疗器械注册人或者备案人制作B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号C、随产品提供给用户D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

2.人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）有关药品质量技术要求文件的标识代码是A、EB、MC、PD、QE、S

3.某日本公司在中国设立一家外资企业，出资中包括专利技术，下列说法正确的有：（ ）A．专利技术应为该日本公司所有B．作价原则应与国际上通行的作价原则一致C．作价金额不得超过注册资本的20%D．审批机关有权检查专利技术的实施情况

4.人用药物注册技术要求国际协调会议的英文缩写是A、PRMAB、ICHC、EFTAD、JPMAE、USP

参考答案和解析
ICH
更多“据人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）的指导原则，下列说法正确的有（）。”相关问题

  • 第1题：

    根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。

    A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验

    B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请

    C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

    D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求


    参考答案：BCD
    解析：在中国进行国际多中心药物临床试验，允许同步开展I期临床试验;取消临床试验用药物应当己在境外注册，或者己进入II期或III期临床试验的要求，预防用生物制品除外;选项A错

  • 第2题：

    人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）达成共识，并已制定出相关技术要求的有

    A、质量（Q）

    B、安全性（S）

    C、有效性（S）

    D、综合要求（M）

    E、均一性（U）


    参考答案：ABCD

  • 第3题：

    下列关于马德里商标国际注册申请的申请条件说法正确的是（）。

    A.申请国际注册的商标可以是已在我国获得注册的商标

    B.申请国际注册的商标可以是已在我国提出注册申请并被受理的商标

    C.申请国际注册的商标可以是已在我国提出注册申请并未被受理的商标

    D.申请国际注册的商标可以是没有在我国获得注册的商标

    E.申请国际注册的商标可以是没有在我国提出注册申请的商标

    答案：A,B
    解析：
    申请国际注册的商标可以是已在我国获得注册的商标，也可以是已在我国提出注册申请并被受理的商标。

  • 第4题：

    下列关于马德里商标国际注册的申请说法正确的是（）。

    A.中国香港的法人或自然人目前还不能通过商标局提出国际注册申请

    B.申请国际注册的商标可以是已在我国提出注册申请并被受理的商标

    C.中国澳门特别行政区的法人或自然人目前还不能通过商标局提出国际注册申请

    D.申请国际注册的商标可以是已在我国提出注册申请并未被受理的商标

    答案：D
    解析：
    香港和澳门特别行政区的法人或自然人目前还不能通过商标局提出国际注册申请。AC选项正确。申请国际注册的商标可以是已在我国获得注册的商标，也可以是已在我国提出注册申请并被受理的商标。B选项正确，D选项错误。

  • 第5题：

    下列关于工资指导线的说法正确的有( )

    A.应当遵循协商原则
    B.只需符合企业的需求
    C.应密切关注国际经济发展状况
    D.应该密切结合所在地的宏观经济状况
    E.应符合国家宏观经济政策和对工资增长的总体要求

    答案：A,D,E
    解析：
    工资指导线的制定应符合国家宏观经济政策和对工资增长的总体要求，坚持企业工资总额的增长地域企业经济效益的增长，平均工资的增长低于劳动生产率的增长的原则。工资指导线水平的制定应密切结合当地的宏观经济状况，综合考虑地区年度经济增长率、社会劳动生产率、城镇居民消费价格指数、城镇就业状况、劳动力市场价格、人工成本水平和对外贸易状况等相关因素制定。

  • 第6题：

    下列关于我国商标法说法正确的是（　）。
    A、商标非经注册不得使用
    B、商标注册人享有商标专用权
    C、商标注册采用使用在先原则
    D、注册商标不得转让


    答案：B
    解析：
    本题考查的是建设工程知识产权制。商标专用权是指商标所有人对注册商标所享有的具体权利。

  • 第7题：

    下列关于国际法律责任的说法正确的有（）。

    • A、国际法律责任的主体主要是国家
    • B、国际责任主体除国家外，还有政府间国际组织和争取独立的民族
    • C、国际不当行为是国际责任的唯一根据
    • D、国际法律责任具有强制执行性质

    正确答案:A,B,D

  • 第8题：

    一级注册计量师应当具备下列执业能力（）。

    • A、有较丰富的计量技术工作经验
    • B、具有独立解决本专业复杂、疑难技术问题的能力
    • C、正确进行测量不确定度分析与评定，出具的计量技术报告准确无误
    • D、指导二级注册计量师工作

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    下列关于法国初中的说法，正确的有（）

    • A、坚持“方向指导原则”
    • B、主要任务是将学生导向多种升学和就业渠道
    • C、共4年分为“观察阶段”和“学业方向指导阶段”
    • D、技术教育被纳入其中
    • E、制定有升留级制度

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题：

    ICH发布的质量指导原则中哪一个是“制药质量体系”？（）

    • A、ICH Q9 
    • B、ICH Q7 
    • C、ICH Q10 
    • D、ICH Q3

    正确答案:C

  • 第11题：

    多选题
    关于信息技术在企业中的应用，下列说法中正确的有（）。
    A

    信息技术下，无需进行风险评估

    B

    信息技术下的审计线索有别于人工控制下的审计线索

    C

    信息技术的应用并不改变注册会计师的审计目标

    D

    信息技术的应用对注册会计师提出了新的要求


    正确答案： A,C
    解析： 信息技术的应用并不改变进行风险评估的原则性要求。

  • 第12题：

    多选题
    关于注册会计师执业准则体系的特点，下列说法正确的有（）。
    A

    体现了国际趋同的要求。

    B

    体现了维护社会公众利益的宗旨。

    C

    更多地体现了会计师事务所和注册会计师自我保护要求。

    D

    体现了强化会计师事务所质量控制的要求。


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    人用药品注册技术要求国际协调会ICH是由()三方的药品注册管理当局和制药企业协会在1990年发起的。

    A.美国

    B.欧盟

    C.日本

    D.中国


    正确答案：ABC

  • 第14题：

    关于制定工资指导线的说法正确的有()。

    A:应当实行协商原则
    B:只需符合企业的需求
    C:应密切关注国际经济发展状况
    D:应坚持平均工资的增长低于劳动生产率增长的原则
    E:应符合国家宏观经济政策和对工资增长的总体要求

    答案：A,D,E
    解析：
    制定工资指导线应遵循的原则有：(1)工资指导线的制定应符合国家宏观经济政策和对工资增长的总体要求，坚持企业工资总额的增长低于企业经济效益的增长，平均工资的增长低于劳动生产率的增长的原则；(2)工资指导线水平的制定应密切结合当地的宏观经济状况，综合考虑地区年度经济增长率、社会劳动生产率、城镇居民消费价格指数、城镇就业状况、劳动力市场价格、人工成本水平和对外贸易状况等相关因素制定；(3)制定工资指导线实行协商原则，由省、自治区、直辖市人民政府劳动保障行政主管部门会同同级工会、企业家协会研究制定，并将当年工资指导线方案报劳动保障部审核后，经地方政府审批，由地方政府（或其委托劳动行政主管部门）颁布。

  • 第15题：

    下列关于马德里商标国际注册后续业务的程序说法正确的是（）。

    A.后期指定的缔约方，在国际注册商标到期续展时，不需要进行续展。

    B.马德里商标国际注册所登记的代理人如名义或地址发生变更的，需办理代理人名义或地址变更申请。

    C.《马德里协定》和《马德里议定书》规定，国际注册商标的有效期为5年

    D.如果注册人未能在有效期届满日前申请续展，国际局会给予3个月的宽展期。

    答案：B
    解析：
    马德里商标国际注册后续业务——后期指定，后期指定是指商标获得国际注册后，商标注册人就该国际注册所有或部分商品和服务申请领土延伸至一个或多个国家。后期指定的缔约方，在国际注册商标到期续展时，需一并进行续展。A选项错误。

    德里商标国际注册后续业务——代理人名称/地址变更，马德里商标国际注册所登记的代理人如名义或地址发生变更的，需办理代理人名义或地址变更申请。此业务可直接向世界知识产权组织国际局申请办理或通过商标局转递国际局。也可以直接致函给国际局，写明要变更的事项即可。B选项正确。

    马德里商标国际注册的有效期满后，如想继续使用的，应办理续展。《马德里协定》和《马德里议定书》规定，国际注册商标的有效期为10年。C选项错误。

    在有效期届满之前6个月，国际局将非正式地通知商标注册人有关续展事宜，包括有效期届满日期。如果注册人未能在有效期届满日前申请续展，国际局会给予6个月的宽展期。D选项错误。

  • 第16题：

    下列关于马德里商标国际注册领土延伸的审查说法正确的是（）。

    A.领土延伸申请分为前期领土延伸申请和领土延伸申请

    B.国际注册和领土延伸二者按照前后顺序进行

    C.领土延伸申请是在商标国际注册之后进行的申请

    D.商标国际注册的注册人将自己的商标指定到马德里联盟成员国予以保护的申请，即是领土延伸申请

    答案：D
    解析：
    商标国际注册的注册人将自己的商标指定到马德里联盟成员国予以保护的申请，即是领土延伸申请。D选项正确。

    领土延伸申请分为领土延伸申请和后期领土延伸申请。A选项错误。

    领土延伸申请是指申请人在申请商标国际注册的同时，在国际注册申请书的有关栏目中指明要求给予保护的国家，国际注册和领土延伸二者同时进行。B选项错误。

    后期领土延伸申请是指注册人在其商标获得国际注册之后，又需在马德里联盟成员国中增加其商标保护国的申请，是在商标国际注册之后进行的申请。C选项错误。

  • 第17题：

    下列关于制定工资指导线的说法正确的有()。

    A:应当遵循协商原则
    B:只需符合企业的需求
    C:应密切关注国际经济发展状况
    D:应密切结合所在地的宏观经济状况
    E:应符合国家宏观经济政策和对工资增长的总体要求

    答案：A,D,E
    解析：
    制定工资指导线应遵循一定的原则，主要包括：①工资指导线的制定应符合国家宏观经济政策和对工资增长的总体要求，坚持企业工资总额的增长低于企业经济效益的增长，平均工资的增长低于劳动生产率的增长的原则。②工资指导线水平的制定应密切结合当地的宏观经济状况，综合考虑地区年度经济增长率、社会劳动生产率、城镇居民消费价格指数、城镇就业状况、劳动力市场价格、人工成本水平和对外贸易状况等相关因素制定。③制定工资指导线实行协商原则，由省、自治区、直辖市人民政府劳动保障行政主管部门会同同级工会、企业家协会研究制定，并将当年工资指导线方案报劳动保障部审核后，经地方政府审批，由地方政府（或其委托劳动保障行政部门）颁布。

  • 第18题：

    承担国家药品监督管理局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作的机构是

    A.国家药典委员会
    B.药品审评中心
    C.食品药品审核査验中心
    D.国家中药品种保护审评委员会

    答案：B
    解析：
    考查药品监督管理技术支撑机构。

  • 第19题：

    ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是（）

    • A、E（药品有效性的技术要求）
    • B、M（药品的综合技术要求）
    • C、P
    • D、Q
    • E、S（药品安全性的技术要求）

    正确答案:D

  • 第20题：

    关于工业市场的特点，下列说法不正确的是（）。

    • A、对售后服务、培训、技术指导要求高
    • B、产品的需求弹性较低
    • C、每次购买量相当大
    • D、大多数顾客有很强的还价能力

    正确答案:D

  • 第21题：

    下列关于Intel 855移动平台的说法，正确的有（）

    • A、Intel 855芯片组开始支持400的FSB
    • B、Intel 855芯片组支持的CPU都支持SpeedStep技术
    • C、Intel 855芯片组支持DDR2的内存
    • D、Intel 855芯片组的ICH4开始内建有网络控制器

    正确答案:A,B,D

  • 第22题：

    单选题
    人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）有关药品质量技术要求文件的标识代码是（）
    A

    E

    B

    M

    C

    P

    D

    Q

    E

    S


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    下列关于法国初中的说法，正确的有（）
    A

    坚持“方向指导原则”

    B

    主要任务是将学生导向多种升学和就业渠道

    C

    共4年分为“观察阶段”和“学业方向指导阶段”

    D

    技术教育被纳入其中

    E

    制定有升留级制度


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）达成共识，并已制定出相关技术要求的有（）
    A

    质量（Q）

    B

    安全性（S）

    C

    有效性（S）

    D

    综合要求（M）

    E

    均一性（U）


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

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