医疗机构配制的制剂,应当符合下列要求,除了( )A、必须按照规定进行质量检验B、可以部分在市场销售C、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D、凭医师处方在本医疗机构使用E、不得在市场销售

题目
医疗机构配制的制剂,应当符合下列要求,除了( )

A、必须按照规定进行质量检验

B、可以部分在市场销售

C、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D、凭医师处方在本医疗机构使用

E、不得在市场销售


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  • 第1题:

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是( )。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂

    答案:E
    解析:

  • 第2题:

    下列不符合医疗机构制剂的制度和要求的是

    A.药名药品合格证明和其他标识不符合规定要求的,不得购进使用
    B.配制剂必须执照规定进行质量检验
    C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
    D.医疗机构配制的制剂,不得在市场上销售
    E.制剂疗效好就可在市场销售

    答案:E
    解析:

  • 第3题:

    有关医疗机构配制中药制剂的说法,错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

    答案:B,C,D
    解析:
    (1)医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A正确,B错误。
    (2)医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号;仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。故C、D错误。

  • 第4题:

    关于医疗机构配制制剂,下列说法正确的是( )

    A.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
    B.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    C.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要的品种
    D.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种
    E.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

    答案:B,D
    解析:
    医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号;仅应用传统的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。故选B、D。