美国FDA于1979年,根据动物实验和临床实践经验及对胎儿的不良影响,将药物分为A.X五级。以下正确的有()B.A级:对孕妇安全。C.B级:对孕妇相对安全。D.C级:是在万不得已时才可使用。E.D级:对孕妇权衡利弊后慎用。F.X级:绝对禁止使用。

题目

美国FDA于1979年,根据动物实验和临床实践经验及对胎儿的不良影响,将药物分为

A.X五级。以下正确的有()

B.A级:对孕妇安全。

C.B级:对孕妇相对安全。

D.C级:是在万不得已时才可使用。

E.D级:对孕妇权衡利弊后慎用。

F.X级:绝对禁止使用。


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  • 第1题:

    在美国FDA对胎儿危害性的药物分级中,C级药指的是()。

    A.无临床对照试验,未得出有害结论

    B.有足够证据证明对胎儿有害

    C.动物试验证实对胎儿有致畸性但未获得人类试验证实

    D.动物试验表明对胎儿有不良影响,需谨慎使用

    E.抗肿瘤药物等,需谨慎使用


    正确答案:D

  • 第2题:

    根据美国FDA的药物分类,经动物实验研究,未见对胎儿有危害。无临床对照试验,未得到有害证据。属于( )

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级

    E.X级


    正确答案:B

  • 第3题:

    下列关于药物对胎儿的危害性等级的说法错误的是

    A、A级为经临床对照研究,是无致畸作用的药物
    B、X级为在妊娠期间禁止使用的药物
    C、B级为动物实验研究,未见对胎儿有危害
    D、D级为有足够的证据证明对胎儿有危害
    E、C级临床证实对胚胎、胎儿有不良影响的药物

    答案:E
    解析:
    C级:动物实验表明对胚胎、胎儿有不良影响。由于没有临床对照实验,只能在充分权衡药物对孕妇的益处、胚胎、胎儿潜在利益和对胚胎、胎儿危害情况下,谨慎使用。如庆大霉素、异丙嗪、异烟肼等。

  • 第4题:

    下列说法正确的是

    A、FDA根据药物对胎儿的致畸情况,将药物分为A、B、C、D四个级别

    B、当A类药物大剂量时依然分级为A级

    C、分级反映了药物的毒性大小

    D、经动物实验表明,未见对胎儿有危害则分级为A级

    E、不反映药物的真正毒性大小


    参考答案:E

  • 第5题:

    下列说法正确的是

    A.FDA根据药物对胎儿的致畸情况,将药物分为A、B、C、D四个级别
    B.当A类药物大剂量时依然分级为A级
    C.分级反映了药物的毒性大小
    D.经动物实验表明,未见对胎儿有危害则分级为A级
    E.不反映药物的真正毒性大小

    答案:E
    解析:
    FDA根据药物对胎儿的致畸情况,将药物分为A、B、C、D、X五个级别。这一分类系统,是评估药物对妊娠妇女的治疗获益和对胎儿的潜在危险,并不反映药物的真正毒性大小,例如口服避孕药毒副反应小,但标记为X类。只是因为妊娠期间没有必要使用该类药物。