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  • 第1题:

    下列说法正确的是

    A、受试者不可以退出试验

    B、受试者只能在试验初期退出试验

    C、受试者可在任何阶段随时退出试验

    D、受试者退出试验后可以继续应用试验药品

    E、受试者只能在试验中期退出试验


    参考答案:C

  • 第2题:

    妊娠试验是检测孕妇血(尿)液中含的( )


    正确答案:E

  • 第3题:

    进行新药的I期临床药代动力学试验时,下列错误的是()

    A.目的之一是探索药物在人体内的吸收、分布、代谢和消除的动态变化过程

    B.受试者原则上都为男性

    C.必须选择目标适应症患者进行试验

    D.受试者总例数为8例


    受试者原则上都为男性;必须选择目标适应症患者进行试验;受试者总例数为8例

  • 第4题:

    关于人体实验中的知情同意,恰当的是

    A.“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验

    B.“知情”是指受试者参加试验前,知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担

    C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验

    D.已同意参加试验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出试验

    E.如果受试者是病人,不能参加人体试验


    正确答案:D
    D。[解题思路] 重点掌握。

  • 第5题:

    下列说法正确的是

    A.受试者不可以退出试验
    B.受试者只能在试验初期退出试验
    C.受试者可在任何阶段随时退出试验
    D.受试者退出试验后可以继续应用试验药品
    E.受试者只能在试验中期退出试验

    答案:C
    解析: