对药品生产、经营采取市场准入前置性药品行政审批管理的方式是A、药品市场监督B、许可证制度C、药品评价与淘汰D、GLP认证E、不良反应监测

题目

对药品生产、经营采取市场准入前置性药品行政审批管理的方式是

A、药品市场监督

B、许可证制度

C、药品评价与淘汰

D、GLP认证

E、不良反应监测

相似考题

1.必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记( )。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一E.药品零售企业行为规则之一

2.下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是A、药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》B、药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》C、《药品经营许可证》只需标明有效期，有效期五年D、无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品E、经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册

3.药事组织管理模式的特征包括A．以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众的生命和健康为管理根本目的B．对不同药事组织采取不同的必要的分类管理模式C．一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式，同时重视其行为规范D．一般对药品临床前研究机构采取准入式前置性管理方式E．对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准入的前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范

4.除临床研究机构外，一般不采取市场准入前置性管理方式( )A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用机构E.药品研发组织

更多“对药品生产、经营采取市场准入前置性药品行政审批管理的方式是A、药品市场监督B、许可证制度C、药品 ”相关问题

  • 第1题：

    法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度是( )

    A．药品注册管理

    B．药品内包装

    C．药品外包装

    D．药品通用名称

    E．药品商品名称


    正确答案：A

  • 第2题：

    药品注册管理是（ ）。

    A．药品生产许可制度

    B．法定的控制药品市场准入的事后管理模式

    C．法定的控制药品市场准入的前置性管理模式

    D．国家药品上市许可的事前控制

    E．进口药品上市许可的事前控制


    正确答案：C

  • 第3题：

    药事组织管理模式的特征是

    A．除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范如GLP、GCP

    B．一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度，严格规定必要的市场准入条件市场准入程序，同时重视药品生产，批发零售行为的规范如GMP，GSP

    C．由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式

    D．为达目的，针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施

    E．以保证公众用药安全、有效、方便及时，维护公众生命和健康为根本目的


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    《药品生产管理办法》适用的是（ ）

    A．开办药品生产企业的申请与审批

    B．《药品生产许可证》的管理

    C．药品委托生产管理

    D．药品生产的监督检查管理

    E．《药品经营许可证》的管理


    正确答案：ABCD

  • 第5题：

    药品注册管理是( )

    A．控制药品市场准入的制度

    B．法定的控制药品市场准入的前置性管理制度

    C．法定的控制药品准入的制度

    D．控制药品市场准入的前置性管理制度

    E．法定的控制药品市场准入的前置性制度


    正确答案：B
    解析：药品监督管理的主要内容

  • 第6题：

    药品注册管理是：（ ）

    A.控制药品市场准入的制度
    B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
    C.法定的控制药品准入的制度
    D.控制药品市场准入的前置性管理制度

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    药品监督管理部门施行的行政许可有

    A.药品生产质量管理规范认证
    B.药品经营质量管理规范认证
    C.核发《药品生产许可证》
    D.核发《药品经营许可证》

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品监督管理部门施行的行政许可有：药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

  • 第8题：

    药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是（）

    • A、《药品销售许可证》
    • B、《药品生产许可证》
    • C、《药品经营许可证》
    • D、《药品制造许可证》
    • E、《药品生产经营许可证》

    正确答案:B

  • 第9题：

    《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（）？

    • A、《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
    • B、《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
    • C、《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
    • D、《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理

    正确答案:A

  • 第10题：

    除临床研究机构外，一般不采取市场准入前置性管理方式（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品批发企业
    • C、药品零售企业
    • D、药品使用机构
    • E、药品研发组织

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    除临床研究机构外，一般不采取市场准入前置性管理方式（）
    A

    药品生产企业

    B

    药品批发企业

    C

    药品零售企业

    D

    药品使用机构

    E

    药品研发组织


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    药事组织管理模式的特征是（）
    A

    以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众的生命和健康为根本目的

    B

    对不同药事组织采取不同的分类管理模式

    C

    一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式，同时重视其行为规范

    D

    一般对药品临床研究机构采取准入式前置性管理方式

    E

    对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准入的前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品注册管理是指

    A．法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度

    B．控制药品准入的前置性药品管理制度

    C．法定的药品市场准入的管理制度

    D．法定的控制药品市场准入的管理制度

    E．法定的药品前置性管理制度


    正确答案：A

  • 第14题：

    药品注册管理（ ）

    A．控制药品市场准入的制度

    B．法定的控制药品市场准入的前置性管理制度

    C．法定的控制药品准入的制度

    D．控制药品市场准入的前置性管理制度

    E．法定的控制药品市场准入的前置性制度


    正确答案：B

  • 第15题：

    必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是( )

    A．药品生产企业市场准入条件之一

    B．药品生产企业行为规则之一

    C．药品批发企业市场准入程序

    D．药品零售企业市场准入程序

    E．药品批发企业行为规则之一


    正确答案：C
    解析：药品批发质量管理

  • 第16题：

    药事组织管理模式的特征是

    A．以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康为根本目的

    B．为达目的，针对不同的药事组织采取不同的，但是必要的管理方式，管理措施

    C．由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式

    D．一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式---许可证制度，严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序，同时重视药品生产、批发、零售行为的规范：如GMP、GSP

    E．除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范：如GLP、GCP


    正确答案：ABCDE

  • 第17题：

    A.药品生产企业市场准入条件之一
    B.药品生产企业行为规则之一
    C.药品使用单位的市场准入程序
    D.药品批发企业行为规则之一
    E.药品零售企业市场准入程序

    必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是（ ）。

    答案：E
    解析：
    ⒈ 药品批发企业行为规则：①除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品；②必须建立并执行进货检收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进；③必须有真实完整的购销记录；④必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施；⑤必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。　⒉ 开办药品零售企业，须经企业所在县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。　⒊ 药品生产企业行为规则：①除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产；②药品生产企业必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的工艺进行生产，生产记录必须完整准确。改变影响药品质量工艺的，必须报原批准部门审核批准；③生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求；④药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准的，不得出厂；⑤药品生产企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

  • 第18题：

    食品药品监督管理部门施行的行政许可有

    A.药品生产质量管理规范认证
    B.药品经营质量管理规范认证
    C.核发《药品生产许可证》
    D.核发《药品经营许可证》

    答案：A,B,C,D
    解析：
    食品药品监督管理部门施行的行政许可有：药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

  • 第19题：

    药品注册管理是（）。

    • A、控制药品市场准入的制度
    • B、法定地控制药品市场准入地前置性管理制度
    • C、法定地控制药品准入的制度
    • D、控制药品市场准入的前置性管理制度
    • E、法定地控制药品市场准入的前置性制度

    正确答案:B

  • 第20题：

    药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是（）

    • A、《药品销售许可证》
    • B、《药品生产许可证》
    • C、《药品经营许可证》
    • D、《药品制造许可证》
    • E、《药品生产经营许可证》

    正确答案:C

  • 第21题：

    药品监督管理部门有下列哪种行为时属于违反《药品管理法》的规定（）。

    • A、依法对报经其审批的药品研制事项进行监督检查
    • B、从事药品生产经营活动
    • C、依法核发《药品经营许可证》

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    药品注册管理是指（）
    A

    控制药品市场准入的事后管理的模式

    B

    控制药品市场准入的前置性药品管理制度

    C

    控制药品市场准入的分类制度

    D

    控制药品市场准入的相关法规制度

    E

    控制药品市场准入的非强制性制度


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是（）
    A

    药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

    B

    药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

    C

    《药品经营许可证》只需标明有效期，有效期五年

    D

    无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品

    E

    经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册


    正确答案： C,B
    解析： 药品批发企业的《药品经营许可证》由省级药品监督管理部门审批。药品零售企业的《药品经营许可证》由县级以上药品监督管理部门审批。B选项中关于零售企业审批主体的说法错误。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。C选项中没有说明经营范围，无《药品经营许可证》的，不能经营药品。所以该题正确答案为BCD。

相关内容