化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是A、应当实事求是地详细列出该药品的不良反应B、并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出，可不写明症状C、预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况D、预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述，以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理E、禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况

题目

化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是

A、应当实事求是地详细列出该药品的不良反应

B、并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出，可不写明症状

C、预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况

D、预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述，以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理

E、禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况

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1.在化学药品和治疗用生物制品说明书中应实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系列性列出的是( )。A.药品名称B.药品适应证C.药品不良反应D.药物过量E.药品包装

2.根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，说明书中有关【药物过量】说法正确的是A、详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应B、详细列出过量应用该药品的处理方法C、详细列出过量应用该药品的剂量D、未进行该项实验且无可靠文献的，可以不标明该项E、未进行该项实验且无可靠文献的，应当在该项下予以说明

3.化学药品和生物制品说明书用法用量书写要求说法错误的是（ ）。A．用法上有特殊要求的，应当按实际情况大体说明B．应当包括用法和用量两部分C．应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系D．需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限E．用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明

4.根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，说明书中有关【用法用量】说法正确的是A、用法用量用的包括用法和用量两部分B、需按疗程用药的，必须注明疗程C、规定用药期限的，必须注明期限D、应当特别注意与规格的关系E、应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限

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  • 第1题：

    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【用法用量】说法正确的是

    A. 用法用量应当包括用法和用量两部分

    B. 需按疗程用药的，必须注明疗程

    C. 规定用药期限的，必须注明期限

    D. 应当特别注意与规格的关系

    E. 应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【药物过量】的说法正确的有

    A．详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应
    B．详细列出过量应用该药品的处理方法
    C．详细列出过量应用该药品的剂量
    D．未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第3题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【药物过量】说法正确的是（）

    A详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应

    B详细列出过量应用该药品的处理方法

    C详细列出过量应用该药品的剂量

    D未进行该项实验且无可靠参考文献的，可以不标明该项

    E未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明


    A,B,C,E
    略

  • 第4题：

    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【药物过量】的说法正确的有

    A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应
    B.详细列出过量应用该药品的处理方法
    C.详细列出过量应用该药品的剂量
    D.未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明

    答案：A,B,C,D
    解析：
    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，【药物过量】项下应详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法。未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。故选ABCD。

  • 第5题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【用法用量】说法正确的是（）

    A用法用量应当包括用法和用量两部分

    B需按疗程用药的，必须注明疗程

    C规定用药期限的，必须注明期限

    D应当特别注意与规格的关系

    E应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限


    A,B,C,D,E
    略

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