新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年

题目

新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.10年

相似考题

1.国务院药品监督管理部门可对药品生产企业生产的新药品设立的监测期为不超过A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年

2.临时存款账户有效期最长不得超过( )。A．1年B．2年C．3年D．5年

3.新药自批准生产之日起计算,监测期最长不得超过3年。()此题为判断题(对，错)。

4.临时存款账户的有效期最长不得超过( )。A．1年B．2年C．3年D．5年

参考答案和解析
参考答案：D
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  • 第1题：

    关于新药监测期限的说法正确的是()。

    A、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年

    B、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年

    C、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年

    D、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年


    正确答案：D

  • 第2题：

    新药监测期自批准该新药生产之日起不超过( )

    A．1年

    B．2年

    C．3年

    D．4年

    E．5年


    正确答案：E
    解析：《药品注册管理办法》：新药监测期的管理

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    正确答案：D

  • 第4题：

    国家药监局对新药监测期的计算是

    A．自批准该新药生产之日起计算，不超过5年

    B．自批准该新药生产之日起计算，不超过4年

    C．自批准该新药生产之日起计算，不超过3年

    D．自该药注册申请之日起计算，不超过3年

    E．自该药注册申请之日起计算，不超过1年


    正确答案：A

  • 第5题：

    新药批准文号的有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    参考答案：D

  • 第6题：

    新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

    A．一年

    B．二年

    C．三年

    D．四年

    E．五年


    正确答案：E

  • 第7题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
    药品批准文号有效期为

    A．1 年
    B．2 年
    C．3 年
    D．5 年

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

    A.2年
    B.3年
    C.4年
    D.5年

    答案：D
    解析：
    国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

  • 第9题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

    该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为查看材料

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    答案：D
    解析：
    药品批准文号有效期为5年。故选D。

  • 第10题：

    新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、5年
    • E、10年

    正确答案:D

  • 第11题：

    关于新药监测期的管理描述正确的有（）

    • A、 监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过4年
    • B、 监测期内的新药，SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口
    • C、 省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查，但此种情况可不报告SFDA
    • D、 设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请
    • E、 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请

    正确答案:B,D,E

  • 第12题：

    单选题
    新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年

    E

    10年


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（ ）。

    A．2年

    B．3年

    C．4年

    D．5年

    E．6年


    正确答案：D

  • 第14题：

    临时存款账户的有效期限最长不得超过( )。

    A.1年 B.2年 C.3年 D.5年


    参考答案：B

  • 第15题：

    新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过

    A、1年

    B、2年

    C、3年

    D、5年

    E、10年


    参考答案：D

  • 第16题：

    国务院药品监督管理部门可对药品生产企业生产的新药品设立不超过多少年的监测期

    A．1年

    B．2年

    C．3年

    D．4年

    E．5年


    正确答案：E

  • 第17题：

    新药监测期不超过

    A．1年

    B．2年

    C．3年

    D．4年

    E．5年


    正确答案：E

  • 第18题：

    医院自配制剂检验原始记录的保存时间是A.1年B.2年C.3年D.5年SXB

    医院自配制剂检验原始记录的保存时间是

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    正确答案：C
    略

  • 第19题：

    新药监测期的期限不超过

    A．1 年
    B．2 年
    C．3 年
    D．5 年

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为


    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    答案：D
    解析：
    药品批准文号有效期为5年。故选D

  • 第21题：

    甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

    甲药品生产企业拟对已获得新药证书和批准文号的药品做广告宣传，并取得广告批准文号，该文号的有效期为
    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    答案：A
    解析：
    Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

  • 第22题：

    国家食品药品监督管理局规定，自新药批准生产之日起，新药监测期不得超过3年。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）年。

    • A、1
    • B、2
    • C、4
    • D、5

    正确答案:D

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