关于制药环境叙述不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别C、A级相当于100级（层流），为高风险操作区D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E、B级相当于100级（动态），指高风险操作A级区所处的背景区域

题目

关于制药环境叙述不正确的是

A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术

B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别

C、A级相当于100级（层流），为高风险操作区

D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等

E、B级相当于100级（动态），指高风险操作A级区所处的背景区域

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1.下列关于层流净化的正确叙述是( )A．层流净化常用于100级的洁净区B．层流分为垂直层流和水平层流C．空气处于层流状态，室内不易积尘D．层流净化可以用于无菌区E．层流净化区域应与万级净化区相邻

2.关于空气净化技术的叙述，正确的是A．空气处于层流状态，室内容易积尘B．洁净室不能按洁净度等级的高低依次相连C．层流净化技术只能达到10000级D．乱流可获得100级的洁净空气E．洁净室必须保持正压

3.关于制药环境的空气净化，其层流型净化技术常用于A．100级洁净区B．10万级洁净区C．10000级洁净区D．30万级洁净区E．1000级洁净区

4.下列关于层流净化的正确表述为( )A．层流分为垂直层流与水平层流B．空气处于层流状态，室内不易积尘C．层流净化常用于100级的洁净区D．洁净区的净化为层流净化E．层流净化区域应与万级净化区域相邻

参考答案和解析
参考答案：D
更多“关于制药环境叙述不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为 ”相关问题

  • 第1题：

    关于空气净化技术的叙述错误的是

    A、层流洁净技术可以达到100级

    B、空气处于层流状态，室内不易积尘

    C、层流净化分水平层流净化和垂直层流净化

    D、层流净化区域应与万级净化区域相邻

    E、洁净室内必须保持负压


    参考答案：E

  • 第2题：

    下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

    A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区

    B、洁净区的洁净度要求为1万级

    C、控制区的洁净度要求为10万级

    D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行

    E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区


    参考答案：D

  • 第3题：

    下列关于制药环境的叙述中，不正确的是

    A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术

    B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D4个级别

    C、A级相当于100级（层流），为高风险操作区

    D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等

    E、B级相当于100级（动态），指高风险操作A级区所处的背景区域


    参考答案：D

  • 第4题：

    关于层流型洁净净化系统，叙述正确的是

    A、层流净化常用于100级的洁净区

    B、空气处于层流状态，室内不易积尘

    C、层流又分为垂直层流与水平层流

    D、可避免不同药物粉末间的交叉污染

    E、层流净化区域应与万级净化区域相邻


    参考答案：ABCDE

  • 第5题：

    关于空气净化技术的叙述错误的是

    A.层流系指气流按不规则的运动轨迹流动
    B.空气处于层流状态，室内不易积尘
    C.层流净化分为水平层流和垂直层流
    D.层流常用于100级的洁净区

    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与其相应洁净区的（）相同。


    正确答案:静态级别；级别

  • 第7题：

    以下叙述正确的是（）

    • A、设计较好的非层流型空调系统，可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准
    • B、要达到更高的空气洁净度，应当采用层流洁净技术
    • C、操作室内的空气洁净度要求达到100级，应当采用非层流型空调系统
    • D、操作室内的空气洁净度要求达到100级，应当采用层流型空调系统
    • E、层流分为水平层流和垂直层流

    正确答案:B,D,E

  • 第8题：

    无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。


    正确答案:连续运行；洁净度

  • 第9题：

    多选题
    关于层流型洁净净化系统，叙述正确的是（）
    A

    层流净化常用于100级的洁净区

    B

    空气处于层流状态，室内不易积尘

    C

    层流又分为垂直层流与水平层流

    D

    可避免不同药物粉末间的交叉污染

    E

    层流净化区域应与万级净化区域相邻


    正确答案： A,B,C,D,E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是（）
    A

    用于制药环境的空气净化的气流属于紊流

    B

    不能用于洁净区空气净化

    C

    非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气

    D

    净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态

    E

    可以自行除尘


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。

    正确答案： 连续运行,洁净度
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别？

    正确答案： A级：高风险操作区
    B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
    C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于空气净化技术，叙述正确的是

    A．空气处于层流状态，室内容易积尘

    B．洁净室不能按洁净度等级的高低依次相连

    C．层流净化技术只能达到10000级

    D．乱流可获得100级的洁净空气

    E．洁净室必须保持正压


    正确答案：E
    洁净室保持正压，即按洁净度等级的高低依次相连，并有相应的压差，以防止低级洁净室外的空气逆流至高级洁净室中。

  • 第14题：

    灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：C

  • 第15题：

    能创造洁净空气环境的技术，称为

    A、空气过滤技术

    B、层流洁净技术

    C、紊流洁净技术

    D、GMP技术

    E、空气洁净技术


    参考答案：E

  • 第16题：

    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )

    A.一般生产区无空气洁净度要求
    B.洁净区的洁净度要求为1万级
    C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
    D.控制区的洁净度要求为100万级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案：D
    解析：

  • 第17题：

    下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

    A.控制区的洁净度要求为10万级
    B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
    C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
    D.洁净区的洁净度要求为1万级
    E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）

    • A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
    • B、一般生产区无空气洁净度要求
    • C、控制区的洁净度要求为100万级
    • D、洁净区的洁净度要求为1万级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:C

  • 第19题：

    下列关于制药环境空气净化的叙述，不正确的是（）

    • A、洁净车间宜选用层流型洁净系统
    • B、10000级洁净室的洁净度高于100级
    • C、不同级别的洁净车间适应不同剂型和不同工艺的要求
    • D、洁净车间内气压须稍大于一个大气压
    • E、洁净车间内有适宜的温度和湿度

    正确答案:B

  • 第20题：

    无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别？


    正确答案: A级：高风险操作区
    B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
    C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

  • 第21题：

    单选题
    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）
    A

    注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区

    B

    一般生产区无空气洁净度要求

    C

    控制区的洁净度要求为100万级

    D

    洁净区的洁净度要求为1万级

    E

    无菌区的洁净度要求为100级


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下列关于制药环境空气净化的叙述，不正确的是（　　）。
    A

    洁净车间宜选用层流型洁净系统

    B

    10000级洁净室的洁净度高于100级

    C

    不同级别的洁净车间适应不同剂型和不同工艺的要求

    D

    洁净车间内气压须稍大于一个大气压

    E

    洁净车间内有适宜的温度和湿度


    正确答案： C
    解析：
    100级、10000级、1000000级、3000000级的洁净度依次降低，因此B是错误的。

  • 第23题：

    单选题
    关于空气净化技术的叙述错误的是（　　）。
    A

    层流洁净技术可以达到l00级

    B

    空气处于层流状态，室内不易积尘

    C

    层流净化分水平层流净化和垂直层流净化

    D

    层流净化区域应与万级净化区域相邻

    E

    洁净室内必须保持负压


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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