中药饮片炮制品质量要求错误的是 A炒炭药物基本保持原片型，生片和完全炭化片不得超过5％，不允许炭化 B蒸制后药物表面略鼓起，内无生心，色泽黑润，未蒸透的不得超过3％ C发芽类发芽率不得低于85％，水分小于13％，药屑杂质小于1％ D蜜炙色泽均匀，有光泽，黏手，有辅料香气，药屑、杂质不得超过0.5％ E炒黄药物色泽均匀，有药材固有气味，生片、糊片不得超过2％

题目
中药饮片炮制品质量要求错误的是

A炒炭药物基本保持原片型，生片和完全炭化片不得超过5％，不允许炭化
B蒸制后药物表面略鼓起，内无生心，色泽黑润，未蒸透的不得超过3％
C发芽类发芽率不得低于85％，水分小于13％，药屑杂质小于1％
D蜜炙色泽均匀，有光泽，黏手，有辅料香气，药屑、杂质不得超过0.5％
E炒黄药物色泽均匀，有药材固有气味，生片、糊片不得超过2％
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1.关于中药饮片的质量要求应符合的标准，下列选项错误的是 ( )A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国药典》C.《全国中药炮制规范》D.《地方炮制规范》E.《中药饮片质量标准通则(试行)》

2.下列该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是 查看材料A.遵循国家药品标准生产中药饮片B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D.经过批准接受委托生产中药饮片

3.关于采购中药饮片，下列说法不正确的是：A.采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录B.验收毒性中药饮片，必须检查生产企业是否持有生产许可证，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格C.中药饮片的质量验收一般采取三级制度D.对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度E.中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求

4.有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是（ ）。A.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验B.销售中药材，必须标明产地C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片

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  • 第1题：

    中药饮片质量好坏，直接影响中医临床疗效，直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程，以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是

    A、中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    B、储存中药饮片应当设立专用库房，中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

    C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》，必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材


    答案：D
    解析： 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》，而不是GAP证书。

  • 第2题：

    有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是

    A、中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

    B、销售中药材，必须标明产地

    C、中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购迸中药材、中药饮片


    参考答案：CD

  • 第3题：

    药品零售企业购进中药饮片时，其质量必须符合（ ）。

    A．《中华人民共和国药典》

    B．全国中药炮制规范

    C．地方“中药炮制规范”

    D．中药饮片质量标准通则

    E．部颁标准


    正确答案：ABCD

  • 第4题：

    关于采购中药饮片，下列说法错误的是（ ）。

    A.采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录
    B.验收毒性中药饮片，必须检查生产企业是否持有生产许可证，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格
    C.对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度
    D.中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度
    E.中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则（试行）》的通知要求

    答案：B
    解析：
    验收毒性中药饮片，必须检查生产企业是否持有《毒性中药材饮片定点生产证》，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格，验收必须2人以上在场。

  • 第5题：

    有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是

    A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用
    B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案
    C.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全
    D.医疗机构炮制中药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    答案：B
    解析：
    （1）对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。故A正确。
    （2）医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。故B错误。
    （3）医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全。故C正确。
    （4）医疗机构炮制中药饮片，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故D正确。

  • 第6题：

    严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过（）的中药品种。

    A加工炮制

    B亲自品尝

    C高温杀毒


    A
    略

  • 第7题：

    中药饮片调配毒性药物时，对处方未注明“生用”的，应付（）

    • A、生品
    • B、生品炮制品均可
    • C、鲜品
    • D、炮制品

    正确答案:D

  • 第8题：

    下列关于炮制品质量要求的叙述，错误的是（）

    • A、净度是炮制品中杂质和非药用部位的限度
    • B、色泽是炮制品内在质量的重要标志之一
    • C、炮制品的含水量一般控制在15%～20%
    • D、对于有效成分尚不完全清楚或尚无精确定量方法的炮制品通常测定其的浸出物含量
    • E、中药饮片的有害物质主要包括重金属、砷盐及农药残留量

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    中药饮片调配毒性药物时，对处方未注明“生用”的，应付（）
    A

    生品

    B

    生品炮制品均可

    C

    鲜品

    D

    炮制品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是（  ）
    A

    生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和《药品GSP证书》

    B

    生产中药饮片必须使用符合药品标准的中药材，并且原药材尽量使用固定产地的

    C

    生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范

    D

    生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装


    正确答案： D
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    下列关于炮制品质量要求的叙述，错误的是（）
    A

    净度是炮制品中杂质和非药用部位的限度

    B

    色泽是炮制品内在质量的重要标志之一

    C

    炮制品的含水量一般控制在15%～20%

    D

    对于有效成分尚不完全清楚或尚无精确定量方法的炮制品通常测定其的浸出物含量

    E

    中药饮片的有害物质主要包括重金属、砷盐及农药残留量


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    关于中药饮片管理规定的说法，正确的有（　　）。
    A

    生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》

    B

    国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C

    中药饮片包装必须印有或贴有标签

    D

    中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签


    正确答案： C,B
    解析：
    B项，《药品管理法》规定：“中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”C项，中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。D项，中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料，严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

  • 第13题：

    关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中的描述错误的是

    A．生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和《GMP》

    B．生产中药饮片，必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的

    C．生产中药饮片，必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范

    D．生产中药饮片，必须有严格要求的场所分包装

    E．生产中药饮片，必须取得《药品经营许可证》和《GSP》


    正确答案：E
    《GSP》是指《药品经营质量管理规范》，《GMP》是《药品生产质量管理规范》。

  • 第14题：

    关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是

    A．生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和(GMP)

    B．生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的

    C．生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。

    D．生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。E．零售中药饮片必须取得《药

    品经营许可证)和(GSP)


    D[解析]本题考查的是中药饮片流通的监督管理。

    在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理范中要求要有符合规范的专门广场。

  • 第15题：

    关于中药饮片的质量要求应符合的标准，下列选项错误的是（ ）。

    A.《中华人民共和国药品管理法》
    B.《中国药典》
    C.《全国中药炮制规范》
    D.《地方炮制规范》
    E.《中药饮片质量标准通则（试行）》。

    答案：A
    解析：
    中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求。

  • 第16题：

    关于采购中药饮片的说法中，错误的是

    A.中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度
    B.采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录
    C.对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度
    D.中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》《全国中药炮制规范》《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求
    E.验收毒性中药饮片，必须检查生产企业是否持有生产许可证，经销企业是否具有经营中药饮片资格

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    根据《中华人民共和闰药品管理法》，下列叙述错误的有

    A.药品生产工艺的改进，必须报国家药 品监督管理部门备案
    B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监 督管理部门制定的炮制规范
    C.药品生产工艺的改进，必须报省级药 品监督管理部门批准
    D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其 进行质量检验
    E.生产药品必须有完整准确的生产记录


    答案：A,B,C
    解析：
    解析：（1)药品的生产：药品必须按照 国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准 的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准 确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工 艺的，必须报原批准部门审核批准。E叙述正 确。A、C错误。（2)中药饮片的炮制：中药 饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标 准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮 制。B错误。（3)原、辅料要求：生产药品所 需的原、辅料必须符合药用要求。（4)药品 出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的 药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或 者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监 督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的， 不得出厂。D正确。故选ABC。

  • 第18题：

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 下列该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）

    • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
    • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    • D、经过批准接受委托生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第19题：

    中药饮片的质量与（）密切相关。

    • A、中药材的质量
    • B、供应商
    • C、炮制工艺
    • D、药材规格

    正确答案:A,C

  • 第20题：

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。下列关于该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）

    • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
    • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    • D、经过批准接受委托生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过（）的中药品种。
    A

    加工炮制

    B

    亲自品尝

    C

    高温杀毒


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    《中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定，说法错误的是（ ）
    A

    对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用

    B

    医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责

    C

    医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级人民政府药品监督管理部门备案

    D

    根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    下列该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（　　）。
    A

    遵循国家药品标准生产中药饮片

    B

    采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

    C

    按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    D

    经过批准接受委托生产中药饮片


    正确答案： A
    解析：
    中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第24题：

    单选题
    下列关于该中药饮片生产企业的经营管理，叙述错误的是（　　）。
    A

    中药饮片必须按照国家标准炮制

    B

    按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C

    经过批准接受委托生产中药饮片

    D

    可以按照生产企业制定的中药饮片炮制规范炮制


    正确答案： B
    解析：
    中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

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