CFDA是指A.省级药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理总局C.国家工商行政管理总局D.中国食品药品检定研究院E.总局药品审评中心

题目
CFDA是指

A.省级药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理总局
C.国家工商行政管理总局
D.中国食品药品检定研究院
E.总局药品审评中心
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1.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA食品药品审核查验中心C．CFDA药品审评中心D．国家中药品种保护审评委员会

2.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA药品审评中心C．CFDA药品评价中心D．CFDA食品药品审核查验中心E．CFDA执业药师资格认证中心

3.参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA药品审评中心C．CFDA药品评价中心D．CFDA食品药品审核查验中心E．CFDA执业药师资格认证中心

4.负责组织保健食品的技术审查和审评的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA食品药品审核查验中心C．CFDA药品审评中心D．国家中药品种保护审评委员会

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  • 第1题：

    根据下面选项，回答题：

    A．中国食品药品检定研究院

    B．CFDA药品审评中心

    C．CFDA药品评价中心

    D．CFDA食品药品审核查验中心

    E．CFDA执业药师资格认证中心

    负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

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    正确答案：A
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第2题：

    ()承担药品、生物制品、医疗器械注册检验。

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家药典委员会

    C.CFDA药品审评中心

    D.CFDA药品评价中心


    正确答案：A

  • 第3题：

    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

    A．中国食品药品检定研究院

    B．CFDA食品药品审核查验中心

    C．CFDA药品审评中心

    D．CFDA药品评价中心


    参考答案：B

  • 第4题：

    负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是

    A．中国食品药品检定研究院

    B．CFDA食品药品审核查验中心

    C．CFDA药品审评中心

    D．CFDA药品评价中心


    参考答案：A

  • 第5题：

    承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是

    A．中国食品药品检定研究院

    B．国家药典委员会

    C．CFDA行政事项受理服务和投诉举 报中心

    D．CFDA执业药师资格认证中心


    参考答案：D

  • 第6题：

    CFDA是指

    A、省级药品监督管理部门

    B、国家食品药品监督管理总局

    C、国家工商行政管理总局

    D、中国食品药品检定研究院

    E、总局药品审评中心


    参考答案：B

  • 第7题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
    C.CFDA药品审评中心
    D.国家中药品种保护审评委员会

    负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作的机构是

    答案：B
    解析：
    组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院；负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的机构是国家中药品种保护审评委员会；负责制定药品审评规范并组织实施的机构是CFDA药品审评中心；负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作的机构是行政事项受理服务和投诉举报中心。

  • 第8题：

    执业药师相关的申请表及软件下载可以在CFDA主页查到。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    负责组织保健食品的技术审查和审评的机构是（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、CFDA食品药品审核查验中心
    • C、CFDA药品审评中心
    • D、国家中药品种保护审评委员会

    正确答案:D

  • 第10题：

    组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是（）

    • A、CFDA药品审评中心
    • B、CFDA药品评价中心
    • C、CFDA药品审核查验中心
    • D、CFDA投诉举报中心

    正确答案:C

  • 第11题：

    简述国家食品药品监督管理局（CFDA）的职责。


    正确答案: （1）制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。
    （2）负责药品行政监督和技术监督，负责制定药品研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
    （3）负责药品注册和监督管理，拟订国家药品标准并监督实施，组织开展药品不良反应和不良事件监测，负责药品再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处
    方药和非处方药分类管理制度。
    （4）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。
    （5）监督管理药品质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品质量安全信息。
    （6）组织查处药品的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
    （7）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
    （8）拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。
    （9）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。
    （10）承办国务院及卫生部交办的其他事项。

  • 第12题：

    判断题
    执业药师相关的申请表及软件下载可以在CFDA主页查到。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    ()负责组织药品注册技术审评。

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家药典委员会

    C.CFDA药品审评中心

    D.CFDA药品评价中心


    正确答案：C

  • 第14题：

    ()承担拟订、调整非处方药目录的技术工作及其相关业务组织工作。

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家药典委员会

    C.CFDA药品审评中心

    D.CFDA药品评价中心


    正确答案：D

  • 第15题：

    承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是

    A．中国食品药品检定研究院

    B．CFDA食品药品审核查验中心

    C．CFDA药品审评中心

    D．CFDA药品评价中心


    参考答案：D

  • 第16题：

    承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是

    A．中国食品药品检定研究院

    B．国家药典委员会

    C．CFDA行政事项受理服务和投诉举 报中心

    D．CFDA执业药师资格认证中心


    参考答案：A

  • 第17题：

    组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是

    A.CFDA药品审评中心

    B.CFDA药品评价中心

    C.CFDA药品审核查验中心

    D.CFDA投诉举报中心


    答案：C

  • 第18题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.CFDA食品药品审核查验中心
    C.CFDA药品审评中心
    D.CFDA药品评价中心

    参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是

    答案：B
    解析：
    参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是CFDA食品药品审核查验中心。医疗器械不良事件监测与评价的机构是CFDA药品评价中心。负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是中国食品药品检定研究院。故选BDA。

  • 第19题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.CFDA食品药品审核查验中心
    C.CFDA药品审评中心
    D.CFDA药品评价中心

    组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是

    答案：B
    解析：
    组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是CFDA食品药品审核查验中心；参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是CFDA药品评价中心；承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是中国食品药品检定研究所；开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是CFDA药品审评中心。

  • 第20题：

    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、CFDA食品药品审核查验中心
    • C、CFDA药品审评中心
    • D、CFDA药品评价中心

    正确答案:B

  • 第21题：

    加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、CFDA药品审评中心
    • C、CFDA药品评价中心
    • D、CFDA食品药品审核查验中心

    正确答案:C

  • 第22题：

    国家食品药品监督管理局英文简写是CFDA.


    正确答案:错误

  • 第23题：

    判断题
    国家食品药品监督管理局英文简写是CFDA.
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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