现行《药品注册管理办法》规定:《医药产品注册证》证号的格式是A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号E.国药准字H(Z、S、B)+4位年号+4位顺序号

题目
现行《药品注册管理办法》规定:《医药产品注册证》证号的格式是

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
E.国药准字H(Z、S、B)+4位年号+4位顺序号


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  • 第1题:

    药品注册证号中带C的是什么意思?()

    A、化学药制剂

    B、进口药品注册证

    C、医药产品注册证

    D、生物制品


    正确答案:C

  • 第2题:

    应标明“进口药品注册证号”、“医药产品注册证号”、生产企业名称等的是( )。


    正确答案:B

  • 第3题:

    不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出

    A.不予再注册通知

    B.注销其药品批准文号

    C.注销其《进口药品注册证》

    D.注销其《医药产品注册证》

    E.不予再注册通知,同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》


    正确答案:E

  • 第4题:

    119~120 题共用以下备选答案。

    根据《药品注册管理办法》

    第 119 题 《医药产品注册证》证号的格式为


    正确答案:C

  • 第5题:

    《进口药品注册证》证号的格式为( )。


    正确答案:B

  • 第6题:

    医药产品注册证的格式为


    正确答案:C

  • 第7题:

    进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB

    进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得

    A.《进口药品注册证》

    B.《医药产品注册证》

    C.《进口准许证》

    D.《药品经营许可证》

    E.《进口药品通关单》


    正确答案:B
    本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品,应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品;未在产国家或者地区获得上市许可的,经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的,可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后,方可进口。

  • 第8题:

    依照现行《药品注册管理办法》规定,《进口药品注册证》证号格式正确的是

    A:H2008006
    B:H20080066
    C:Z20080066
    D:国药证字Z20080066
    E:国药准字H20080066

    答案:B
    解析:
    《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,正确答案为B。

  • 第9题:

    请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。


    正确答案:(1)药品批准文号格式:
    国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装,如国药准字H20051817。
    国药准字H××××××××(化学药品)
    国药准字Z××××××××(中药)
    国药准字S××××××××(生物制品)
    国药准字J××××××××(进口分包装药品)
    (2)《进口药品注册证》证号的格式:
    H.Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。例如E.g.H20040797
    (3)《医药产品注册证》证号的格式:
    H.Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B,C表示国产。例如ue.g.京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏,医药产品注册证号ZC20100004
    (4)新药证书号的格式:
    国药证字H(Z、S)+4位年号+4顺序号,其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品。
    (5)药品广告批准文号格式:
    “X药广审(视、声或文)第0000000000号”
    “X”——各省、自治区、直辖市的简称;
    “0”——前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号;
    “视”、“声”、“文”——广告媒介形式的分类代号

  • 第10题:

    进口美国生产的药品应取得()

    • A、《药品进口注册证》
    • B、《医药产品注册证》
    • C、《进口药品通关单》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:A

  • 第11题:

    药品批发企业购进的进口药品,应有符合规定的、加盖了()的复印件。

    • A、供货单位原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《进口药品检验报告书》
    • B、供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》
    • C、供货单位原印章的《进口药品注册证》
    • D、供货单位原印章的《进口药品检验报告书》

    正确答案:A

  • 第12题:

    进口在英国生产的药品应取得()

    • A、《进口药品注册证》
    • B、《医药产品注册证》
    • C、《进口准许证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:A

  • 第13题:

    "进口药品注册证号"、"医药产品注册证号"、生产企业名称等


    正确答案:C

  • 第14题:

    现行《药品注册管理办法》规定:《医药产品注册证》证号的格式是

    A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

    B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

    C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

    D.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

    E.国药准字H(Z、S、B)+4位年号+4位顺序号


    参考答案:C

  • 第15题:

    提出申请进口药品分包装的时间应在

    A.进口药品注册证有效期满3年以前

    B.进口药品注册证有效期满2年以前

    C.医药产品注册证有效期满3年以前

    D.医药产品注册证有效期满2年以前

    E.该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前


    正确答案:E

  • 第16题:

    依照现行《药品注册管理办法》规定,《进口药品注册证》证号格式正确的是

    A、H2008006

    B、H20080066

    C、220080066

    D、国药证字220080066

    E、国药准字H20080066


    参考答案:B

  • 第17题:

    国务院药监部门对不符合药品再注册规定的,将发出

    A.不予再注册的通知,同时注销其药品批准文号,"进口药品注册证"或"医药产品注册证"

    B.注销"医药产品注册证"通知

    C.注销"进口药品注册证"通知

    D.注销其药品批准文号通知

    E.不予再注册通知


    正确答案:A

  • 第18题:

    进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB

    进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

    A.《进口药品注册证》

    B.《医药产品注册证》

    C.《进口准许证》

    D.《药品经营许可证》

    E.《进口药品通关单》


    正确答案:B
    本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品,应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品;未在产国家或者地区获得上市许可的,经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的,可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后,方可进口。

  • 第19题:

    国产原料药通常必须有

    A.进口药品注册证
    B.原料药生产许可号
    C.医药产品注册证
    D.药用原料生产许可号
    E.药品批准文号

    答案:E
    解析:

  • 第20题:

    依照现行《药品注册管理办法》规定,《进口药品注册证》证号格式正确的是

    A.H2008006
    B.H20080066
    C.220080066
    D.国药证字220080066
    E.国药准字H20080066

    答案:B
    解析:
    《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,正确答案为B。

  • 第21题:

    依照现行《药品注册管理办法》规定,《进口药品注册证》证号正确的是()

    • A、H2008006
    • B、H20080066
    • C、Z20080066
    • D、国药证字Z20080066
    • E、国药准字H20080066

    正确答案:B

  • 第22题:

    国外企业生产的药品进口需取得()

    • A、《进口药品准许证》
    • B、《进口药品注册证》
    • C、《医药产品注册证》
    • D、《进口许可证》

    正确答案:B

  • 第23题:

    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()

    • A、《进口药品注册证》
    • B、《进口药品批准文号》
    • C、《医药产品注册证》
    • D、《医药产品批准文号》
    • E、《药品进口准许证》

    正确答案:C

  • 第24题:

    单选题
    药品批发企业购进的进口药品,应有符合规定的、加盖了()的复印件。
    A

    供货单位原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《进口药品检验报告书》

    B

    供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》

    C

    供货单位原印章的《进口药品注册证》

    D

    供货单位原印章的《进口药品检验报告书》


    正确答案: C
    解析: 暂无解析