行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是 A.国家药典委员会 B.药品审查中心 C.药品评价中心 D.国家重要品种保护评审委员会 E.中国药品生物制品检定所

题目
行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是

A.国家药典委员会
B.药品审查中心
C.药品评价中心
D.国家重要品种保护评审委员会
E.中国药品生物制品检定所
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1.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )A、新药审批检验B、药品生产企业药品出厂前检验C、进口药品审批检验D、医院制剂审批检验E、药品质量监督检查检验

2.药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样.检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 <1> .国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验B.复验C.注册检验D.抽查检验

3.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )。A．新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验B．药品强制性检验C．进口药品审批检验D．药品生产企业药品出厂前检验E．药品质量监督检查检验

4.国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是中国食品药品检定研究院。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
答案：E
解析：
中国药品生物制品检定所是行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构，是全国药品检验的最高技术仲裁机构和全国药品检验所业务指导中心。
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  • 第1题：

    组织制订和修订国家药品标准的法定专业技术机构是

    A、SFDA药品审评中心

    B、国家药品检验机构

    C、药典委员会

    D、省级以上药品检验机构

    E、国家质量技术监督部门


    参考答案：C

  • 第2题：

    药检所的法定职责包括

    A．新药审批检验

    B．国家标准品种审批检验

    C．进口药品审批检验

    D．药品质量监督检查所需的药品检验

    E．药品强制性检验


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是

    A、中国药品生物制品检定所

    B、国家药典委员会

    C、药品审评中心

    D、药品评价中心

    E、国家中药品种保护评审委员会


    参考答案：A

  • 第4题：

    关于药品质量标准错误的叙述是( )

    A.新药审批部门应遵循的法定依据
    B.药品监督管理部门应遵循的法定依据
    C.药品使用和检验部门共同遵循的法定依据
    D.药品生产和经营部门共同遵循的法定依据
    E.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是

    A国家药典委员会
    B药品审查中心
    C药品评价中心
    D国家重要品种保护评审委员会
    E中国药品生物制品检定所

    答案：E
    解析：
    中国药品生物制品检定所是行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构，是全国药品检验的最高技术仲裁机构和全国药品检验所业务指导中心。

  • 第6题：

    药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（）


    正确答案:正确

  • 第7题：

    药检所的法定职责包括（）

    • A、新药审批检验
    • B、国家标准品种审批检验
    • C、进口药品审批检验
    • D、药品质量监督检查所需的药品检验
    • E、药品强制性检验

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题：

    药品检验所是国家对药品质量监督、检验和仲裁的法定专业技术机构。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    药品检验机构的职责是依法药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    多选题
    药检所的法定职责包括（）
    A

    新药审批检验

    B

    国家标准品种审批检验

    C

    进口药品审批检验

    D

    药品质量监督检查所需的药品检验

    E

    药品强制性检验


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）
    A

    新药审批检验

    B

    药品生产企业药品出厂前检验

    C

    进口药品审批检验

    D

    医院制剂审批检验

    E

    药品质量监督检查检验


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是（ ）。

    A．药事管理体制

    B．药品技术监督机构

    C．中国药品生物制品检定所

    D．国家经贸委医药司的职能

    E．DEA


    正确答案：B

  • 第14题：

    在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定专业技术机构（ ）


    正确答案：B

  • 第15题：

    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

    A．新药审批检验

    B．医院制剂审批检验

    C．进口药品审批检验

    D．药品生产企业药品出厂前检验

    E．药品质量监督检查检验


    正确答案：D

  • 第16题：

    国家设置或确定的药检机构承担的检验工作，错误的一项是

    A.新药的审批检验
    B.医院制剂的审批检验
    C.已有国家标准药品的审批检验
    D.药品质量监督检查检验
    E.药品生产企业药品出厂前检验

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是（）。

    A药事管理体制

    B药品技术监督机构

    C中国药品生物制品检定所

    D国家经贸委医药司的职能

    EDEA


    B
    略

  • 第18题：

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为（）

    • A、指定检验
    • B、复验
    • C、注册检验
    • D、抽查检验

    正确答案:D

  • 第19题：

    （）是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。


    正确答案:中国食品药品检定研究院（中检院）

  • 第20题：

    在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是（）。

    • A、药事管理体制
    • B、药品技术监督机构
    • C、中国药品生物制品检定所
    • D、国家经贸委医药司的职能
    • E、DEA

    正确答案:B

  • 第21题：

    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）。

    • A、新药，国家标准药品，医院制剂的审批检验
    • B、药品强制性检验
    • C、进口药品审批检验
    • D、药品生产企业药品出厂前检验
    • E、药品质量监督检查检验

    正确答案:D

  • 第22题：

    判断题
    药品检验所是国家对药品质量监督、检验和仲裁的法定专业技术机构。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是（）
    A

    中国药品生物制品检定所

    B

    国家药典委员会

    C

    药品审评中心

    D

    药品评价中心

    E

    国家中药品种保护评审委员会


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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