国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括A.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施B.负责制定食品药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施C.负责对医疗机构进行监管D.负责食品药品安全事故应急体系建设E.指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为

题目
国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括

A.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
B.负责制定食品药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施
C.负责对医疗机构进行监管
D.负责食品药品安全事故应急体系建设
E.指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为
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1.GSP认证检查员库由( )建立。A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门

2.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当( )A.报省级食品药品监督管理部门备案B.经省级药品食品监督管理部门注册C.报国家食品药品监督管理部门备案D.经国家食品药品监督管理部门注册

3.( )负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。A.国家食品药品监督管理总局B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C.市级食品药品监督管理部门D.县级食品药品监督管理部门

4.首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当( )A.报省级食品药品监督管理部门备案B.经省级药品食品监督管理部门注册C.报国家食品药品监督管理部门备案D.经国家食品药品监督管理部门注册

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  • 第1题：

    医疗器械广告是哪级部门批准( )

    A.省级食品药品监督管理部门

    B.市级食品药品监督管理部门

    C.国家食品药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第2题：

    非处方药目录发布机关是

    A、各级药品监督管理部门

    B、国务院劳动保障部门

    C、市级食品药品监督管理部门

    D、国家食品药品监督管理总局

    E、省级食品药品监督管理部门


    参考答案：D

  • 第3题：

    负责制定GMP、GSP实施办法和步骤

    A．国家食品药品监督管理部门

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．省以上食品药品监督管理部门

    D．设区的市食品药品监督管理部门

    E．直辖市设的县食品药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第4题：

    特殊医学用途配方食品应当经

    A.国家药品监督管理部门注册
    B.省级食品药品监督管理部门注册
    C.市级食品药品监督管理部门注册
    D.县级食品药品监督管理部门注册

    答案：A
    解析：
    《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国家药品监督管理部门注册。故选A。

  • 第5题：

    非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品

    A.应当经国家食品药品监督管理部门注册
    B.应当报国家食品药品监督管理部门备案
    C.应当经省级食品药品监督管理部门注册
    D.应当报省级食品药品监督管理部门备案

    答案：D
    解析：
    (1)使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家食品药品监督管理部门注册。(2)首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国家食品药品监督管理部门备案。(3)其他保健食品应当报省级食品药品监督管理部门备案。故选D。

  • 第6题：

    受国家食品药品监管管理总局的委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家药品监督管理部门药品审评中心

    C国家药品监督管理部门药品评价中心

    D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心


    D
    略

  • 第7题：

    基本药物的监督性抽验是由哪个部门负责（）。

    A国家食品药品监督管理部门

    B省级食品药品监督管理部门

    C区县级食品药品监督管理部门

    D省级人民政府

    E国家卫生和计划生育委员会


    B
    略

  • 第8题：

    GSP认证检查员库由（）建立？

    • A、市级食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第9题：

    医疗器械广告是哪级部门批准（）。

    • A、省级食品药品监督管理部门
    • B、市级食品药品监督管理部门
    • C、国家食品药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第10题：

    境内第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。

    • A、县级食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、国家局食品药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第11题：

    《食品药品行政处罚文书规范》确定的各类文书格式由（）统一制定。

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • C、市级食品药品监督管理部门
    • D、县级以上食品药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第12题：

    问答题
    请简述国务院食品药品监督管理部门的主要职责

    正确答案： （1）国务院食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责，对食品生产经营活动实施监督管理。
    （2）国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理等部门，制定、实施国家食品安全风险监测计划。国务院食品药品监督管理部门和其他有关部门获知有关食品安全风险信息后，应当立即核实并向国务院卫生行政部门通报
    （3）国务院食品药品监督管理等部门在监督管理工作中发现需要进行食品安全风险评估的，应当向国务院卫生行政部门提出食品安全风险评估的建议，并提供风险来源相关检验数据和结论等信息、资料。
    （4）国务院食品药品监督管理部门应当会同国务院有关部门，根据食品安全风险评估结果、食品安全监督管理信息，对食品安全状况进行综合分析。对经综合分析析表明可能具有较高程度安全风险的食品，国务院食品药品监督管理部门应当及时提出食品安全风险警示，并向社会公布。
    （5）食品安全国家标准由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定公布，国务院标准化行政部门提供国家标准编号。
    （6）食品中农药残留、兽药残留的限量规定及其检验方法与规程由国务院卫生行政部门，国务院农业行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据下列答案，回答下列各题。 A．国家食品药品监督管理部门 B．省级食品药品监督管理部门 C．省以上食品药品监督管理部门 D．设区的市食品药品监督管理部门 E．直辖市设的县食品药品监督管理部门 负责GSP认证的是


    正确答案：B

  • 第14题：

    国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括

    A、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

    B、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施

    C、负责对医疗机构进行监管

    D、负责食品药品安全事故应急体系建设

    E、指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为


    参考答案：C

  • 第15题：

    负责GSP认证

    A．国家食品药品监督管理部门

    B．省级食品药品监督管理部门

    C．省以上食品药品监督管理部门

    D．设区的市食品药品监督管理部门

    E．直辖市设的县食品药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第16题：

    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品

    A．应当经国家食品药品监督管理部门注册
    B．应当报国家食品药品监督管理部门备案
    C．应当经省级食品药品监督管理部门注册
    D．应当报省级食品药品监督管理部门备案

    答案：A
    解析：
    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家食品药品监督管理部门注册。故选A。

  • 第17题：

    特殊医学用途配方食品应当经

    A. 国家食品药品监督管理总局注册
    B. 省级食品药品监督管理部门注册
    C. 市级食品药品监督管理部门注册
    D. 县级食品药品监督管理部门注册

    答案：A
    解析：
    《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国家食品药品监督管理总局注册。故选A。

  • 第18题：

    .基本药物的评价性抽验是由哪个部门负责（）。

    A国家食品药品监督管理部门

    B省级食品药品监督管理部门

    C区县级食品药品监督管理部门

    D省级人民政府

    E国家卫生和计划生育委员会


    A
    略

  • 第19题：

    非处方药的标签、说明书必须经（）批准？

    • A、市级食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第20题：

    境外第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。

    • A、区级食品药品监督管理部门
    • B、市级食品药品监督管理部门
    • C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第21题：

    国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    简述我国国家食品药品监督管理局的主要职责。


    正确答案:国家食品药品监督管理局（SFDA）是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督，其主要职责如下：
    （1）制定药品、医疗器械等安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章制度。
    （2）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
    （3）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟定国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
    （4）负责制定中药、民族药监管规范并组织实施，拟定中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。
    （5）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。
    （6）组织查处药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用等方面的违法行为。
    （7）指导地方药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
    （8）拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。
    （9）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。

  • 第23题：

    单选题
    国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括（）
    A

    负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

    B

    负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施

    C

    负责对医疗机构进行监管

    D

    负责食品药品安全事故应急体系建设

    E

    指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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