暂不进行卫生学限度要求的药品有A.口服制剂B.含动物药的制剂C.含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂D.气雾剂E.外用制剂

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

《药品生产质量管理规范》旨在于（）。

• A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
• B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中
• C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求
• D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动

正确答案:A

第7题：

暂不进行卫生学限度要求的药品有（）

• A、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂
• B、含动物药的制剂
• C、外用制剂
• D、口服制剂

正确答案:A

第8题：

无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测警戒限度和纠偏限度。

正确答案:悬浮粒子；微生物

第9题：

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免（）。

正确答案:污染、交叉污染、混淆和差错。

第10题：

食品强化有何卫生学要求？

正确答案: （1）明确的针对性。
（2）要符合营养学原理，即所强化的营养素和数量及其生物利用率符合食用对象需要营养素平衡。
（3）要达到预期营养效果。
（4）要保证强化食品食用安全性。
（5）要提高强化剂的保存率。
（6）食品强化不得损害食品风味及感官状态。

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

药品批发（连锁零售）企业的计算机系统应当对药品运输的（）进行自动跟踪，对有（）要求的应当提示、（）相关部门及岗位。系统应当按照GSP要求，生成药品（）记录。

正确答案:在途时间；运输时限；警告；运输

第18题：

如国家对设备的更新改造有新的要求，药品生产机构应当按（）。

• A、国家的要求进行改进
• B、公司的要求进行改进
• C、生产的要求进行改进

正确答案:A

第19题：

医疗用房必须在设计阶段就严格按照合乎卫生学和预防医院感染要求进行设计。

正确答案:正确

第20题：

无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定，但（）应当达到规定要求。

正确答案:自净时间

第21题：

中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为（）.

• A、不含药材原粉的制剂
• B、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂
• C、不含药材原粉的膏剂
• D、含药材原粉的制剂
• E、含药材原粉的膏剂

正确答案:B,C

第22题：

第23题：