以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义 A药品不良反应的评价和控制的过程 B药品不良反应的发现的过程 C药品不良反应的发现、报告的过程 D药品不良反应的报告和控制的过程 E药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

题目
以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

A药品不良反应的评价和控制的过程
B药品不良反应的发现的过程
C药品不良反应的发现、报告的过程
D药品不良反应的报告和控制的过程
E药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
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1.下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

2.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）

3.省级药品不良反应监测机构的主要职责是A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报B、发布药品不良反应警示信息C、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作D、全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护E、通报全国药品不良反应报告和监测的情况

4.以下不是药品不良反应报告和监测过程的是A、发现B、报告C、评价D、控制E、监督

参考答案和解析
答案：E
解析：
药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
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  • 第1题：

    药品不良反应报告和监测是指

    A、药品不良反应的发现的过程

    B、药品不良反应的发现、报告的过程

    C、药品不良反应的报告和控制的过程

    D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    E、药品不良反应的评价和控制的过程


    参考答案：D

  • 第2题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指

    A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

    B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

    C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

    D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

    E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程


    正确答案：E

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是


    正确答案：D

  • 第4题：

    以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

    A. 药品不良反应的评价和控制的过程
    B. 药品不良反应的发现的过程
    C. 药品不良反应的发现、报告的过程
    D. 药品不良反应的报告和控制的过程
    E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第5题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办 法》，药品不良反应报告和监测是指

    A.药品生产企业对本单位生产的药品所发 生的不良反应进行分析和控制的过程
    B.药品经营企业对本单位经营的药品所发 生的不良反应进行分析和报告的过程
    C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反 应进行分析、监测的过程
    D.药品不良反应监测中心作出报告并进行 核实的过程
    E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程


    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

    • A、所有不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重的不良反应
    • D、新的和严重的不良反应

    正确答案:A

  • 第7题：

    药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。

    • A、发现
    • B、报告
    • C、评价
    • D、总结

    正确答案:A,B,C

  • 第8题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第十八条规定，以下哪些单位应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案？（）

    • A、药品生产
    • B、经营企业
    • C、医疗机构
    • D、药品检验机构

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（　　）。
    A

    新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应

    B

    非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应

    C

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D

    进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应


    正确答案： B
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第10题：

    单选题
    下列说法错误的是（　　）。
    A

    国家实行药品不良反应报告制度

    B

    药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C

    卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D

    国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    省级药品不良反应监测机构的主要职责是（）
    A

    承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报

    B

    发布药品不良反应警示信息

    C

    承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

    D

    全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    E

    通报全国药品不良反应报告和监测的情况


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化，不包括（）
    A

    设立药品不良反应监测网络：主要由医生，药师和护理等专业人士组成

    B

    制定药品不良反应监测报告程序和制度，严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告，真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》

    C

    开展药品不良反应监测人员培训，及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展

    D

    医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 （ ）


    正确答案：A

  • 第14题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是

    A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

    E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力


    正确答案：B

  • 第15题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是


    正确答案：D

  • 第16题：

    药品不良反应报告和监测是指

    A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
    B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
    C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
    D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程

    答案：A
    解析：
    药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第17题：

    药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（）、（）、（）和（）的过程。
    发现；报告；评价；控制
    略

  • 第18题：

    药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）。

    • A、加强药品的上市后监管
    • B、规范药品不良反应报告和监测
    • C、降低药品不良反应的发生率
    • D、及时、有效控制药品风险

    正确答案:A,B,D

  • 第19题：

    2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，包括以下哪几项要素或条件？（）

    • A、合格药品，正常用法用量
    • B、与用药目的无关的或意外的
    • C、有害反应
    • D、因果关系

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化，不包括（）

    • A、设立药品不良反应监测网络：主要由医生，药师和护理等专业人士组成
    • B、制定药品不良反应监测报告程序和制度，严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告，真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》
    • C、开展药品不良反应监测人员培训，及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展
    • D、医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
    A

    获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    B

    应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查

    C

    对不良反应报告和监测资料进行评价和管理

    D

    建立并保存不良反应报告和监测档案

    E

    应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品不良反应报告和监测是指（　　）。
    A

    药品不良反应的发现的过程

    B

    药品不良反应的发现、报告的过程

    C

    药品不良反应的报告和控制的过程

    D

    药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

    E

    药品不良反应的评价和控制的过程


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）
    A

    所有不良反应

    B

    新的不良反应

    C

    严重的不良反应

    D

    新的和严重的不良反应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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