新的药品不良反应是指A.医药期刊上从未发表过的不良反应B.药品说明书中未载明的不良反应C.药品申报资料没有上报的不良反应D.药品相关文献资料上未收载的不良反应E.可疑的不良反应

题目
新的药品不良反应是指

A.医药期刊上从未发表过的不良反应
B.药品说明书中未载明的不良反应
C.药品申报资料没有上报的不良反应
D.药品相关文献资料上未收载的不良反应
E.可疑的不良反应

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参考答案和解析
答案:B
解析:
新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
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  • 第1题:

    [ 71~73 ]

    药品不良反应/事件

    A.不良事件

    B.药品不良事件

    C.药品不良反应

    D.新的药品不良反应

    E.药品严重不良反应/事件

    第 71 题 药品说明书未收载的不良反应是指


    正确答案:D

  • 第2题:

    药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指

    A.药品不良反应

    B.药品群体不良事件

    C.药品不良反应报告和监测

    D.严重药品不良反应

    E.新的药品不良反应


    参考答案:C

  • 第3题:

    是指药品说明书中未载明的不良反应。

    A.药品不良反应

    B.药品不良反应报告和监测

    C.新的药品不良反应

    D.药品不良反应报告的内容和统计资料

    E.药品严重不良反应


    正确答案:C
    解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》新的药品不良反应的概念

  • 第4题:

    是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

    A.药品不良反应

    B.上市药品

    C.可疑不良反应

    D.新的药品不良反应

    E.严重不良反应


    正确答案:D

  • 第5题:

    新的不良反应是指

    A、文献中报道的药品不良反应
    B、以前未发现的药品不良反应
    C、药品说明书未载明的不良反应
    D、药品研制中未发现的药品不良反应
    E、新发现的药品不良反应

    答案:C
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》
    第六十三条本办法下列用语的含义是:
    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

  • 第6题:

    新的药品不良反应是指药品说明书中()的不良反应。

    A已经载明

    B未载明

    C不能判定


    B

  • 第7题:

    新的药品不良反应,是指药品()的不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生的()、()、()、或者()与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。


    正确答案:说明书中未载明;性质;程度;后果;频率

  • 第8题:

    是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应()

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:A

  • 第9题:

    导致住院时间延长的药品不良反应,属于()

    • A、新的药品不良反应处理
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品群体不良反应
    • D、严重药品不良反应

    正确答案:D

  • 第10题:

    是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应()

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:C

  • 第11题:

    单选题
    根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为()
    A

    新的药品不良反应、严重的药品不良反应

    B

    新的药品不良反应、药品群体不良事件

    C

    严重的药品不良反应、药品群体不良事件

    D

    新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

    E

    A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指()
    A

    药品不良反应

    B

    药品群体不良事件

    C

    药品不良反应报告和监测

    D

    严重药品不良反应

    E

    新的药品不良反应


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    新的药品不良反应是指A.新药的不良反应 B.未出现过的不良反应 C.是指药品说明书中未载明的不良反应 D.是指药品说明书中的不良反应 E.严重的不良反应


    正确答案:C
    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 

  • 第14题:

    新的药品不良反应,是指药品说明书中( )

    A、未载明的不良反应

    B、危及生命的不良反应

    C、致癌的不良反应

    D、致畸的不良反应

    E、致出生缺陷的不良反应


    参考答案:A

  • 第15题:

    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第16题:

    新的药品不良反应指的是

    A.新药的不良反应
    B.严重的不良反应
    C.是指药品说明书中未载明的不良反应
    D.未出现过的不良反应
    E.是指药品说明书中的不良反应

    答案:C
    解析:

  • 第17题:

    新的药品不良反应是指

    A.新药的不良反应
    B.药品说明书中未载明的不良反应
    C.新出现的不良反应
    D.突发的药品不良反应

    答案:B
    解析:
    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。故选B。

  • 第18题:

    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    有关药品不良反应报告的说法正确的是()

    • A、药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
    • B、建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
    • C、建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品
    • D、新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应
    • E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题:

    药品说明书中未载明的不良反应,属于()

    • A、新的药品不良反应处理
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品群体不良反应
    • D、严重药品不良反应

    正确答案:B

  • 第21题:

    是指药品说明书中未载明的不良反应()

    • A、药品不良反应
    • B、新的药品不良反应
    • C、药品严重不良反应
    • D、药品不良反应报告的内容和统计资料
    • E、药品不良反应报告和监测

    正确答案:B

  • 第22题:

    单选题
    是指药品说明书中未载明的不良反应()
    A

    药品不良反应

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品严重不良反应

    D

    药品不良反应报告的内容和统计资料

    E

    药品不良反应报告和监测


    正确答案: D
    解析: 药品严重不良反应,是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应;新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应;药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据;药品不良反应报告和监测,是加强药品监督管理、指导合理用药的依据;药品不良反应,是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  • 第23题:

    多选题
    有关药品不良反应报告的说法,正确的是()
    A

    药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应

    B

    建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

    C

    建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品

    D

    新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应

    E

    药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应


    正确答案: C,E
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应()
    A

    药品不良反应

    B

    新的药品不良反应

    C

    药品严重不良反应

    D

    药品不良反应报告的内容和统计资料

    E

    药品不良反应报告和监测


    正确答案: A
    解析: 药品严重不良反应,是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应;新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应;药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据;药品不良反应报告和监测,是加强药品监督管理、指导合理用药的依据;药品不良反应,是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。