A.药品包装B.内包装标签C.中包装标签D.大包装标签E.原料药由于尺寸原因,不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明"详见说明书"字样( )。

题目
A.药品包装
B.内包装标签
C.中包装标签
D.大包装标签
E.原料药

由于尺寸原因,不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明"详见说明书"字样( )。

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  • 第1题:

    直接与药品接触的包装(如安瓶、注射剂瓶,铝箔等)属于()A.药品内包装

    B.药品外包装

    C.内包装标签

    D.外包装标签

    E.药品最小销售单元包装

    应能保证药品在生产、运输、储藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用()A.药品内包装

    B.药品外包装

    C.内包装标签

    D.外包装标签

    E.药品最小销售单元包装

    应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性()A.药品内包装

    B.药品外包装

    C.内包装标签

    D.外包装标签

    E.药品最小销售单元包装

    分为中包装和大包装,应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储藏、使用过程中的质量()A.药品内包装

    B.药品外包装

    C.内包装标签

    D.外包装标签

    E.药品最小销售单元包装

    必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书属于()A.药品内包装

    B.药品外包装

    C.内包装标签

    D.外包装标签

    E.药品最小销售单元包装

    请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


    问题 1 答案解析:A


    问题 2 答案解析:A


    问题 3 答案解析:A


    问题 4 答案解析:B


    问题 5 答案解析:E

  • 第2题:

    应能保证药品在生产、运输、贮藏、使用过程中的质量,并便于医疗使用

    A.药品内包装

    B.药品外包装

    C.内包装标签

    D.中包装标签

    E.原料药


    正确答案:A
    不易破损是外包装的特点,便于医疗使用是内包装的特点。

  • 第3题:

    由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

    A.药品包装

    B.药品内标签

    C.药品外标签

    D.大包装标签

    E.原料药


    正确答案:C
    解析:《药品说明书和标签管理规定》外标签标示的内容

  • 第4题:

    请根据以下内容回答 51~54 题

    A.包装、标签及说明书

    B.药品内包装

    C.药品外包装

    D.药品大包装标签

    E.药品内包装标签

    第 51 题 应能保证药品在生产、运输、储藏、使用过程中的质量,并便于医疗使用的是( )。


    正确答案:B

  • 第5题:

    需要注明执行标准的标签是

    A.药品的内标签

    B.药品的外标签

    C.用于运输的包装的标签

    D.用于储藏的包装的标签

    E.原料药的标签


    参考答案:E

  • 第6题:

    《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定,应该附有标签的是

    A.药品的内包装

    B.药品的中包装

    C.药品的大包装

    D.药品的每个最小销售单元的包装

    E.药品的每个生产单元


    正确答案:ABCD
    解析:本题考查药品标签的相关知识。
      第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书。

  • 第7题:

    《药品说明书和标签管理规定》规定,应该附有标签的不包括( )

    A.药品的内包装

    B.药品的中包装

    C.药品的每个生产单元

    D.药品的每个最小单元的包装

    E.药品的大包装


    正确答案:C
    解析:《药品说明书和标签管理规定》:药品包装、标签印制

  • 第8题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》 应当列出全部辅料名称的是

    A.注射剂的说明书

    B.原料药的标签

    C.药品包装内标签

    D.药品包装外标签

    E.药品最小包装标签


    正确答案:A
    本题考查的是《药品说明书标签管理规范根据《药品说明书和标签管理规定》第十条和第二十条。药品说明书应当列出全部活性成分或者方中全部中药药味,注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称。口诀:企二期二号,贮包数运注意;原储标签有,原料标特标准,运储标特规格。

  • 第9题:

    至少有药品通用名称,批号,规格,有效期等内容的是

    A.外包装标签

    B.内包装标签

    C.中包装标签

    D.原辅料标签

    E.医疗用储存药品标签


    正确答案:E
    本题考查的是标签内容。执行标准是原辅料标签特有。规格是输、储藏包装标签特有。

  • 第10题:

    药品外标签是

    A.药品包装上印有或者贴有的内容
    B.内标签以外的其他包装
    C.直接接触药品的包装
    D.直接接触药品的包装的标签
    E.内标签以外的其他包装的标签

    答案:E
    解析:
    外标签指内标签以外的其他包装的标签。

  • 第11题:

    注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

    A.药品内标签
    B.药品外标签
    C.中药饮片的包装标签
    D.原料药包装的标签

    答案:C
    解析:
    中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

  • 第12题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是

    A.注射剂的说明书
    B.原料药的标签
    C.药品包装内标签
    D.药品包装外标签

    答案:B
    解析:

  • 第13题:

    (118~120题共用备选答案)

    A.药品包装

    B.药品内标签

    C.药品外标签

    D.大包装标签

    E.原料药

    ( )由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。


    正确答案:C
    C知识点:《药品说明书和标签管理规定》外标签标示的内容

  • 第14题:

    其包装按药品内包装要求管理,标签按制剂大包装标签要求管理


    正确答案:E
    解析:参见《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条、第十条。

  • 第15题:

    的标签应注明包装数量以及输注事项等必要内容。

    A.药品包装

    B.药品内标签

    C.药品外标签

    D.大包装标签

    E.原料药


    正确答案:E
    解析:《药品说明书和标签管理规定》原料药标签标示的内容

  • 第16题:

    包装尺寸过小无法标明全部内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是

    A.药品的内标签

    B.药品的外标签

    C.用于运输的包装的标签

    D.用于储藏的包装的标签

    E.原料药的标签


    参考答案:A

  • 第17题:

    药品内标签是指

    A.直接接触药品的包装

    B.直接接触药品的包装的标签

    C.内标签以外的其他包装的标签

    D.药品包装上印有或贴有的内容

    E.内标签以外的其他包装


    参考答案:B

  • 第18题:

    应选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量

    A.广药品内包装

    B.药品外包装

    C.内包装标签

    D.中包装标签

    E.原料药


    正确答案:B

  • 第19题:

    《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》对于麻醉药品等特殊管理药品外用药品及OTC等必须在其包装的哪些位置注明规定标志

    A.中包装

    B.大包装

    C.标签

    D.说明书

    E.内包装


    正确答案:ABCD

  • 第20题:

    至少应当标注药品通用名称,规髂,产品批号,有效期等内容的标签

    A.外包装标签

    B.内包装标签

    C.中包装标签

    D.原辅料标签

    E.医疗用储存药品标签


    正确答案:B
    此类型题目考查药品内、外标签的具体内容,本题题干的内容属于内包装标签内容,因此选B[解析]

  • 第21题:

    A.药品外包装
    B.内包装标签
    C.药品内包装
    D.外包装标签
    E.药品最小销售单元包装

    分为中包装和大包装,应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量

    答案:A
    解析:

  • 第22题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》直接接触药品包装的标签为查看材料ABCD

    A.注射剂的说明书
    B.原料药的标签
    C.药品包装内标签
    D.药品包装外标签

    答案:C
    解析:

  • 第23题:

    应当要标注成分、性状的标签是

    A.药品内标签
    B.药品外标签
    C.中药饮片的包装标签
    D.原料药包装的标签

    答案:B
    解析:
    药品标签分为内标签和外标签。药品内标签是指直接接触药品包装的标签;外标签是指内标签以外的其他包装标签。①药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。②药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样;不得仅注明“详见说明书”,而不标注“主要内容”,“主要内容”应当与说明书中的描述用语一致,不得修改和扩大范围。