以下哪项是药品批准文号的格式 A. H（Z、S）B. +4位年号+4位顺序号 B. 国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号 C. 国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号 D. 国药准字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号 E. H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

题目
以下哪项是药品批准文号的格式

A. H（Z、S）B. +4位年号+4位顺序号
B. 国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C. 国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
E. H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
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1.可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜的是( )。A.药品广告审查机关B.药品广告批准文号C.药品广告批准文号申请D.药品广告批准文号申请人E.药品广告批准文号申请材料

2.依照《药品管理法》药品批准文号管理的规定，国家批准的中药正式生产批准文号格式为：（）A.国药准字ZxxxxxxxxB.国药准字HxxxxxxxxC.国药准字SxxxxxxxxD.国药准字ZHxxxxxxxx

3.根据下列题干及选项，回答 93～96 题：《药品注册管理办法》规定A．药品批准文号的格式中H代表B．药品批准文号的格式中z代表C．药品批准文号的格式中S代表D．药品批准文号的格式中J代表E．药品批准文号的格式中F代表第 93 题 生物制品用（ ）。

4.药品批准文件与实例对应不正确的是()。A、进口药品分包装批准文号-国药准字J20101121B、进口化学药品注册证-H20101231C、化学药品批准文号-国药准字H20121142D、医药产品(中药)注册证格式-Z20151231

参考答案和解析
答案：C
解析：
《药品注册管理办法》规定：药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
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  • 第1题：

    依照《药品广告审查办法》规定，有关药品广告批准文号说法正确的是（ ）。

    A．药品广告批准文号是发布广告的依据

    B．不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告

    C．药品广告批准文号有效期为3年，到期作废

    D．药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号E：注销药品广告批准文号的，不得发布药品广告，已经发布广告的，必须立即停止


    正确答案：ABD
    考察重点是《药品广告审查办法》对药品广告批准文号管理规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第2题：

    药品批准文号的格式中各字母的含义：J代表( )。


    正确答案：D
    D 知识点：《药品注册管理办法》附则

  • 第3题：

    药品批准文号的格式中各字母的含义：H代表( )。

    A．化学药品

    B．中药

    C．生物制品

    D．进口药品分包装

    E．进口药品


    正确答案：A
    解析：《药品注册管理办法》附则

  • 第4题：

    药品批准文号的格式中各字母的含义:S代表（ ）。

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：C
    解析：本题考查《药品注册管理办法（试行）》附则。

  • 第5题：

    药品批准文号的格式为 （ ）。


    正确答案：A

  • 第6题：

    药品批准文号中的字母代表的是A.进口药品分包装
    B.进口药品药品批准文号的格式中各字母的含义
    C.中药
    D.生物制品
    E.化学药品

    Z代表

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    药品的批准文号格式有哪些？


    正确答案: 化学药品有：
    国药准字H××××××××
    国药试字H××××××××
    中药有：
    国药准字Z××××××××
    国药试字Z××××××××
    生物制品有：
    国药准字S××××××××
    国药试字S××××××××

  • 第8题：

    中药正式生产药品批准文号的格式为（）。


    正确答案:国药准字Zxxxxxxxx

  • 第9题：

    药品产品批准文号的格式是怎样的？


    正确答案: 省级卫生行政部门批准的治疗性药品，统一使用的批准文号格式为“省（简称）+卫药准字+（年号）第xx号”；卫生部批准的药品批准文号格式：中药为（年号）卫药准字Z-xx号；西药为（年号）卫药准字X-xx。

  • 第10题：

    单选题
    试生产药品批准文号格式为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品批准文件与实例对应不正确的是（）
    A

    进口药品分包装批准文号-国药准字J20101121

    B

    进口化学药品注册证-H20101231

    C

    化学药品批准文号-国药准字H20121142

    D

    医药产品（中药）注册证格式-Z20151231


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    生物制品的药品批准文号格式是（）。

    正确答案： 国药准字S××××××××
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。


    正确答案：国药准字;1位字母;八位数字

  • 第14题：

    下列批准文号格式正确的是（ ）。

    A．新生物制品批准文号格式为：“国药准字S********”

    B．仿制化学药品批准文号格式为：“国药准字XF********”

    C．仿制生物制品的批准文号为：“国药准字SF********”

    D．仿制中药的批准文号为：“ZZ****国药准字ZF********”

    E．试生产的生物制品批准文号为：“国药试字S********”


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    正式生产的化学药品新药批准文号格式为（ ）


    正确答案：D

  • 第16题：

    关于药品批准文号的格式，下列说法正确的是（ ）


    正确答案：C

  • 第17题：

    根据《药品广告审查办法》规定,药品广告批准文号的格式错误的是A.国药广审(视)第2012020168号SX

    根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是

    A.国药广审(视)第2012020168号

    B.浙药广审(视)第2012010166号

    C.藏药广审(文)第2012030008号

    D.京药广审(文)第2012010056号

    E.湘药广审(声)第2012020086号


    正确答案：A

  • 第18题：

    生物制品的药品批准文号格式是（）。


    正确答案:国药准字S××××××××

  • 第19题：

    请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。


    正确答案:（1）药品批准文号格式：
    国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装，如国药准字H20051817。
    国药准字H××××××××（化学药品）
    国药准字Z××××××××（中药）
    国药准字S××××××××（生物制品）
    国药准字J××××××××（进口分包装药品）
    （2）《进口药品注册证》证号的格式：
    H.Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。例如E.g.H20040797
    （3）《医药产品注册证》证号的格式：
    H.Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B，C表示国产。例如ue.g.京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏，医药产品注册证号ZC20100004
    （4）新药证书号的格式：
    国药证字H（Z、S）+4位年号+4顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品。
    （5）药品广告批准文号格式：
    “X药广审（视、声或文）第0000000000号”
    “X”——各省、自治区、直辖市的简称；
    “0”——前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号；
    “视”、“声”、“文”——广告媒介形式的分类代号

  • 第20题：

    药品批准文号是药品生产合法性的标志，新的药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字”。其中字母“S”代表（）


    正确答案:生物制品

  • 第21题：

    填空题
    药品批准文号是药品生产合法性的标志，新的药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字”。其中字母“F”代表（）

    正确答案： 药用辅料
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    中药正式生产药品批准文号的格式为（）。

    正确答案： 国药准字Zxxxxxxxx
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品批准文号的格式为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    药品产品批准文号的格式是怎样的？

    正确答案： 省级卫生行政部门批准的治疗性药品，统一使用的批准文号格式为“省（简称）+卫药准字+（年号）第xx号”；卫生部批准的药品批准文号格式：中药为（年号）卫药准字Z-xx号；西药为（年号）卫药准字X-xx。
    解析： 暂无解析

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