进口满5年的药品，其药品不良反应须报告A:该进口药品发生的所有不良反应B:该类药品发生的所有不良反应C:该类药品发生的新的和严重的不良反应D:该类药品发生的罕见不良反应E:该进口药品发生的新的和严重的不良反应

题目
进口满5年的药品，其药品不良反应须报告

A:该进口药品发生的所有不良反应
B:该类药品发生的所有不良反应
C:该类药品发生的新的和严重的不良反应
D:该类药品发生的罕见不良反应
E:该进口药品发生的新的和严重的不良反应
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1.进口满5年的药品，其药品不良反应须报告A．该进口药品发生的所有不良反应B．该类药品发生的所有不良反应C．该类药品发生的新的和严重的不良反应D．该类药品发生的罕见不良反应E．该进口药品发生的新的和严重的不良反应

2.进口药品进口满5年的，应当报告该药品的A．所有不良反应B．新的不良反应C．严重的不良反应D．新的和严重的不良反应

3.药品进口满5年的须报告该药品的A．新的药品不良反应B．严重药品不良反应C．新的和严重的药品不良反应D．所有不良反应

4.下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A．新药监测期内国产药品的所有不良反应B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C．药品群体不良事件D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应

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  • 第1题：

    药品不良反应报告范围

    A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应

    B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应

    C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应

    D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应


    参考答案：AC

  • 第2题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有

    A、进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

    B、进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

    C、进口满10年的，不需报告其不良反应

    D、进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应

    E、进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心


    参考答案：ABE

  • 第3题：

    (50～54题共用备选答案)

    A．药品不良反应

    B．新药监测期内的药品

    C．新药监测期已满的药品

    D．进口药品首次获准进口之日起5年内

    E．获准进口满5年的药品

    ( )应报告该药品发生的所有不良反应。


    正确答案：B
    B 知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第4题：

    报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

    A．药品不良反应

    B．新药监测期内的药品

    C．新药监测期已满的药品

    D．进口药品首次获准进口之日起5年内

    E．获准进口满5年的药品


    正确答案：E

  • 第5题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有

    A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

    B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应

    C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D.进口满5年的药品，报告所有不良反应

    E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测


    正确答案：ABCD

  • 第6题：

    报告该药品引起的所有不良反应。

    A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    B．进口药品自首次获准进口之日起满5年

    C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

    D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案：C
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第7题：

    报告进口药品发生的所有不良反应

    A．药品不良反应

    B．新药监测期内的药品

    C．新药监测期已满的药品

    D．进口药品首次获准进口之日起5年内

    E．获准进口满5年的药品


    正确答案：D

  • 第8题：

    不属于药品不良反应监测报告范围的是

    A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
    B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应
    C:药品群体不良事件
    D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    进口药品进口满5年的，应当报告该药品的（）

    • A、所有不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重的不良反应
    • D、新的和严重的不良反应

    正确答案:D

  • 第10题：

    下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是（）

    • A、新药监测期内国产药品的所有不良反应
    • B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
    • C、药品群体不良事件
    • D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应
    • E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（　　）。
    A

    新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应

    B

    非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应

    C

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D

    进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应


    正确答案： B
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第12题：

    单选题
    药品进口满5年的须报告该药品的（）
    A

    新的药品不良反应

    B

    严重药品不良反应

    C

    新的和严重的药品不良反应

    D

    所有不良反应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。()

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第14题：

    药品不良反应的监测报告范围是（ ）。

    A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

    B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

    C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

    D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E．因用中药材而引起的人体伤害


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    药品进口满5年的报告其

    A.新的药品不良反应

    B.严重的药品不良反应

    C.新的和严重的药品不良反应

    D.所有药品不良反应

    E.药物相互作用引起的不良反应


    参考答案：C

  • 第16题：

    药品不良反应的检测报告范围是

    A．新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

    B．新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

    C．进口药品自首次获准进口之日起五年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

    D．满五年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

    E．中药材引起的人体伤害进行检测


    正确答案：ABCDE

  • 第17题：

    应报告该药品发生的所有不良反应。

    A．药品不良反应

    B．新药监测期内的药品

    C．新药监测期已满的药品

    D．进口药品首次获准进口之日起5年内

    E．获准进口满5年的药品


    正确答案：B
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第18题：

    进口药品

    A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

    B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应

    C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应


    正确答案：C

  • 第19题：

    报告该药品引起的新的和严重的不良反应

    A．药品不良反应

    B．新药监测期内的药品

    C．新药监测期已满的药品

    D．进口药品首次获准进口之日起5年内

    E．获准进口满5年的药品


    正确答案：C

  • 第20题：

    药品进口满5年的须报告该药品的（）

    • A、新的药品不良反应
    • B、严重药品不良反应
    • C、新的和严重的药品不良反应
    • D、所有不良反应

    正确答案:C

  • 第21题：

    进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。（）


    正确答案:错误

  • 第22题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有（）
    A

    进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

    B

    进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

    C

    进口满10年的，不需报告其不良反应

    D

    进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应

    E

    进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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