下列属于第一类中药新药的是A．中药注射剂B．中药材的人工制成品C．复方中提取有效部位群D．新的中药复方制剂E．中药材的新药用部位及其制剂

题目

下列属于第一类中药新药的是

A．中药注射剂

B．中药材的人工制成品

C．复方中提取有效部位群

D．新的中药复方制剂

E．中药材的新药用部位及其制剂

相似考题

1.《中药品种保护条例》的适用范围是()。A.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品C.适用于中国境内生产制造的中药品种D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

2.属于注册分类第五类的中药新药是A、新的中药材代用品B、新发现的药材及其制剂C、药材新的药用部位及其制剂D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

3.属于注册分类第二类的中药新药是A、新的中药材代用品B、新发现的药材及其制剂C、药材新的药用部位及其制剂D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

4.属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB属于注册分类第三类的中药新药是 （ ）A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

参考答案和解析
正确答案：B
B。中药一类新药包括以下几类：①中药材的人工制成品；②新发现的中药材及其制剂；③中药材中提取的有效成分及其制剂；④复方中提取的有效成分。故本题最佳答案为B。
更多“下列属于第一类中药新药的是A.中药注射剂B.中药材的人工制成品C.复方中提取有效部位群D.新的中药 ”相关问题

  • 第1题：

    属于注册分类第四类的中药新药是

    A、新的中药材代用品

    B、新发现的药材及其制剂

    C、药材新的药用部位及其制剂

    D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

    E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂


    参考答案：C

  • 第2题：

    属于注册分类第三类的中药新药是

    A:新的中药材代用品
    B:新发现的药材及其制剂
    C:药材新的药用部位及其制剂
    D:未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
    E:未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

    答案：A
    解析：
    中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂；②新发现的药材及其制剂；③新的中药材代用品；④药材新的药用部位及其制剂；⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂；⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂，包括中药复方制剂，天然药物复方制剂，中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂；⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂；⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂；⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

  • 第3题：

    以下属于5类中药新药的是 。

    A．新的中药材代用品

    B．已有国家标准的中药、天然药物

    C．新发现的药材及其制剂

    D．动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂


    未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

  • 第4题：

    《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是

    A、复方中提取的有效部位群

    B、新的中药复方制剂

    C、复方中提取的有效成分

    D、中药材中提取的有效部位及其制剂

    E、天然药物中提取的有效部位及其制剂


    参考答案：CD

  • 第5题：

    属于注册分类第二类的中药新药是

    A.新的中药材代用品
    B.新发现的药材及其制剂
    C.药材新的药用部位及其制剂
    D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
    E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

    答案：B
    解析：
    中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。②新发现的药材及其制剂。③新的中药材代用品。④药材新的药用部位及其制剂。⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。包括：a.中药复方制剂．b．天然药物复方制剂；c．中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂。⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选B。

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