上市5年超过监测期的药品，主要报告该药品引起的A．所有可疑不良反应B．严重或新的不良反应C．严重的不良反应D．一般的不良反应E．严重，罕见的不良反应

题目

上市5年超过监测期的药品，主要报告该药品引起的

A．所有可疑不良反应

B．严重或新的不良反应

C．严重的不良反应

D．一般的不良反应

E．严重，罕见的不良反应

相似考题

1.药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

2.药物不良反应监测范围为A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

3.药品不良反应报告的有关规定是A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

4.新药监测期已满的药品，主要报告该药品引起的：( )A.严重的、新的不良反应B.所有可疑的不良反应C.新的不良反应D.严重的不良反应

更多“上市5年超过监测期的药品,主要报告该药品引起的A.所有可疑不良反应B.严重或新的不良反应C.严重的 ”相关问题

  • 第1题：

    药品不良反应报告的有关规定是（）

    A：上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B：上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C：上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D：上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
    E：上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

    答案：C,E
    解析：
    我国药品不良反应的检测范围1对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可以不良反应2对于上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

  • 第2题：

    药品不良反应报告的有关规定是

    A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
    E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

    答案：C,E
    解析：
    本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

  • 第3题：

    药品不良反应报告的有关规定是（）

    A上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

    B上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    C上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    D上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

    E上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应


    C,E
    本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

  • 第4题：

    新药监测期已满的药品，主要报告该药品引起的

    A.所有可疑的不良反应
    B.严重的、新的不良反应
    C.严重的不良反应
    D.新的不良反应

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

    A.所有可疑的不良反应
    B.严重的不良反应
    C.药物相互作用引起的不良反应
    D.严重或新的不良反应

    答案：D
    解析：
    本题考查的是药品不良反应的报告范围。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。故选D。

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