注射剂被热原污染的途径有（ ）

题目

注射剂被热原污染的途径有（ ）

相似考题

1.注射剂污染热原的主要途径有A、注射用溶剂B、原、辅料C、容器与设备D、生产过程、环境及操作人员E、输液器具

2.污染热原的途径主要有哪些?

3.下列哪个因素是注射剂污染热原的途径()A.溶剂和原料B.容器和设备C.制备过程及生产环境D.输液器具E.以上都是

4.注射剂生产时污染热原的途径有()A.从溶剂中带入B.从原料中带入C.从输液器具带入D.从容器、用具和管道等带入

参考答案和解析
正确答案：ABCDE
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  • 第1题：

    注射剂污染热原的主要途径有

    A．制备过程
    B．注射器具
    C．容器
    D．溶剂
    E．原料药

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    污染热原的途径
    （1）溶剂：是热原污染的主要途径。若蒸馏设备结构不合理、操作或贮存不当均易被热原污染。
    （2）原辅料：原辅料本身质量不佳，贮藏时间过长或包装不符合要求甚至破损，均能受到微生物污染。以中药为原料的制剂，原料中带有大量的微生物，提取处理的条件不当也容易产生热原。
    （3）容器、用具、管道与设备：注射剂制备时所用的用具、管道、装置、灌装注射剂的容器等接触药液的一切器具，使用前清洗不彻底或灭菌不完全，均可污染热原。
    （4）制备过程：制备过程中环境的洁净级別达不到规定要求，或操作时间过长、灭菌不及时或灭菌不彻底、包装不严密等，都可能使注射剂污染热原。
    （5）临床应用过程：多数由于临床使用注射器具（输液瓶、乳胶管、针头与针筒等）的污染所致。

  • 第2题：

    注射剂中热原污染的途径有

    A.原辅料带人
    B.容器、用具、设备等带入
    C.制备过程污染
    D.输液器具带入
    E.溶剂带入

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    本题考查热原污染途径。
    注射剂中热原污染的途径有：①从溶剂中带入；②从原辅料中带人；③从容器、用具、管道与设备中带人；④制备过程中污染；⑤从输液器中带人。故本题答案应选ABCDE。

  • 第3题：

    下列哪个因素是注射剂污染热原的途径（）

    • A、溶剂和原料
    • B、容器和设备
    • C、制备过程及生产环境
    • D、输液器具
    • E、以上都是

    正确答案:E

  • 第4题：

    注射剂中热原污染的途径不包括（）

    • A、溶剂带入
    • B、原辅料带入
    • C、外包装材料带入
    • D、使用过程中带入
    • E、配制过程中带入

    正确答案:C

  • 第5题：

    注射剂生产中，如何防止细菌、热原污染？


    正确答案: 1、水处理：采用巴氏消毒、紫外线消毒；用循环的纯化水与注射用水，且流速保持2m/S，定期清洗纯化水贮罐；按GMP规定贮存工艺用水等。
    2、配液：配制锅、输液管道、过滤器按规程清洗与消毒。
    3、灌封：输液管道、针筒、活塞、器具药液冲净后，淋干，用清洁液浸泡。
    4、安瓿瓶：洗净后高温灭菌。
    5、空气净化：洗瓶工段100000级，灌封10000级，局部层流100级。
    6、灭菌：使用脉动真空灭菌柜，保证柜内不得有空气，使用饱和蒸汽，保证灭菌时间和温度，保证柜内热分布均匀。

  • 第6题：

    什么是热原？简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。


    正确答案:热原是微生物产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，其中脂多糖是活性中心。
    热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性；⑥可被化学试剂破坏；⑦超声波等也能破坏热原。
    污染热原的途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入。
    除去热原的方法：①容器上热原的除去，可用高温法或酸碱法；②水中热原的除去，可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等；③溶液中热原的除去，可用吸附法和超滤法。

  • 第7题：

    注射剂制备过程中污染热原的途径及解决的措施？


    正确答案:①原料中带入—选用质量好的原料；②从溶剂中带入——使用新鲜注射用水；③从容器、用具、管道、和
    装置等带入——严格处理，合格后方可使用；④操作过程中污染——严格遵守操作规程，使用净化设备。

  • 第8题：

    试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。


    正确答案:注射剂污染热原的途径，分别可由溶剂、原辅料、容器、用具、管道装置、设备、制备过程、使用过程等环节带入。除去热原的方法，主要是根据热原的性质，以及可能污染热原的途径，从以下两方面解决：
    ①除去药液或溶剂中热原、可采用吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法和反渗透法；
    ②除去容器上的热原，可采用高温法或酸碱法。

  • 第9题：

    问答题
    试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。

    正确答案： 注射剂污染热原的途径，分别可由溶剂、原辅料、容器、用具、管道装置、设备、制备过程、使用过程等环节带入。除去热原的方法，主要是根据热原的性质，以及可能污染热原的途径，从以下两方面解决：
    ①除去药液或溶剂中热原、可采用吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法和反渗透法；
    ②除去容器上的热原，可采用高温法或酸碱法。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    注射剂中热原污染的途径有（）
    A

    原、辅料带入

    B

    容器、用具、设备等带入

    C

    制备过程污染

    D

    输液器具带入

    E

    溶剂带入


    正确答案： A,B,C,D,E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    注射剂制备过程中污染热原的途径及解决的措施？

    正确答案： ①原料中带入—选用质量好的原料；②从溶剂中带入——使用新鲜注射用水；③从容器、用具、管道、和
    装置等带入——严格处理，合格后方可使用；④操作过程中污染——严格遵守操作规程，使用净化设备。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    什么是热原？简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。

    正确答案： 热原是微生物产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，其中脂多糖是活性中心。
    热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性；⑥可被化学试剂破坏；⑦超声波等也能破坏热原。
    污染热原的途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入。
    除去热原的方法：①容器上热原的除去，可用高温法或酸碱法；②水中热原的除去，可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等；③溶液中热原的除去，可用吸附法和超滤法。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    注射剂污染热原的主要途径有

    A.注射用溶剂
    B.原、辅料
    C.容器与设备
    D.生产过程、环境及操作人员
    E.输液器具

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    含有热原的注射剂，特别是输液注入人体时，有30至90分钟的潜伏期，然后就会出现发冷、寒战、体温升高、身痛、发汗、恶心呕吐等不良反应，有时体温可升至40℃左右，严重者还会出现昏迷、虚脱，甚至危及生命。注射剂污染热原的主要途径：(1)溶剂：是热原污染的主要途径。若蒸馏设备结构不合理、操作或贮存不当均易被热原污染。(2)原辅料：原辅料本身质量不佳，贮藏时间过长或包装不符合要求甚至破损，均能受到微生物污染。以中药为原料的制剂，原料中带有大量的微生物，提取处理的条件不当也容易产生热原。(3)容器、用具、管道与设备：注射剂制备时所用的用具、管道、装置、灌装注射剂的容器等接触药液的一切器具，使用前清洗不彻底或灭菌不完全，均可污染热原。(4)制备过程：制备过程中环境的洁净级别达不到规定要求，或操作时间过长、灭菌不及时或灭菌不彻底、包装不严密等，都可能使注射剂污染热原。(5)临床应用过程：多数由于临床使用注射器具（输液瓶、乳胶管、针头与针筒等）的污染所致。答案选ABCDE

  • 第14题：

    注射剂热原污染的主要途径包括（）。

    • A、包装时带入
    • B、从原料中带入
    • C、制备过程中的污染
    • D、从注射用水中带入

    正确答案:B,C

  • 第15题：

    污染热原的途径有（）

    • A、溶剂
    • B、原料
    • C、容器及用具
    • D、制备过程

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    简述热原污染的途径有哪些？


    正确答案:1.从溶剂中带入：这是注射剂出现热原的主要原因。
    2.从原料中带入：容易滋长微生物的药物，如葡萄糖因贮存年久，包装损坏常致污染热原；用生物方法制备药物如右旋糖酐等常因致热物质除不尽而致发热反应。
    3.从容器、用具、管道和装臵等带入。
    4.制备生产过程中的污染。
    5.从输液器具带入。

  • 第17题：

    热原污染的途径有哪些？


    正确答案:（1）从溶剂中带入：这是注射剂出现热原的主要原因；
    （2）从原料中带入：容易滋长微生物的药物，如葡萄糖因贮存年久，包装损坏常致污染热原；用生物方法制备药物如右旋糖酐等常因致热物质除不尽而致发热反应；
    （3）从容器、用具、管道和装置等带入；
    （4）制备过程中污染；
    （5）从输液器具带入。

  • 第18题：

    注射剂中热原污染的途径有（）.

    • A、原、辅料带入
    • B、容器、用具、设备等带入
    • C、制备过程污染
    • D、输液器具带入
    • E、溶剂带入

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第19题：

    简述热原的组成、性质、污染途径、去除方法。


    正确答案:1、组成：微生物细胞壁外层内毒素＝磷脂+脂多糖+蛋白质
    2、性质：耐热性；滤过性；水溶性；不挥发性；
    对强酸、碱、氧化剂，超声波敏感
    3、污染途径：溶剂；原料；用具；制备过程
    4、消除方法：
    高温法：250℃加热30分钟以上；
    酸碱法：用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理；
    吸附法：活性炭0.1～0.5%，白陶土与活性炭合用；
    离子交换法
    凝胶过滤法
    反渗透法：三醋酸纤维膜或聚酰胺膜
    超滤法：超滤薄膜过滤

  • 第20题：

    下列哪项不属注射剂污染热原的途径（）

    • A、由注射用水带入
    • B、由原辅料带入
    • C、由容器用具管道和设备等带入
    • D、制备过程中的污染
    • E、从灭菌过程中产生

    正确答案:E

  • 第21题：

    问答题
    热原污染的途径有哪些？

    正确答案： （1）从溶剂中带入：这是注射剂出现热原的主要原因；
    （2）从原料中带入：容易滋长微生物的药物，如葡萄糖因贮存年久，包装损坏常致污染热原；用生物方法制备药物如右旋糖酐等常因致热物质除不尽而致发热反应；
    （3）从容器、用具、管道和装置等带入；
    （4）制备过程中污染；
    （5）从输液器具带入。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    注射剂中热原污染的途径不包括（）
    A

    溶剂带入

    B

    原辅料带入

    C

    外包装材料带入

    D

    使用过程中带入

    E

    配制过程中带入


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    注射剂热原污染的主要途径包括（）。
    A

    包装时带入

    B

    从原料中带入

    C

    制备过程中的污染

    D

    从注射用水中带入


    正确答案： B,C
    解析： 注射剂热原污染的主要途径：（1）溶剂带入（2）原辅料带入（3）用具带入（4）制备过程与生产环境带入（5）使用带入。

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