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  • 第1题:

    试述提高易氧化药物制剂稳定性的方法。


    答案:
    解析:
    (1)除氧:液体制剂溶剂煮沸除氧,并在溶液和容器空间通入惰性气体;固体药物采取真空包装;加抗氧剂;(2)温度;降低干燥和灭菌温度,减少受热时间;(3)金属离子:选用纯度较高的原辅料,操作中不使用金属器具等;加入金属螯合剂;(4)光能激发氧化反应,光敏物质应该避光保存,生产中要避光操作;(5)采用制剂技术:包衣.微囊化或制成包合物等;(6)调节溶液的ph值或控制固体制剂的含水量。

  • 第2题:

    提高药物制剂稳定性的工艺方法有__________、__________、__________。


    答案:
    解析:
    制成固体制剂 制成微囊 采用直接压片或包衣工艺

  • 第3题:

    中药制剂稳定性变化研究的内容一般包括中药制剂化学稳定性变化、物理学稳定性变化和()稳定性变化三个方面。


    正确答案:生物学

  • 第4题:

    提高中药制剂稳定性的方法不包括:()

    • A、延缓水解
    • B、采用GMP厂房生产
    • C、改进制剂工艺
    • D、制备稳定的衍生物
    • E、防止氧化

    正确答案:D

  • 第5题:

    中药制剂中杂质的一般检查项目有哪些?中药制剂杂质检查中,水分测定的方法有哪些?


    正确答案: 水分、灰分、酸不溶性灰分、重金属、砷盐、农药残留
    水分测定方法有烘干法、甲苯法和减压干燥法。

  • 第6题:

    中药制剂的稳定性


    正确答案:是指中药制剂在生产、运输、贮藏过程中质量变化的速度和程度。

  • 第7题:

    中药制剂分析常用的提取方法有()


    正确答案:萃取法、冷浸、回流、连续回流、水蒸气蒸馏、超临界流体萃取

  • 第8题:

    保证中药制剂稳定是提高经济效益的一种有效方法。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    在中药制剂中,中药提取液常用的精制方法有哪些?


    正确答案:水提醇沉法,醇提水沉法,透析法,盐析

  • 第10题:

    填空题
    中药制剂稳定性研究的基本任务是揭示中药制剂质量变化的实质,探索中药制剂质量变化的()及其(),确定中药制剂的使用期限。

    正确答案: 影响因素,避免措施
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    提高中药制剂稳定性的方法不包括:()
    A

    延缓水解

    B

    采用GMP厂房生产

    C

    改进制剂工艺

    D

    制备稳定的衍生物

    E

    防止氧化


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    改善中药制剂稳定性的方法有()
    A

    调节pH值

    B

    降低温度

    C

    改变溶剂

    D

    制成干燥固体

    E

    遮光


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    试述提高易水解药物制剂稳定性的方法。


    答案:
    解析:
    提高易水解药物制剂稳定性可以从改进药物剂型,设计合理制剂处方和生产工艺及结构改造方面考虑(1)优先考虑制成固体制剂。制备工艺和包装注意防水(如采用直接压片或干法制粒或包衣等)(2)若临床给药制剂是液态①考虑制成无菌,分装产品,和冷冻干燥制品临用时加水②若采用非水溶剂,适宜比例混合溶媒或水作溶剂并调节稳定ph(稳定性溶解度和药效综合考虑)③结构改造成难溶盐或酯类衍生物复合物及前体药物④在保证灭菌效果前提下,灭菌温度低时间短。

  • 第14题:

    关于提高中药制剂稳定性的方法的叙述正确的有

    A.延缓药物水解的方法
    B.防止药物氧化的方法
    C.延长药物的灭菌时间
    D.选用化学性质稳定的辅料
    E.降低贮藏温度

    答案:A,B
    解析:
    本题考点是提高中药制剂稳定性的方法。包括:延缓药物水解的方法、防止药物氧化的方法。所以选择AB。

  • 第15题:

    中药制剂稳定性研究的基本任务是揭示中药制剂质量变化的实质,探索中药制剂质量变化的()及其(),确定中药制剂的使用期限。


    正确答案:影响因素;避免措施

  • 第16题:

    气相色谱法主要适用于下列哪些中药制剂中水分的测定()

    • A、含微量水分的中药制剂
    • B、需精确测定水分含量的中药制剂
    • C、含挥发性成分的中药制剂
    • D、热稳定性差的中药制剂
    • E、水分含量高的中药制剂

    正确答案:A,B,C

  • 第17题:

    简述影响中药制剂稳定性的因素。


    正确答案:影响中药制剂稳定性的主要因素有制剂工艺、水分、空气(氧气)、温度、pH值、光线等。

  • 第18题:

    中药制剂稳定性如何考察?


    正确答案: 中药新药报批前需要进行稳定性考察,通常采用初步稳定性试验和稳定性试验。考察方法采用留样观察法和加速试验法两种。初步稳定性试验是在临床试验用包装条件下的常温考察或加速试验,作为临床试验的基础试验之一,考察时间不得少于3个月;稳定性试验是指在模拟市售包装条件下室温考察,作为申请生产的基础试验之一,考核的时间因剂型而异。中药新药的稳定性考察至少要考察3批以上的样品。

  • 第19题:

    中药制剂的稳定性是指中药制剂在生产、运输、贮藏过程中()变化的速度和程度。


    正确答案:质量

  • 第20题:

    改善中药制剂稳定性的方法有()

    • A、调节pH值
    • B、降低温度
    • C、改变溶剂
    • D、制成干燥固体
    • E、遮光

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题:

    填空题
    中药制剂稳定性变化研究的内容一般包括中药制剂化学稳定性变化、物理学稳定性变化和()稳定性变化三个方面。

    正确答案: 生物学
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    中药浸提液物料干燥的目的()
    A

    便于制剂加工

    B

    便于储存

    C

    便于运输

    D

    便于提高药物的稳定性


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    名词解释题
    中药制剂的稳定性

    正确答案: 是指中药制剂在生产、运输、贮藏过程中质量变化的速度和程度。
    解析: 暂无解析