参考答案和解析
正确答案:E
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  • 第1题:

    《医药产品注册证》的有效期是

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年


    参考答案:D

  • 第2题:

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年
    E.10年

    《医药产品注册证》的有效期是

    答案:D
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十一条 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的,注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。  药品批准文号的再注册由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批,并报国务院药品监督管理部门备案;《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的再注册由国务院药品监督管理部门审批。

  • 第3题:

    国家药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()年

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    D

  • 第4题:

    《进口药品注册证》的有效期是

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年
    E.5年

    答案:E
    解析:
    进口药品分两类:1.一类是港澳台进口的药品,在中国大陆注册销售,发给的是《医药产品注册证》。该证号的格式为H(Z、S)+8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。2.一类是从其他国家进口的药品,在中国大陆注册销售,发给的是《进口药品注册证》。它是国家食品药品监督管理总局核发的允许国外生产的药品在中国注册,进口和销售使用的批准文件,《进口药品注册证》分为正本和副本,自发证之日起有效期5年。

  • 第5题:

    《进口药品注册证》《医药产品注册证》的有效期为

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    答案:D
    解析:
    《进口药品注册证》《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满应当在届满前6个月申请再次注册。