发生药品群体不良事件，药品生产、经营企业和医疗机构应当A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B、每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告D、直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告E、30日内报告上级不良反应监测中心

题目

发生药品群体不良事件，药品生产、经营企业和医疗机构应当

A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

B、每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告

D、直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告

E、30日内报告上级不良反应监测中心

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1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件，说法正确的是A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查

2.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

3.药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告

4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

参考答案和解析
参考答案：C
更多“发生药品群体不良事件,药品生产、经营企业和医疗机构应当A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良 ”相关问题

  • 第1题：

    药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告

    B.15日内报告

    C.1个月内报告

    D.须及时报告

    E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告


    参考答案：A

  • 第2题：

    发生药品群体不良事件，药品生产、经营企业和医疗机构应当

    A.立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    B.每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告
    D.直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告
    E.30日内报告上级不良反应监测中心

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

  • 第3题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
    B.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告
    D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应

    A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告

    B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告

    C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅（局）报告

    D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告


    正确答案：E

  • 第5题：

    A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
    B.15日内报告
    C.1个月内报告
    D.须及时报告
    E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告

    药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条　药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

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