无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的,应A、给予通报批评B、予以警告C、责令其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚D、给予通报批评,并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分E、予以责令改正、通报批评或警告,并可处以一千元以上三万元以下的罚款

题目

无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的,应

A、给予通报批评

B、予以警告

C、责令其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚

D、给予通报批评,并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分

E、予以责令改正、通报批评或警告,并可处以一千元以上三万元以下的罚款


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  • 第1题:

    医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作,所在地卫生行政部门应当依照《药品不良反应报告和监测管理办法》给予相应的行政处罚。判断对错


    参考答案:A

  • 第2题:

    无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的( )。

    A.予以警告
    B.给予通报批评
    C.责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚
    D.给予通报批评,并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分
    E.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以一千元以上三万元以下的罚款

    答案:E
    解析:
    省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位有下列情形之一的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以一千元以上三万元以下的罚款;情节严重并造成不良后果的,按照有关法律法规的规定进行处罚。 (1)无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的; (2)未按要求报告药品不良反应的; (3)发现药品不良反应匿而不报的; (4)未按要求修订药品说明书的; (5)隐瞒药品不良反应资料

  • 第3题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有

    A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
    B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
    C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查工作
    D.医疗机构没有按照要求开展重点监测

    答案:A,B,C
    解析:
    无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的,未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的:①由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;②逾期不改的,处3万元以下的罚款;③情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。药品生产企业应按照要求开展重点监测的,医疗机构无该项义务。故A、B、C正确,D错误。

  • 第4题:

    省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业的( )情形之一,视情节严重程度,给予不同的处罚。

    A.无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

    B.未按要求报告药品不良反应的

    C.发现药品不良反应匿而不报的

    D.未按要求修订药品说明书的

    E.隐瞒药品不良反应资料的


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    医疗机构的哪些行为可由药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理

    A.隐瞒药品不良反应资料
    B.发现药品不良反应匿而不报
    C.未按要求报告药品不良反应
    D.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理的医疗机构的行为包括:①隐瞒药品不良反应资料;②发现药品不良反应匿而不报;③未按要求报告药品不良反应;④无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的。