根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,进口中国香港地区企业生产的药品向国家药品监督管理部门申请时需要取得A、《进口药品注册证》B、《进口准许证》C、《进口药品通关单》D、《药品经营许可证》E、《医药产品注册证

题目

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,进口中国香港地区企业生产的药品向国家药品监督管理部门申请时需要取得

A、《进口药品注册证》

B、《进口准许证》

C、《进口药品通关单》

D、《药品经营许可证》

E、《医药产品注册证


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  • 第1题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

    A.《药品生产许可证》

    B.《进口药品注册证》

    C.《医药产品注册证》

    D.《医疗机构执业许可证》

    E.《医药产品许可证》


    正确答案:C
    药品管理法实施条例规定,港、澳、台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》后方可进口。

  • 第2题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得

    A.《进口准许证》
    B.《进口药品注册证》
    C.《医药产品注册证》
    D.《药品经营许可证》
    E.《进口许可证》

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

    A.《药品生产许可证》
    B.《进口药品注册证》
    C.《医药产品注册证》
    D.《医疗机构执业许可证》

    答案:C
    解析:
    药品管理法实施条例规定,港、澳、台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》后方可进口。

  • 第4题:

    下列说法错误的是

    A.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
    B.未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口
    C.医疗机构因临床急需进口少量药品的,可以先进口药品,再向药品监督管理部门提出申请
    D.进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册
    E.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口

    答案:C
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定:医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

  • 第5题:

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得

    A .《进口准许证》 B .《进口药品注册证》 C .《医药产品注册证》 D .《医疗机构执业许可证》 E .《进口许可证》


    答案:C
    解析:
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条和第三十七条。 国外企业生产的药品进口需取得《进口药品注册证》;中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进 口需取得《医药产品注册证》;医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申 请,并持有《医疗机构执业许可证》。