按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括A、药品生产企业B、药品经营企业C、患者D、药品使用单位E、药品监督管理部门

题目

按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、患者

D、药品使用单位

E、药品监督管理部门


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  • 第1题:

    负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.卫生行政部门

    D.国家药品不良反应监测中心

    E.国务院

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定


    正确答案:A

  • 第2题:

    按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向
    A.所在市级卫生行政部门报告
    B.所在省级卫生行政部门报告
    C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
    D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
    E.所在市级药品监督管理部门报告


    答案:D
    解析:

    本题考查《药品不良反应监测管理办法(试行)》。
    第二十条个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业 机构或药品监督管理局报告。

  • 第3题:

    7、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列对医疗机构法定责任的描述中,不正确的是:

    A.主动收集个例药品不良反应、详细记录、分析和处理

    B.按照规定报告与用药有关的不良反应

    C.安排专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

    D.建立并保存药品不良反应报告和监测档案

    E.定期发布药品不良反应报告和监测情况


    D

  • 第4题:

    按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括

    A.药品生产企业
    B.药品经营企业
    C.患者
    D.药品使用单位
    E.药品监督管理部门

    答案:C
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。患者不属于具有药品不良反应监测工作法定义务的部门。

  • 第5题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。

    A新药监测期内的药品

    B首次进口5年内的药品

    C省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

    D国家基本药物目录中的药品


    D