参考答案和解析
参考答案:B
更多“对申报生产的三批样品进行检验的是A、国家食品药品监督管理局B、药品检验机构C、省级药品监督管理局D、省级卫生行政部门E、市级药品监督管理局”相关问题
  • 第1题:

    批准医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.卫生部

    D.省级卫生行政部门

    E.市级食品药品监督管理局


    正确答案:B
    《药品管理法实施条例》第四十七条规定:医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。同时应注意区别,国家食品药品监督管理局颁发药品批准文号的药品使用的直接接触药品的包装材料和容器是由其在审批药品时一并审批。

  • 第2题:

    对申报资料进行形式审查

    A.省级药品监督管理部门

    B.国家食品药品监督管理局

    C.省级药品检验机构

    D.国家药品检验机构

    E.卫生行政部门


    正确答案:A
    解析:《药品注册管理办法》:新药临床试验的审批

  • 第3题:

    药品生产工艺由

    A.国家食品药品监督管理局批准

    B.省级食品药品监督管理局批准

    C.市级食品药品监督管理局批准

    D.省级以上食品药品监督管理局批准

    E.市级以上食品药品监督管理局批准


    正确答案:A
    药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准,生产药品必须遵守。

  • 第4题:

    组织对申报技术转让的企业的生产情况和条件进行现场考察的是( )。

    A.省级药品监督管理局

    B.市级药品监督管理局

    C.国家食品药品监督管理局

    D.药品检验机构

    E.省级卫生行政部门


    正确答案:A

  • 第5题:

    负责对新药申报资料进行形式审查的是( )。

    A.省级药品监督管理局

    B.市级药品监督管理局

    C.国家食品药品监督管理局

    D.药品检验机构

    E.省级卫生行政部门


    正确答案:A

  • 第6题:

    对批准生产的新药设立监测期的是( )

    A.省级药品监督管理局

    B.市级药品监督管理局

    C.国家食品药品监督管理局

    D.药品检验机构

    E.省级卫生行政部门


    正确答案:C
    解析:《药品注册管理办法》:新药监测期的管理

  • 第7题:

    属于省级政府的工作机构的是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理部门

    C.省级卫生行政部门

    D.省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

    E.省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门


    正确答案:B

  • 第8题:

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    批准药品零售企业《药品经营许可证》的是

    答案:C
    解析:

  • 第9题:

    颁发药品零售企业的《药品经营许可证》是

    A.省级食品药品监督管理局
    B.设区的市级或省级直接设置的县级食品药品监督管理局
    C.国家食品药品监督管理局
    D.省级以上药品监督管理局
    E.省级以下药品监督管理局

    答案:B
    解析:

  • 第10题:

    承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由()指定。

    • A、国家药品监督管理局
    • B、省级药品监督管理局
    • C、国务院卫生部门
    • D、市级药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第11题:

    药品生产企业的《药品生产许可证》由()批准发给。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、设区的市级食品药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第12题:

    口岸药检所是指()确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、地市级食品药品监督管理局
    • D、县市级食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第13题:

    组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是( )

    A.省级药品监督管理局

    B.市级药品监督管理局

    C.国家食品药品监督管理局

    D.药品检验机构

    E.省级卫生行政部门


    正确答案:A
    解析:《药品注册管理办法》:新药生产的审批

  • 第14题:

    组织对药物研制情况及条件进行现场核查

    A.省级药品监督管理部门

    B.国家食品药品监督管理局

    C.省级药品检验机构

    D.国家药品检验机构

    E.卫生行政部门


    正确答案:A
    解析:《药品注册管理办法》:新药临床试验的审批

  • 第15题:

    颁发药品批准文号的是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.省级以上食品药品监督管理局

    D.市级食品药品监督管理局

    E.市级以上食品药品监督管理局


    正确答案:A
    药品生产企业生产药品必须有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号。

  • 第16题:

    指导和监督市级食品药品监督管理机构业务的是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理部门

    C.省级卫生行政部门

    D.省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

    E.省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门


    正确答案:E

  • 第17题:

    口岸药检所是指( )确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.地市级食品药品监督管理局

    D.县市级食品药品监督管理局


    正确答案:A

  • 第18题:

    对申报生产的三批样品进行检验的是( )。

    A.省级药品监督管理局

    B.市级药品监督管理局

    C.国家食品药品监督管理局

    D.药品检验机构

    E.省级卫生行政部门


    正确答案:D
    解析:《药品注册管理办法》新药的申报与审批

  • 第19题:

    颁发广告批准文号的是

    A.市级食品药品监督管理局
    B.市级以上食品药品监督管理局
    C.省级以上食品药品监督管理局
    D.省级食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局

    答案:D
    解析:

  • 第20题:

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    负责药品零售企业GSP认证的是

    答案:B
    解析:

  • 第21题:

    A.省级药品监督管理局
    B.市级药品监督管理局
    C.国务院药品监督管理部门
    D.药品检验机构

    对申报生产的三批样品进行检验的是

    答案:D
    解析:
    负责对新药申报资料进行形式审查的是省级药品监督管理局;对申报生产的三批样品进行检验的是药品检验机构;组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是省级药品监督管理局;负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是国务院药品监督管理部门;核发新药证书和《药品注册批件》的是国务院药品监督管理部门。故选ADACC。

  • 第22题:

    首次进口药材在销售使用前,必须经()确定的药品检验机构抽样检验,检验合格后方可销售使用。

    • A、省级食品药品监督管理局
    • B、市级食品药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局
    • D、国家进出口检验检疫局

    正确答案:C

  • 第23题:

    ()是我国负责药品监管的最高机构,它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

    • A、地市级食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、区县级食品药品监督管理局

    正确答案:C