下列叙述错误的是A、《GSP认证证书》有效期5年B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成，实行组长负责制E、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

题目

下列叙述错误的是

A、《GSP认证证书》有效期5年

B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷

C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请

D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成，实行组长负责制

E、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

相似考题

1.“药品GSP证书”的有效期为5年，新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年，在有效期满前___个月内，由企业提出重新认证的申请。

2.GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（ ）

3.以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

4.企业提出重新认证的申请应在GSP证书有效期满前 （ ）。

更多“下列叙述错误的是A、《GSP认证证书》有效期5年B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成，实行组长负责制E、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准”相关问题

  • 第1题：

    以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（ ）。

    A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

    B．“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

    C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

    D．“GSP认证证书”有效期5年

    E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年


    正确答案：C

  • 第2题：

    从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是

    A．各省药监部门推选组成的

    B．由检查员库中抽取组成的

    C．由检查员库中随机抽取组成的

    D．由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

    E．由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的


    正确答案：E

  • 第3题：

    进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由

    A．检查员库中抽取的

    B．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

    C．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

    D．检查员库中随机抽取的

    E．省药监部门推选组成


    正确答案：C

  • 第4题：

    下列说法错误的是

    A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

    B．新开办药品经营企业认证证书有效期为1年

    C．《GSP认证证书》期满前3个月企业必须提出重新认证申请

    D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制

    E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准


    正确答案：E

  • 第5题：

    通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第6题：

    以下叙说与“GSP”有关规定不符的是

    A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

    B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

    C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

    D．“GSP认证证书”有效期5年

    E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年


    正确答案：C

  • 第7题：

    进行GMP（GSP）认证的检查组的检查员是由（）

    A检查员库中抽取的

    B国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中抽取的

    C国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中随机抽取的

    D检查员库中随机抽取的

    E省药监部门推选组成


    C
    略

  • 第8题：

    GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名GSP认证检查员组成现场检查组？

    • A、[1]
    • B、[2]
    • C、[3]
    • D、[4]

    正确答案:C

  • 第9题：

    对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日（）后方可提出？

    • A、3个月
    • B、6个月
    • C、9个月
    • D、12个月

    正确答案:B

  • 第10题：

    以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）

    • A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
    • B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申
    • C、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结
    • D、“GSP认证证书”有效期5年

    正确答案:C

  • 第11题：

    GSP认证现场检查结束后，如企业对检查结论产生异议，（）

    • A、可向检查组作出说明或解释
    • B、企业可提出复议
    • C、检查组应对异议内容和复议过程予以记录
    • D、如最终双方仍未达成一致，应将上述记录和检查报告等有关资料一并送交认证机构

    正确答案:A,B,C,D

  • 第12题：

    填空题
    "药品GSP证书"的有效期为5年，新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为（）年，在有效期满前（）个月内，由企业提出重新认证的申请。

    正确答案： 1,3
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列说法错误的是（ ）

    A．《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

    B．新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年

    C．《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

    D．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制

    E．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为主


    正确答案：E

  • 第14题：

    《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行

    A．GSP认证员制度

    B．GSP巡视员制度

    C．GSP审查员制度

    D．GSP检查员制度

    E．GSP监督员制度


    正确答案：D

  • 第15题：

    药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )

    A．GSP认证员

    B．GSP审查员

    C．GSP监督员

    D．GSP认证检查员

    E．GSP考核员


    正确答案：D

  • 第16题：

    药品经营质量管理规范(GSP)的认证，实行

    A．GSP检查员制度

    B．GSP巡视员制度

    C．GSP审查员制度

    D．GSP认证员制度

    E．GSP监督员制度


    正确答案：A

  • 第17题：

    GSP认证证书有效期为( )年，期满( )个月前需重新提出认证的申请。

    A.5，3

    B.3，5

    C.5，1

    D.3，1


    正确答案：A

  • 第18题：

    下列叙述错误的是

    A.《GSP认证证书》有效期5年
    B.《GSP认证证书》由CFDA统一印刷
    C.《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请
    D.GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成，实行组长负责制
    E.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）

    • A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
    • B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
    • C、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准
    • D、“GSP认证证书”有效期5年

    正确答案:C

  • 第20题：

    通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。（）


    正确答案:正确

  • 第21题：

    (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起（　）加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。


      正确答案:B

    • 第22题：

      GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的，由那个部门颁发《药品GMP证书》？


      正确答案:国家药品认证管理中心组织认证现场检查的，由国家食品药品监督管理局颁发《药品GMP证书》，并予以公告；省级对检查组提交的现场检查报告进行审核和审批符合认证标准的，颁发《药品GMP证书》，并予以公告，同时报国家食品药品监督管理局。

    • 第23题：

      有关GSP认证现场检查，不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是（）

      • A、认证机构应按照预先规定的方法，从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组
      • B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查
      • C、现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告
      • D、通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告

      正确答案:A

    • 第24题：

      判断题
      通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。（）
      A

      对

      B

      错


      正确答案： 对
      解析： 暂无解析

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