参考答案和解析
参考答案:E
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  • 第1题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是

    A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告

    B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

    C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构

    D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心

    E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部


    正确答案:D

  • 第2题:

    A.3日之内报告
    B.5日之内报告
    C.15日之内报告
    D.30日之内报告
    E.立即报告

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构,发现药品群体不良事件

    答案:E
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。

  • 第3题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是()

    A中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

    B药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

    C药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

    D药品批发企业、医疗机构、新药研发机构


    B
    国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第4题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应,应当

    A.立即报告

    B.3日内报告

    C.5日内报告

    D.7日内报告

    E.15日内报告


    正确答案:E

  • 第5题:

    A.3日之内报告
    B.5日之内报告
    C.15日之内报告
    D.30日之内报告
    E.立即报告

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构,发现死亡病例

    答案:E
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。